- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06272513
Einflussfaktoren auf körperliche Aktivität bei Menschen mit Kopf- und Halskrebs (ProAct-HNC)
Erforschung von Einflussfaktoren für die Teilnahme an körperlicher Aktivität bei Menschen mit fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs – eine qualitative Studie
Das Ziel dieser qualitativen Studie ist es, Einflussfaktoren für die Teilnahme an körperlicher Aktivität bei Menschen, die von einem fortgeschrittenen Kopf-Hals-Tumor betroffen sind, aus der Perspektive der Betroffenen und ihrer Bezugspersonen zu untersuchen.
Es werden Einzelinterviews mit Menschen durchgeführt, die von Kopf- und Halskrebs betroffen sind, und Fokusgruppeninterviews mit wichtigen anderen Betroffenen werden durchgeführt, um die folgenden Forschungsfragen zu beantworten:
- Welche Fähigkeiten und Möglichkeiten zur Teilnahme an körperlicher Aktivität haben Menschen mit fortgeschrittenem Kopf-Hals-Tumor?
- Was motiviert Menschen mit fortgeschrittenem Kopf-Hals-Krebs dazu, körperlich aktiv zu sein?
- Wie sehen bedeutende andere die Fähigkeiten, Möglichkeiten und Motivation für die Teilnahme an körperlicher Aktivität bei Menschen mit Kopf- und Halskrebs?
Die Interviews werden wörtlich transkribiert und mit einem strukturierenden Inhaltsanalyseansatz analysiert.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Martina Schmocker, MSc
- Telefonnummer: +41 52 266 55 68
- E-Mail: martina.schmocker@uzh.ch
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Einzelne Interviewteilnehmer: 12 Personen mit der Diagnose eines Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinoms im Stadium III oder IV nach Operation und (Chemo-)Strahlentherapie
Teilnehmer des Fokusgruppeninterviews: 8 wichtige Bezugspersonen (Partner, Ehegatte, nahes Familienmitglied oder Freund) von Personen mit der Diagnose eines Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinoms im Stadium III oder IV
Beschreibung
Einschlusskriterien für Menschen mit Kopf- und Halskrebs:
- Mindestalter 18
- Diagnose eines primären Plattenepithelkarzinoms im Kopf-Hals-Bereich innerhalb der letzten 24 Monate
- Mund-, Rachen- oder Kehlkopfkrebs im Stadium III oder IV
- abgeschlossene Operation und/oder Radio(chemo)therapie in kurativer Absicht
Ausschlusskriterien für Menschen mit Kopf- und Halskrebs:
- nicht über die körperliche, geistige und kognitive Fähigkeit verfügen, ein Gespräch auf (Schweizer-)Deutsch zu verstehen, zu verfolgen und zu führen
- Behandlung in palliativer Absicht
- Wiederauftreten des Kopf-Hals-Tumors (lokal oder entfernt)
Einschlusskriterien für wichtige Bezugspersonen von Menschen mit Kopf- und Halskrebs:
- Mindestalter 18
- ein Lebensgefährte (Partner, Ehegatte, nahes Familienmitglied oder Freund) einer Person mit Kopf-Hals-Krebs und den oben genannten Kriterien sein
- die Erlaubnis der von Kopf-Hals-Krebs betroffenen Person einholen, über ihre Erfahrungen zu sprechen
Ausschlusskriterien für wichtige Bezugspersonen von Menschen mit Kopf- und Halskrebs:
- nicht über die körperliche, geistige und kognitive Fähigkeit verfügen, eine Gruppendiskussion auf (Schweizer-)Deutsch zu verstehen, zu verfolgen und daran teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interviewprotokolle
Zeitfenster: März 2024 – März 2025
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Einzelinterviews und Fokusgruppeninterviews werden zur Analyse wörtlich transkribiert
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März 2024 – März 2025
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Persönliche Daten der Teilnehmer
Zeitfenster: März 2024 – März 2025
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Merkmale der Interview- und Fokusgruppenteilnehmer werden gesammelt, um die Studienteilnehmer beschreiben zu können, einschließlich Alter, Bildungsniveau, Krebsstadium, erhaltene Behandlung, Aktivitätsniveau
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März 2024 – März 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martina Schmocker, MSc, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ProAct-HNC-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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