- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06272513
Pään ja kaulan syöpää sairastavien ihmisten fyysiseen aktiivisuuteen vaikuttavat tekijät (ProAct-HNC)
Fyysiseen aktiivisuuteen vaikuttavien tekijöiden tutkiminen ihmisillä, joilla on pitkälle edennyt pään ja kaulan syöpä – laadullinen tutkimus
Tämän kvalitatiivisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää edenneen pään ja kaulan alueen syöpää sairastavien ihmisten fyysiseen aktiivisuuteen vaikuttavia tekijöitä sairastuneiden ja heidän läheistensä näkökulmasta.
Pään ja kaulan syöpään sairastuneiden henkilöiden kanssa tehdään henkilöhaastatteluja ja kohderyhmähaastatteluja merkittävien muiden sairastuneiden kanssa vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
- Millaisia kykyjä ja mahdollisuuksia osallistua fyysiseen toimintaan on ihmisillä, joilla on pitkälle edennyt pään ja kaulan syöpää?
- Mikä saa ihmiset, joilla on pitkälle edennyt pään ja kaulan syöpä, olemaan fyysisesti aktiivisia?
- Miten tärkeät muut näkevät pään ja kaulan syöpää sairastavien ihmisten kykyjä, mahdollisuuksia ja motivaatiota osallistua fyysiseen toimintaan?
Haastattelut litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan strukturoivan sisältöanalyysin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Sveitsi
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
yksittäiset haastattelun osallistujat: 12 henkilöä, joilla on diagnoosin III tai IV vaiheen pään ja kaulan okasolusyöpä leikkauksen ja (kemo)sädehoidon jälkeen
fokusryhmähaastattelun osallistujat: 8 muuta merkittävää henkilöä (kumppani, puoliso, läheinen perheenjäsen tai ystävä) henkilöistä, joilla on diagnoosin III tai IV vaiheen pään ja kaulan okasolusyöpä
Kuvaus
Pään ja kaulan syöpää sairastavien henkilöiden sisällyttämiskriteerit:
- alaikäraja 18
- primaarisen pään ja kaulan okasolusyöpädiagnoosi viimeisen 24 kuukauden aikana
- suun, nielun tai kurkunpään syöpä vaiheen III tai IV
- suoritettu leikkaus ja/tai säde(kemo)hoito parantavassa tarkoituksessa
Pään ja kaulan syöpää sairastavien ihmisten poissulkemiskriteerit:
- joilla ei ole fyysistä, henkistä ja kognitiivista kykyä ymmärtää, seurata ja käydä keskustelua (sveitsi-)saksan kielellä
- hoito palliatiivisessa tarkoituksessa
- pään ja kaulan kasvaimen uusiutuminen (paikallinen tai etäinen)
Pään ja kaulan syöpää sairastavien merkittävien muiden osallistumiskriteerit:
- alaikäraja 18
- pään ja kaulan alueen syöpää sairastavan henkilön merkittävä muu (kumppani, puoliso, läheinen perheenjäsen tai ystävä) yllämainituilla kriteereillä
- pään ja kaulan syöpään sairastuneen henkilön lupa puhua kokemuksistaan
Poissulkemiskriteerit merkittäville muille ihmisille, joilla on pään ja kaulan syöpä:
- sinulla ei ole fyysistä, henkistä ja kognitiivista kykyä ymmärtää, seurata ja osallistua ryhmäkeskusteluun (sveitsi-)saksan kielellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastattelukirjoitukset
Aikaikkuna: Maaliskuu 2024- toukokuu 2025
|
Yksittäiset haastattelut ja fokusryhmähaastattelut kirjoitetaan sanatarkasti analysoitavaksi
|
Maaliskuu 2024- toukokuu 2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien henkilökohtaiset tiedot
Aikaikkuna: Maaliskuu 2024- toukokuu 2025
|
Haastattelu- ja fokusryhmän osallistujien ominaispiirteet kerätään kuvaamaan tutkimuksen osallistujia, mukaan lukien ikä, koulutustaso, syöpävaihe, saatu hoito, aktiviteettitaso
|
Maaliskuu 2024- toukokuu 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martina Schmocker, MSc, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProAct-HNC-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .