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Facteurs d'influence sur l'activité physique chez les personnes atteintes d'un cancer de la tête et du cou (ProAct-HNC)

22 février 2024 mis à jour par: Kantonsspital Winterthur KSW

Explorer les facteurs d'influence de la participation à l'activité physique chez les personnes atteintes d'un cancer avancé de la tête et du cou - une étude qualitative

Le but de cette étude qualitative est d'explorer les facteurs d'influence sur la participation à l'activité physique chez les personnes touchées par un cancer avancé de la tête et du cou du point de vue des personnes touchées et de leurs proches.

Des entretiens individuels seront menés avec des personnes touchées par un cancer de la tête et du cou et des entretiens de groupe seront organisés avec des proches de personnes touchées pour répondre aux questions de recherche suivantes :

  • Quelles capacités et opportunités de participation à une activité physique les personnes atteintes d’un cancer avancé de la tête et du cou ont-elles ?
  • Qu’est-ce qui motive les personnes atteintes d’un cancer avancé de la tête et du cou à être physiquement actives ?
  • Comment les proches perçoivent-ils les capacités, les opportunités et la motivation à participer à une activité physique chez les personnes atteintes d’un cancer de la tête et du cou ?

Les entretiens seront retranscrits textuellement et analysés avec une approche d'analyse de contenu structurante.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

voir protocole d'étude ci-joint

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

participants à l'entretien individuel : 12 personnes ayant reçu un diagnostic de carcinome épidermoïde de la tête et du cou de stade III ou IV, après une intervention chirurgicale et une (chimi)radiothérapie

participants aux entretiens de groupe : 8 proches (partenaire, conjoint, membre de la famille proche ou ami) de personnes ayant reçu un diagnostic de carcinome épidermoïde de la tête et du cou de stade III ou IV

La description

Critères d'inclusion pour les personnes atteintes d'un cancer de la tête et du cou :

  • âge minimum 18 ans
  • diagnostic d'un carcinome épidermoïde primitif de la tête et du cou au cours des 24 derniers mois
  • cancer de la bouche, du pharynx ou du larynx de stade III ou IV
  • intervention chirurgicale réalisée et/ou radio(chimi)thérapie à visée curative

Critères d'exclusion pour les personnes atteintes d'un cancer de la tête et du cou :

  • ne pas avoir les capacités physiques, mentales et cognitives nécessaires pour comprendre, suivre et tenir une conversation en (suisse-)allemand
  • traitement à visée palliative
  • récidive de la tumeur de la tête et du cou (locale ou distante)

Critères d'inclusion pour les proches des personnes atteintes d'un cancer de la tête et du cou :

  • âge minimum 18 ans
  • être un proche (partenaire, conjoint, membre de la famille proche ou ami) d'une personne atteinte d'un cancer de la tête et du cou répondant aux critères mentionnés ci-dessus
  • avoir la permission de la personne touchée par un cancer de la tête et du cou pour parler de ses expériences

Critères d'exclusion pour les proches des personnes atteintes d'un cancer de la tête et du cou :

- ne pas avoir les capacités physiques, mentales et cognitives nécessaires pour comprendre, suivre et participer à une discussion de groupe en (suisse-)allemand

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
transcriptions des entretiens
Délai: Mars 2024-mars 2025
les entretiens individuels et les entretiens de groupe seront retranscrits textuellement pour être analysés
Mars 2024-mars 2025

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
informations personnelles des participants
Délai: Mars 2024-mars 2025
les caractéristiques des participants aux entretiens et aux groupes de discussion seront collectées pour pouvoir décrire les participants à l'étude, y compris l'âge, le niveau d'éducation, le stade du cancer, le traitement reçu, les niveaux d'activité
Mars 2024-mars 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martina Schmocker, MSc, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Première publication (Réel)

22 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome épidermoïde avancé de la tête et du cou

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