- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06272513
Факторы, влияющие на физическую активность у людей с раком головы и шеи (ProAct-HNC)
Изучение факторов, влияющих на участие в физической активности у людей с прогрессирующим раком головы и шеи — качественное исследование
Целью этого качественного исследования является изучение факторов, влияющих на участие в физической активности у людей, страдающих поздней стадией рака головы и шеи, с точки зрения самих больных и их близких людей.
Индивидуальные интервью будут проводиться с людьми, страдающими раком головы и шеи, а интервью в фокус-группах будут проводиться с близкими людьми, пострадавшими от рака, чтобы ответить на следующие исследовательские вопросы:
- Какие возможности и возможности для участия в физической активности есть у людей с прогрессирующим раком головы и шеи?
- Что мотивирует людей с запущенным раком головы и шеи быть физически активными?
- Как значимые другие люди оценивают способности, возможности и мотивацию к участию в физической активности у людей с раком головы и шеи?
Интервью будут дословно расшифрованы и проанализированы с использованием подхода структурного контент-анализа.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martina Schmocker, MSc
- Номер телефона: +41 52 266 55 68
- Электронная почта: martina.schmocker@uzh.ch
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
отдельные участники интервью: 12 человек с диагнозом плоскоклеточного рака головы и шеи III или IV стадии, после операции и (химио)лучевой терапии.
Участники фокус-группового интервью: 8 значимых других (партнер, супруг, близкий член семьи или друг) людей с диагнозом плоскоклеточного рака головы и шеи III или IV стадии.
Описание
Критерии включения для людей с раком головы и шеи:
- минимальный возраст 18
- диагноз первичного плоскоклеточного рака головы и шеи в течение последних 24 месяцев
- рак полости рта, глотки или гортани III или IV стадии;
- завершенная операция и/или радио(химио)терапия с лечебной целью
Критерии исключения для людей с раком головы и шеи:
- отсутствие физических, умственных и когнитивных способностей понимать, следить и поддерживать разговор на (швейцарско-)немецком языке
- паллиативное лечение
- рецидив опухоли головы и шеи (локальный или отдаленный)
Критерии включения для близких людей людей с раком головы и шеи:
- минимальный возраст 18
- быть значимым другом (партнером, супругом, близким членом семьи или другом) человека с раком головы и шеи с вышеупомянутыми критериями
- иметь разрешение человека, страдающего раком головы и шеи, рассказать о своем опыте
Критерии исключения для близких людей людей с раком головы и шеи:
- отсутствие физических, умственных и когнитивных способностей понимать, следить и принимать участие в групповой дискуссии на (швейцарско-)немецком языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
стенограммы интервью
Временное ограничение: Март 2024 г. – март 2025 г.
|
индивидуальные интервью и интервью в фокус-группах будут дословно расшифрованы для анализа
|
Март 2024 г. – март 2025 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
персональные данные участников
Временное ограничение: Март 2024 г. – март 2025 г.
|
будут собраны характеристики участников интервью и фокус-групп, чтобы можно было описать участников исследования, включая возраст, уровень образования, стадию рака, полученное лечение, уровень активности.
|
Март 2024 г. – март 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martina Schmocker, MSc, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ProAct-HNC-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .