- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06272513
Czynniki wpływające na aktywność fizyczną u osób chorych na raka głowy i szyi (ProAct-HNC)
Badanie czynników wpływających na aktywność fizyczną osób z zaawansowanym rakiem głowy i szyi – badanie jakościowe
Celem niniejszego badania jakościowego jest zbadanie czynników wpływających na udział w aktywności fizycznej osób dotkniętych zaawansowanym nowotworem głowy i szyi z perspektywy osób dotkniętych chorobą i ich bliskich.
Z osobami dotkniętymi nowotworami głowy i szyi zostaną przeprowadzone wywiady indywidualne oraz wywiady grupowe zogniskowane z innymi osobami dotkniętymi tą chorobą, w celu udzielenia odpowiedzi na następujące pytania badawcze:
- Jakie możliwości i możliwości uczestnictwa w aktywności fizycznej mają osoby z zaawansowanym rakiem głowy i szyi?
- Co motywuje osoby chore na zaawansowanego raka głowy i szyi do aktywności fizycznej?
- Jak znaczące inne osoby postrzegają możliwości, możliwości i motywację do podejmowania aktywności fizycznej u osób chorych na raka głowy i szyi?
Wywiady zostaną przepisane dosłownie i przeanalizowane przy użyciu podejścia polegającego na analizie treści i ustrukturyzowaniu ich.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martina Schmocker, MSc
- Numer telefonu: +41 52 266 55 68
- E-mail: martina.schmocker@uzh.ch
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
uczestnicy wywiadu indywidualnego: 12 osób z rozpoznaniem raka płaskonabłonkowego głowy i szyi w stopniu III lub IV, po operacji i (chemio)radioterapii
uczestnicy wywiadu grupowego fokusowego: 8 znaczących osób (partner, małżonek, bliski członek rodziny lub przyjaciel) osób z rozpoznaniem raka płaskonabłonkowego głowy i szyi w stadium III lub IV
Opis
Kryteria włączenia osób chorych na nowotwory głowy i szyi:
- minimalny wiek 18 lat
- rozpoznanie pierwotnego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- rak jamy ustnej, gardła lub krtani w stadium III lub IV
- ukończoną operację i/lub radio(chemio)terapię w celu wyleczenia
Kryteria wykluczające dla osób chorych na nowotwory głowy i szyi:
- brak fizycznej, umysłowej i poznawczej zdolności rozumienia, śledzenia i prowadzenia rozmowy w języku (szwajcarskim) niemieckim
- leczenie w intencji paliatywnej
- wznowa nowotworu głowy i szyi (lokalna lub odległa)
Kryteria włączenia bliskich osób chorych na raka głowy i szyi:
- minimalny wiek 18 lat
- bycie bliską osobą (partnerem, współmałżonkiem, bliskim członkiem rodziny lub przyjacielem) osoby chorej na nowotwór głowy i szyi, spełniającą powyższe kryteria
- posiadanie zgody osoby dotkniętej nowotworem głowy i szyi na opowiedzenie o swoich doświadczeniach
Kryteria wykluczenia bliskich osób chorych na raka głowy i szyi:
- brak fizycznej, umysłowej i poznawczej zdolności rozumienia, śledzenia i brania udziału w dyskusji grupowej w języku (szwajcarskim) niemieckim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
transkrypcje wywiadów
Ramy czasowe: Marzec 2024 - marzec 2025
|
wywiady indywidualne i wywiady grupowe fokusowe zostaną zapisane dosłownie w celu analizy
|
Marzec 2024 - marzec 2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
dane osobowe uczestników
Ramy czasowe: Marzec 2024 - marzec 2025
|
zebrana zostanie charakterystyka uczestników wywiadów i grup fokusowych, aby móc opisać uczestników badania, w tym wiek, poziom wykształcenia, stadium nowotworu, zastosowane leczenie, poziom aktywności
|
Marzec 2024 - marzec 2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martina Schmocker, MSc, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ProAct-HNC-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .