- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06272513
Påvirkningsfaktorer for fysisk aktivitet hos mennesker med hoved- og nakkekræft (ProAct-HNC)
Udforskning af indflydelsesfaktorer for fysisk aktivitetsdeltagelse hos mennesker med avanceret hoved- og nakkekræft - en kvalitativ undersøgelse
Målet med denne kvalitative undersøgelse er at udforske indflydelsesfaktorer for fysisk aktivitetsdeltagelse hos mennesker, der er ramt af en fremskreden hoved- og halskræft ud fra perspektivet af berørte mennesker og deres betydningsfulde andre.
Individuelle interviews vil blive gennemført med personer, der er ramt af hoved- og halskræft, og fokusgruppeinterview vil blive afholdt med betydelige andre af personer, der er ramt, for at besvare følgende forskningsspørgsmål:
- Hvilke evner og muligheder for fysisk aktivitetsdeltagelse oplever mennesker med fremskreden hoved- og halskræft?
- Hvad motiverer mennesker med fremskreden hoved- og halskræft til at være fysisk aktive?
- Hvordan ser betydelige andre på evner, muligheder og motivation for fysisk aktivitetsdeltagelse hos mennesker med hoved- og halskræft?
Interviewene vil blive transskriberet ordret og analyseret med en strukturerende indholdsanalysetilgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Schweiz
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Individuelle interviewdeltagere: 12 personer med en diagnose af stadie III eller IV planocellulært pladecellekræft i hoved og hals, efter operation og (kemo)strålebehandling
fokusgruppeinterviewdeltagere: 8 signifikante andre (partner, ægtefælle, nært familiemedlem eller ven) af personer med diagnosen stadium III eller IV planocellulært pladecellekarcinom i hoved og hals
Beskrivelse
Inklusionskriterier for personer med hoved-halskræft:
- minimum 18 år
- diagnosticering af et primært planocellulært karcinom i hoved og hals inden for de sidste 24 måneder
- oral-, pharyngeal- eller larynxcancer stadium III eller IV
- gennemført operation og/eller radio(kemo)terapi i helbredende hensigt
Eksklusionskriterier for personer med hoved-halskræft:
- ikke have den fysiske, mentale og kognitive evne til at forstå, følge og føre en samtale på (schweizer-)tysk
- behandling i palliativ hensigt
- tilbagefald af hoved- og halstumor (lokal eller fjern)
Inklusionskriterier for signifikante andre af mennesker med hoved- og halskræft:
- minimum 18 år
- at være en betydelig anden (partner, ægtefælle, nært familiemedlem eller ven) til en person med hoved- og halskræft med ovennævnte kriterier
- have tilladelse fra den enkelte ramt af hoved- og halskræft til at fortælle om deres oplevelser
Eksklusionskriterier for signifikante andre af mennesker med hoved- og halskræft:
- ikke have den fysiske, mentale og kognitive evne til at forstå, følge og deltage i en gruppediskussion på (schweizisk-)tysk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interviewtranskripter
Tidsramme: Marts 2024- maj 2025
|
Individuelle interviews og fokusgruppeinterviews vil blive transkribert ordret, der skal analyseres
|
Marts 2024- maj 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlige oplysninger om deltagere
Tidsramme: Marts 2024- maj 2025
|
Karakteristika ved interview- og fokusgruppedeltagere vil blive indsamlet for at kunne beskrive undersøgelsesdeltagerne, herunder alder, uddannelsesniveau, kræftstadium, modtaget behandling, aktivitetsniveauer
|
Marts 2024- maj 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martina Schmocker, MSc, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ProAct-HNC-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .