- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06272513
Beïnvloedende factoren voor fysieke activiteit bij mensen met hoofd- en nekkanker (ProAct-HNC)
Onderzoek naar factoren die de deelname aan lichamelijke activiteit beïnvloeden bij mensen met gevorderde hoofd-halskanker: een kwalitatief onderzoek
Het doel van deze kwalitatieve studie is om de beïnvloedende factoren voor de deelname aan lichamelijke activiteit te onderzoeken bij mensen die getroffen zijn door een gevorderde hoofd-halskanker, vanuit het perspectief van de getroffen mensen en hun belangrijke anderen.
Er zullen individuele interviews worden gehouden met mensen die getroffen zijn door hoofd-halskanker en er zullen focusgroepinterviews worden gehouden met belangrijke anderen van mensen die getroffen zijn om de volgende onderzoeksvragen te beantwoorden:
- Welke mogelijkheden en mogelijkheden voor fysieke activiteit ervaren mensen met gevorderde hoofd-halskanker?
- Wat motiveert mensen met gevorderde hoofd-halskanker om lichamelijk actief te zijn?
- Hoe kijken belangrijke anderen naar de mogelijkheden, kansen en motivatie voor deelname aan lichamelijke activiteiten bij mensen met hoofd-halskanker?
De interviews zullen woordelijk worden getranscribeerd en geanalyseerd met een structurerende inhoudsanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Zwitserland
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
individuele interviewdeelnemers: 12 personen met een diagnose van een stadium III of IV plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied, na operatie & (chemo)radiotherapie
Deelnemers aan het focusgroepinterview: 8 significante anderen (partner, echtgenoot, naast familielid of vriend) van personen met een diagnose van een stadium III of IV plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied
Beschrijving
Inclusiecriteria voor mensen met hoofd-halskanker:
- minimale leeftijd 18
- diagnose van een primair plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied in de afgelopen 24 maanden
- orale, farynx- of larynxkanker stadium III of IV
- voltooide operatie en/of radio(chemo)therapie met curatieve intentie
Uitsluitingscriteria voor mensen met hoofd-halskanker:
- niet over het fysieke, mentale en cognitieve vermogen beschikken om een gesprek in het (Zwitsers-)Duits te begrijpen, te volgen en te voeren
- behandeling met palliatieve intentie
- herhaling van de hoofd-halstumor (lokaal of op afstand)
Inclusiecriteria voor significante anderen van mensen met hoofd-halskanker:
- minimale leeftijd 18
- een significante ander zijn (partner, echtgeno(o)t(e), naast familielid of vriend) van een persoon met hoofd-halskanker met de bovengenoemde criteria
- toestemming hebben van de persoon die getroffen is door hoofd-halskanker om over zijn of haar ervaringen te praten
Uitsluitingscriteria voor significante anderen van mensen met hoofd-halskanker:
- niet over het fysieke, mentale en cognitieve vermogen beschikken om een groepsdiscussie in het (Zwitsers-)Duitse te begrijpen, te volgen en eraan deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interview transcripties
Tijdsspanne: Maart 2024- mei 2025
|
Individuele interviews en interviews met focusgroepen zullen letterlijk worden getranscribeerd om te worden geanalyseerd
|
Maart 2024- mei 2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijke informatie van deelnemers
Tijdsspanne: Maart 2024- mei 2025
|
Kenmerken van interview- en focusgroepdeelnemers zullen worden verzameld om de deelnemers aan de studie te kunnen beschrijven, waaronder leeftijd, opleidingsniveau, kankerfase, behandeling van behandeling, activiteitenniveaus
|
Maart 2024- mei 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martina Schmocker, MSc, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ProAct-HNC-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .