Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení sociálních vztahů pro děti s PAS

19. února 2024 aktualizováno: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Zlepšení sociálních vztahů: Školicí protokol pro děti s PAS

Následující protokol byl vyvinut se záměrem výrazně zlepšit sociální dovednosti zaměřením na zvýšení vztahových dovedností u dětí s PAS. Protokol, rozdělený do dvou odlišných částí, „Základní sociální vztahy“ a „Mezilehlé sociální vztahy“, má 4 fáze pro první a 5 fází pro druhé. Každá fáze je přípravou na další a navíc je implementován výukový postup, který přijímá tři rychlé úrovně (částečná, mírná a celková), s postupným cílem snížit pomoc poskytovanou na podporu nezávislé reakce. Tento postupný přístup je navržen tak, aby stimuloval větší nezávislost v sociálních interakcích.

Školení trvá 6 až 12 měsíců, přičemž jedno nebo dvě týdenní skupinová setkání trvají každý čtyřicet pět minut. Před začátkem a na konci protokolu jsou účastníci hodnoceni pomocí Vinelandovy škály, aby se vyhodnotilo jejich adaptivní chování.

Primárním cílem je umožnit dětem s autismem rozvíjet smysluplné sociální dovednosti, poskytnout jim konkrétní nástroje k efektivnější a nezávislejší interakci se svými vrstevníky, a tím zlepšit jejich kvalitu života a sociální zapojení. Protokol zahrnuje dvě odlišné skupiny, experimentální a kontrolní skupinu.

Experimentální skupina zahrnuje použití sociálního robota, který působí jako prostředník v interakcích mezi účastníky. Úlohou sociálního robota je usnadňovat, posilovat a podporovat reakce účastníků během aktivit. Terapeut koordinuje se sociálním robotem, pomáhá řídit, posilovat a podporovat interakce účastníků.

V kontrolní skupině přebírá terapeut roli zprostředkování interakcí, pomáhání a facilitování reakcí účastníků. Neexistuje žádné zapojení sociálního robota; proto terapeut sám jedná přímo, aby vedl, posiloval a podporoval sociální interakce účastníků.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Messina, Itálie, 98164
        • Nábor
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Flavia Marino
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giovanni Pioggia
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paola Chilà
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roberta Minutoli
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Noemi Vetrano
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chiara Failla
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Germana Doria
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ileana Scarcella
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alfio Puglisi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jazyk ve větách
  • Griffiths: QS>75

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jiných zdravotních poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina sociálních vztahů
V experimentální skupině se očekává, že sociální robot bude zprostředkovávat vztahy mezi vrstevníky. Jeho úkolem je podněcovat, posilovat a podporovat reakce účastníků. V tomto případě je to terapeut, kdo zprostředkovává vztah tím, že podněcuje, posiluje a podporuje odpovědi účastníků.

Protokol je rozdělen do dvou částí: základní a pokročilé společenské vztahy.

Sekce "základní sociální vztahy" se skládá ze 4 fází:

Fáze 1 se zaměřuje na spontánní oční kontakt mezi dítětem a robotem Fáze 2 představuje cíl spontánního pohledu na vrstevníka Fáze 3 se zaměřuje na respektování obratu mezi dětmi Fáze 4 má za cíl povzbudit spolupráci vrstevníků Sociální robot Nao pomáhá dětem rozvíjet specifické sociální dovednosti .

Sekce „pokročilý sociální vztah“ se skládá z 5 fází:

Fáze 1: Cílem je zahájit fyzickou interakci s vrstevníky během hry Fáze 2 je zaměřena na mand (verbální požadavky) směřující k vrstevníkům Fáze 3: Cílem je spontánně reagovat na otázky nebo prohlášení od vrstevníků Ve 4. fázi dítě měl by si hrát s vrstevníky alespoň 5 minut Fáze 5: cílem je provést alespoň 4 slovní výměny na dané téma s vrstevníky V každé fázi poskytuje Nao verbální pokyny, které dítě navedou k odpovídající reakci

Jiný: Kontrolní skupina sociálních vztahů
V kontrolní skupině se od terapeuta očekává, že bude působit jako prostředník vztahu, podněcovat, posilovat a podporovat reakce účastníků.
Tradiční trénink sociálních vztahů je stejný jako experimentální, ale v tomto kontextu je celý protokol veden bez pomoci sociálního robota NAO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vineland-II (Vineland Adaptive Behavior Scale-II – Survey Intervention Form)
Časové okno: Správa Vineland-II trvá přibližně 20-60 minut.

Vineland-II, revize Vinelandových škál adaptivního chování (Vineland ABS), hodnotí adaptivní chování (AC), tj. činnosti, které jedinec obvykle vykonává, aby splnil očekávání osobní autonomie a sociální odpovědnosti, která je charakteristická pro lidi stejného druhu. věk a kulturní zázemí.

Konkrétně se zaměřují na měření CA v doménách Komunikace, Dovednosti každodenního života, Socializace (u jedinců od 0 do 90 let) a Motorické dovednosti (u jedinců od 0 do 7 let a 56 až 90 let) . Posouzení CA je nezbytné pro diagnostiku poruchy mentálního postižení a v souladu s DSM-5 pro posouzení úrovně závažnosti poruchy.

Vineland-II se skládají ze 4 stupnic rozdělených do 11 dílčích stupnic. Poskytují také celkový index CA.

Správa Vineland-II trvá přibližně 20-60 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit