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自闭症儿童的社会关系培训

2024年2月19日 更新者:Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

加强社会关系:自闭症儿童的培训方案

制定以下方案的目的是通过重点提高自闭症谱系障碍儿童的人际关系技能来显着提高社交技能。 该协议分为两个不同的部分:“基本社交关系”和“中级社交关系”,前者有 4 个阶段,后者有 5 个阶段。 每个阶段都是为下一个阶段做准备,此外,还实施了一个教学程序,采用三个提示级别(部分、中等和全部),逐步减少提供的帮助,以鼓励独立反应。 这种渐进的方法旨在激发社交互动中更大的独立性。

培训持续 6 至 12 个月,每周举行一到两次小组会议,每次持续四十五分钟。 在协议开始之前和结束时,使用 Vineland 量表对参与者进行评估,以评估他们的适应性行为。

主要目标是使自闭症儿童能够发展有意义的社交技能,为他们提供具体的工具,使他们能够更有效、更独立地与同龄人互动,从而提高他们的生活质量和社会参与度。 该方案涉及两个不同的组:实验组和对照组。

实验组使用社交机器人作为参与者之间互动的中介。 社交机器人的作用是促进、加强和支持参与者在活动期间的反应。 治疗师与社交机器人协调,帮助指导、加强和支持参与者的互动。

在对照组中,治疗师扮演调解互动的角色,帮助和促进参与者的反应。 没有社交机器人的参与;因此,治疗师自身直接采取行动来指导、加强和支持参与者的社交互动。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Messina、意大利、98164
        • 招聘中
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Flavia Marino
        • 副研究员:
          • Giovanni Pioggia
        • 副研究员:
          • Paola Chilà
        • 副研究员:
          • Roberta Minutoli
        • 副研究员:
          • Noemi Vetrano
        • 副研究员:
          • Chiara Failla
        • 副研究员:
          • Germana Doria
        • 副研究员:
          • Ileana Scarcella
        • 副研究员:
          • Alfio Puglisi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 句子中的语言
  • 格里菲斯:QS>75

排除标准:

  • 存在其他疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验社会关系组
在实验组中,社交机器人有望调解同伴之间的关系。 其任务是提示、强化和支持参与者的反应。 在这种情况下,治疗师通过提示、强化和支持参与者的反应来调解关系。

该协议分为两部分:基本社会关系和高级社会关系。

“基本社会关系”部分由4个阶段组成:

第 1 阶段侧重于孩子与机器人之间自发的目光接触 第 2 阶段引入了自发地注视同伴的目标 第 3 阶段侧重于尊重孩子之间的轮流 第 4 阶段旨在鼓励同伴合作 Nao 社交机器人帮助孩子发展特定的社交技能。

“高级社交关系”部分由5个阶段组成:

第 1 阶段:目标是在游戏过程中与同伴发起身体互动 第 2 阶段的重点是向同伴发出命令(口头请求) 第 3 阶段:目标是自发地回答同伴的问题或陈述 在第 4 阶段,孩子应该与同伴一起玩至少 5 分钟 第 5 阶段:目标是与同伴就给定主题进行至少 4 次口头交流 在每个阶段,Nao 都会提供口头提示,引导孩子做出适当的反应

其他:控制社会关系组
在对照组中,治疗师被期望充当关系的调解者,促进、加强和支持参与者的反应。
传统的社交关系训练与实验训练相同,但在这种情况下,整个协议是在没有社交机器人 NAO 的帮助下进行的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Vineland-II(Vineland 适应行为量表-II - 调查干预表)
大体时间:Vineland-II 的管理大约需要 20-60 分钟。

Vineland-II 是 Vineland 适应性行为量表 (Vineland ABS) 的修订版,评估适应性行为 (AC),即个体习惯性地进行的活动,以满足同一人群的个人自主性和社会责任特征的期望年龄和文化背景。

具体来说,他们的目标是衡量沟通、日常生活技能、社交(0 至 90 岁个体)和运动技能(0 至 7 岁和 56 至 90 岁个体)领域的 CA 。 CA 评估对于诊断智力障碍是必要的,并且根据 DSM-5,对于评估该障碍的严重程度是必要的。

Vineland-II 由 4 个量表组成,分为 11 个子量表。 他们还提供总体 CA 指数。

Vineland-II 的管理大约需要 20-60 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Flavia Marino、Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月17日

初级完成 (估计的)

2025年1月15日

研究完成 (估计的)

2025年4月28日

研究注册日期

首次提交

2024年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月19日

首次发布 (估计的)

2024年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月19日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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