Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening i sosiale relasjoner for barn med ASD

19. februar 2024 oppdatert av: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Enhancing Social Relations: Training Protocol for Children with ASD

Følgende protokoll ble utviklet med den hensikt å betydelig forbedre sosiale ferdigheter ved å fokusere på å øke relasjonsferdighetene blant barn med ASD. Delt inn i to distinkte deler, "Grunnleggende sosiale relasjoner" og "Mellem sosiale relasjoner", har protokollen 4 stadier for førstnevnte og 5 stadier for sistnevnte. Hver fase er forberedende til den neste, og i tillegg implementeres en undervisningsprosedyre som vedtar tre raske nivåer (delvis, moderat og total), som gradvis tar sikte på å redusere bistanden som gis for å oppmuntre til uavhengig respons. Denne gradvise tilnærmingen er designet for å stimulere til større uavhengighet i sosiale interaksjoner.

Treningen varer mellom 6 og 12 måneder, med ett eller to ukentlige gruppemøter på førtifem minutter hver. Før starten og på slutten av protokollen blir deltakerne vurdert ved å bruke Vineland-skalaen for å evaluere deres adaptive atferd.

Hovedmålet er å gjøre barn med autisme i stand til å utvikle meningsfulle sosiale ferdigheter, gi dem konkrete verktøy for å samhandle mer effektivt og uavhengig med jevnaldrende, og dermed forbedre livskvaliteten og sosialt engasjement. Protokollen involverer to distinkte grupper, eksperimentell og kontrollgruppe.

Eksperimentgruppen involverer bruk av en sosial robot som fungerer som en formidler i interaksjonene mellom deltakerne. Den sosiale robotens rolle er å tilrettelegge, forsterke og støtte deltakernes respons under aktivitetene. Terapeuten koordinerer med den sosiale roboten, og hjelper til med å veilede, forsterke og støtte deltakernes interaksjoner.

I kontrollgruppen tar terapeuten rollen som å formidle interaksjoner, hjelpe og tilrettelegge for deltakernes svar. Det er ingen involvering av en sosial robot; derfor handler terapeuten selv direkte for å veilede, forsterke og støtte deltakernes sosiale interaksjoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Messina, Italia, 98164
        • Rekruttering
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Flavia Marino
        • Underetterforsker:
          • Giovanni Pioggia
        • Underetterforsker:
          • Paola Chilà
        • Underetterforsker:
          • Roberta Minutoli
        • Underetterforsker:
          • Noemi Vetrano
        • Underetterforsker:
          • Chiara Failla
        • Underetterforsker:
          • Germana Doria
        • Underetterforsker:
          • Ileana Scarcella
        • Underetterforsker:
          • Alfio Puglisi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • språk i setninger
  • Griffiths: QS>75

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av andre medisinske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe for sosiale relasjoner
I forsøksgruppen forventes en sosial robot å formidle forholdet mellom jevnaldrende. Dens oppgave er å fremkalle, forsterke og støtte deltakernes svar. I dette tilfellet er det terapeuten som formidler relasjonen ved å oppfordre, forsterke og støtte deltakernes svar.

Protokollen er delt inn i to deler: grunnleggende og avanserte sosiale relasjoner.

Seksjonen "grunnleggende sosiale relasjoner" består av 4 stadier:

Trinn 1 fokuserer på spontan øyekontakt mellom barnet og roboten. Trinn 2 introduserer målet om spontant å se på en jevnaldrende Trinn 3 fokuserer på å respektere vendingen mellom barn. Trinn 4 har som mål å oppmuntre til jevnaldrende samarbeid Nao sosial robot hjelper barn med å utvikle spesifikke sosiale ferdigheter .

Den "avanserte sosiale relasjonen" består av 5 stadier:

Trinn 1: Målet er å sette i gang fysisk interaksjon med en jevnaldrende under et spill. Trinn 2 er fokusert på mand (verbale forespørsler) rettet til jevnaldrende. Trinn 3: Målet er å svare spontant på spørsmål eller uttalelser fra jevnaldrende. I trinn 4 er barnet bør leke med jevnaldrende i minst 5 minutter. Trinn 5: Målet er å gjennomføre minst 4 verbale utvekslinger om et gitt emne med jevnaldrende. På hvert trinn gir Nao verbale oppfordringer for å veilede barnet mot riktig respons

Annen: Kontroll gruppe for sosiale relasjoner
I kontrollgruppen forventes det at terapeuten fungerer som en formidler av relasjonen, som oppfordrer, forsterker og støtter deltakernes svar.
Tradisjonell trening i sosiale relasjoner er den samme som den eksperimentelle, men i denne sammenhengen gjennomføres hele protokollen uten hjelp av sosial robot NAO.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vineland-II (Vineland Adaptive Behaviour Scales-II – Survey Intervention Form)
Tidsramme: Administrasjonen av Vineland-II tar omtrent 20-60 minutter.

Vineland-II, en revisjon av Vineland Adaptive Behavior Scales (Vineland ABS), vurderer adaptiv atferd (AC), dvs. aktivitetene som individet vanligvis utfører for å møte forventningene til personlig autonomi og sosialt ansvar som er karakteristisk for mennesker med samme. alder og kulturell bakgrunn.

Spesifikt har de som mål å måle CA i domenene kommunikasjon, dagliglivsferdigheter, sosialisering (hos individer fra 0 til 90 år) og motoriske ferdigheter (hos individer fra 0 til 7 år og 56 til 90 år) . Vurdering av CA er nødvendig for diagnostisering av intellektuell funksjonshemming og, i samsvar med DSM-5, for vurdering av alvorlighetsgraden av lidelsen.

Vineland-II-ene består av 4 skalaer fordelt på 11 underskalaer. De gir også en samlet CA-indeks.

Administrasjonen av Vineland-II tar omtrent 20-60 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

3
Abonnere