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Formación en relaciones sociales para niños con TEA

19 de febrero de 2024 actualizado por: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Mejora de las relaciones sociales: protocolo de formación para niños con TEA

El siguiente protocolo se desarrolló con la intención de mejorar significativamente las habilidades sociales centrándose en aumentar las habilidades relacionales entre los niños con TEA. Dividido en dos partes diferenciadas, "Relaciones Sociales Básicas" y "Relaciones Sociales Intermedias", el protocolo tiene 4 etapas para las primeras y 5 etapas para las segundas. Cada fase es preparatoria de la siguiente y, además, se implementa un procedimiento de enseñanza que adopta tres niveles de estimulación (parcial, moderada y total), con el objetivo de reducir gradualmente la asistencia brindada para fomentar la respuesta independiente. Este enfoque gradual está diseñado para estimular una mayor independencia en las interacciones sociales.

La formación tiene una duración de entre 6 y 12 meses, con una o dos reuniones grupales semanales de cuarenta y cinco minutos cada una. Antes del inicio y al final del protocolo, los participantes son evaluados mediante la escala de Vineland para evaluar sus conductas adaptativas.

El objetivo principal es permitir que los niños con autismo desarrollen habilidades sociales significativas, proporcionándoles herramientas concretas para interactuar de forma más eficaz e independiente con sus compañeros, mejorando así su calidad de vida y su participación social. El protocolo involucra dos grupos distintos, grupo experimental y de control.

El grupo experimental implica el uso de un robot social que actúa como mediador en las interacciones entre los participantes. El papel del robot social es facilitar, reforzar y apoyar las respuestas de los participantes durante las actividades. El terapeuta se coordina con el robot social, ayudando a guiar, reforzar y apoyar las interacciones de los participantes.

En el grupo de control, el terapeuta asume el papel de mediar en las interacciones, ayudando y facilitando las respuestas de los participantes. No hay participación de un robot social; por lo tanto, el yo terapeuta actúa directamente para guiar, reforzar y apoyar las interacciones sociales de los participantes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Messina, Italia, 98164
        • Reclutamiento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Flavia Marino
        • Sub-Investigador:
          • Giovanni Pioggia
        • Sub-Investigador:
          • Paola Chilà
        • Sub-Investigador:
          • Roberta Minutoli
        • Sub-Investigador:
          • Noemi Vetrano
        • Sub-Investigador:
          • Chiara Failla
        • Sub-Investigador:
          • Germana Doria
        • Sub-Investigador:
          • Ileana Scarcella
        • Sub-Investigador:
          • Alfio Puglisi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lenguaje en oraciones
  • Griffiths: QS>75

Criterio de exclusión:

  • presencia de otros trastornos médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental de relaciones sociales.
En el grupo experimental, se espera que un robot social medie en la relación entre pares. Su tarea es impulsar, reforzar y apoyar las respuestas de los participantes. En este caso, es el terapeuta quien media la relación incitando, reforzando y apoyando las respuestas de los participantes.

El protocolo se divide en dos apartados: relaciones sociales básicas y avanzadas.

El apartado de "relaciones sociales básicas" consta de 4 etapas:

La etapa 1 se centra en el contacto visual espontáneo entre el niño y el robot. Strage 2 introduce el objetivo de mirar espontáneamente a un compañero. La etapa 3 se centra en respetar el turno entre los niños. La etapa 4 tiene como objetivo fomentar la cooperación entre pares. El robot social Nao ayuda a los niños a desarrollar habilidades sociales específicas. .

El apartado "relación social avanzada" consta de 5 etapas:

Etapa 1: El objetivo es iniciar la interacción física con un compañero durante un juego. La Etapa 2 se centra en mandos (solicitudes verbales) dirigidas a los compañeros. Etapa 3: El objetivo es responder espontáneamente a preguntas o declaraciones de sus compañeros. En la Etapa 4, el niño debe jugar con sus compañeros durante al menos 5 minutos Etapa 5: el objetivo es realizar al menos 4 intercambios verbales sobre un tema determinado con sus compañeros En cada etapa, Nao proporciona indicaciones verbales para guiar al niño hacia la respuesta adecuada

Otro: Controlar grupo de relaciones sociales.
En el grupo de control, se espera que el terapeuta actúe como mediador de la relación, provocando, reforzando y apoyando las respuestas de los participantes.
El entrenamiento tradicional en relaciones sociales es el mismo que el experimental; sin embargo, en este contexto todo el protocolo se lleva a cabo sin la ayuda del robot social NAO.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vineland-II (Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland-II - Formulario de intervención de la encuesta)
Periodo de tiempo: La administración de Vineland-II tarda aproximadamente entre 20 y 60 minutos.

El Vineland-II, una revisión de las Escalas de Comportamiento Adaptativo de Vineland (Vineland ABS), evalúa el comportamiento adaptativo (AC), es decir, las actividades que el individuo realiza habitualmente para cumplir con las expectativas de autonomía personal y responsabilidad social propias de las personas del mismo. edad y antecedentes culturales.

En concreto, pretenden medir la CA en los dominios Comunicación, Habilidades de la Vida Diaria, Socialización (en individuos de 0 a 90 años) y Habilidades Motrices (en individuos de 0 a 7 años y de 56 a 90 años). . La evaluación de CA es necesaria para el diagnóstico del trastorno de discapacidad intelectual y, de acuerdo con el DSM-5, para la evaluación del nivel de gravedad del trastorno.

Los Vineland-II constan de 4 escalas divididas en 11 subescalas. También proporcionan un índice CA general.

La administración de Vineland-II tarda aproximadamente entre 20 y 60 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CNR-IRIB-PRO-2024-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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