- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06278155
Sosiaaliset suhteet -koulutus ASD-lapsille
Sosiaalisten suhteiden parantaminen: ASD-lapsille tarkoitettu koulutuspöytäkirja
Seuraava protokolla on kehitetty tarkoituksena parantaa merkittävästi sosiaalisia taitoja keskittymällä parantamaan ASD-lasten parisuhdetaitoja. Jaettu kahteen erilliseen osaan, "Sosiaaliset perussuhteet" ja "Keskitason sosiaaliset suhteet", pöytäkirjassa on 4 vaihetta ensimmäiselle ja 5 vaihetta jälkimmäiselle. Jokainen vaihe valmistelee seuraavaa, ja lisäksi toteutetaan opetusmenettely, joka ottaa käyttöön kolme nopeaa tasoa (osittainen, kohtalainen ja täydellinen) ja pyrkii vähitellen vähentämään itsenäisen reagoinnin kannustavaa apua. Tämä asteittainen lähestymistapa on suunniteltu edistämään suurempaa itsenäisyyttä sosiaalisissa vuorovaikutuksessa.
Koulutus kestää 6-12 kuukautta, ja yksi tai kaksi viikoittaista ryhmätapaamista kestävät kumpikin 45 minuuttia. Ennen protokollan alkua ja lopussa osallistujat arvioidaan Vineland-asteikolla heidän mukautuvan käyttäytymisensä arvioimiseksi.
Ensisijaisena tavoitteena on antaa autistisille lapsille mahdollisuus kehittää merkityksellisiä sosiaalisia taitoja ja tarjota heille konkreettisia työkaluja tehokkaampaan ja itsenäiseen vuorovaikutukseen ikätovereidensa kanssa, mikä parantaa heidän elämänlaatuaan ja sosiaalista osallistumistaan. Protokollassa on kaksi erillistä ryhmää, koe- ja kontrolliryhmä.
Koeryhmässä käytetään sosiaalista robottia, joka toimii välittäjänä osallistujien välisessä vuorovaikutuksessa. Sosiaalisen robotin tehtävänä on helpottaa, vahvistaa ja tukea osallistujien reaktioita toiminnan aikana. Terapeutti koordinoi sosiaalisen robotin kanssa auttaen ohjaamaan, vahvistamaan ja tukemaan osallistujien vuorovaikutusta.
Kontrolliryhmässä terapeutti ottaa vuorovaikutuksen välittäjän roolin, auttaa ja helpottaa osallistujien vastauksia. Sosiaalinen robotti ei ole mukana; siksi terapeutti itse toimii suoraan ohjatakseen, vahvistaakseen ja tukeakseen osallistujien sosiaalista vuorovaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Germana Doria
- Puhelinnumero: +393465142289
- Sähköposti: germana.doria@irib.cnr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Valeria Maiorana
- Puhelinnumero: +393285856656
- Sähköposti: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98164
- Rekrytointi
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Ottaa yhteyttä:
- Flavia Marino
- Puhelinnumero: +393395798263
- Sähköposti: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Pioggia
- Puhelinnumero: +393203390892
- Sähköposti: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
-
Päätutkija:
- Flavia Marino
-
Alatutkija:
- Giovanni Pioggia
-
Alatutkija:
- Paola Chilà
-
Alatutkija:
- Roberta Minutoli
-
Alatutkija:
- Noemi Vetrano
-
Alatutkija:
- Chiara Failla
-
Alatutkija:
- Germana Doria
-
Alatutkija:
- Ileana Scarcella
-
Alatutkija:
- Alfio Puglisi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kieli lauseissa
- Griffiths: QS>75
Poissulkemiskriteerit:
- muiden lääketieteellisten häiriöiden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen sosiaalisten suhteiden ryhmä
Koeryhmässä sosiaalisen robotin odotetaan välittävän ikätovereiden välistä suhdetta.
Sen tehtävänä on herättää, vahvistaa ja tukea osallistujien vastauksia.
Tässä tapauksessa terapeutti välittää suhdetta kannustamalla, vahvistamalla ja tukemalla osallistujien vastauksia.
|
Protokolla on jaettu kahteen osaan: perus- ja edistyneet sosiaaliset suhteet. "Sosiaaliset perussuhteet" -osio koostuu 4 vaiheesta: Vaihe 1 keskittyy spontaaniin katsekontaktiin lapsen ja robotin välillä. Vaihe 2 esittelee tavoitteen katsoa spontaanisti vertaista. Vaihe 3 keskittyy lasten välisen käänteen kunnioittamiseen. Vaihe 4 pyrkii rohkaisemaan vertaisyhteistyötä Nao sosiaalinen robotti auttaa lapsia kehittämään erityisiä sosiaalisia taitoja . "Kehittynyt sosiaalinen suhde" -osio koostuu viidestä vaiheesta: Vaihe 1: Tavoitteena on aloittaa fyysinen vuorovaikutus vertaisen kanssa pelin aikana. Vaihe 2 keskittyy ikätovereille suunnattuihin käskyihin (sanallisiin pyyntöihin) Vaihe 3: Tavoitteena on vastata spontaanisti ikätovereiden kysymyksiin tai lausuntoihin Vaiheessa 4 lapsi tulisi leikkiä ikätovereiden kanssa vähintään 5 minuuttia Vaihe 5: tavoitteena on käydä vähintään 4 sanallista keskustelua tietystä aiheesta ikätovereiden kanssa. Kussakin vaiheessa Nao antaa suullisia kehotuksia ohjatakseen lasta kohti oikeaa vastausta |
Muut: Ohjaa sosiaalisia suhteita ryhmä
Kontrolliryhmässä terapeutin odotetaan toimivan suhteen välittäjänä, joka kannustaa, vahvistaa ja tukee osallistujien vastauksia.
|
Perinteinen sosiaalisten suhteiden koulutus on sama kuin kokeellinen, mutta tässä yhteydessä koko protokolla suoritetaan ilman sosiaalisen robotin NAO:n apua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vineland-II (Vineland Adaptive Behavior Scales-II - Survey Intervention Form)
Aikaikkuna: Vineland-II:n anto kestää noin 20-60 minuuttia.
|
Vineland-II, Vineland Adaptive Behavior Scales (Vineland ABS) -asteikkojen versio, arvioi adaptiivista käyttäytymistä (AC), eli toimintoja, joita yksilö tavallisesti suorittaa täyttääkseen samanlaisia ihmisiä koskevat henkilökohtaisen autonomian ja sosiaalisen vastuun odotukset. ikä ja kulttuuritausta. Tarkoituksena on mitata CA:ta aloilla viestintä, päivittäisen elämän taidot, sosiaalisuus (0–90-vuotiailla henkilöillä) ja motoriset taidot (0–7-vuotiailla ja 56–90-vuotiailla). . CA:n arviointi on tarpeen kehitysvammaisuuden diagnosoimiseksi ja DSM-5:n mukaisesti häiriön vakavuuden arvioimiseksi. Vineland-II:t koostuvat 4 asteikosta, jotka on jaettu 11 ala-asteikkoon. Ne tarjoavat myös yleisen CA-indeksin. |
Vineland-II:n anto kestää noin 20-60 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ntaountaki, Polyxeni & Lorentzou, Georgia & Lykothanasi, Andriana & Anagnostopoulou, Panagiota & Alexandropoulou, Vasiliki & Drigas, Athanasios. (2019). Robotics in Autism Intervention. 7. 4-17. 10.3991/ijes.v7i4.11448.
- Chung, E.Yh. Robotic Intervention Program for Enhancement of Social Engagement among Children with Autism Spectrum Disorder. J Dev Phys Disabil 31, 419-434 (2019).
- Rakhymbayeva N, Amirova A, Sandygulova A. A Long-Term Engagement with a Social Robot for Autism Therapy. Front Robot AI. 2021 Jun 16;8:669972. doi: 10.3389/frobt.2021.669972. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNR-IRIB-PRO-2024-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset Sosiaalisen suhteen koulutus sosiaalisen robotin kanssa
-
University of California, IrvineValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisPsykoottiset häiriöt | Skitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriöYhdysvallat
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationTuntematon