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Formazione sulle relazioni sociali per bambini con ASD

19 febbraio 2024 aggiornato da: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Migliorare le relazioni sociali: protocollo formativo per bambini con ASD

Il seguente protocollo è stato sviluppato con l'intento di migliorare significativamente le abilità sociali concentrandosi sull'aumento delle capacità relazionali tra i bambini con ASD. Diviso in due parti distinte, “Relazioni Sociali di Base” e “Relazioni Sociali Intermedie”, il protocollo prevede 4 fasi per le prime e 5 fasi per le seconde. Ogni fase è propedeutica alla successiva e, inoltre, viene attuata una procedura didattica che adotta tre livelli di tempestività (parziale, moderato e totale), mirando progressivamente a ridurre l'assistenza fornita per favorire una risposta autonoma. Questo approccio graduale è progettato per stimolare una maggiore indipendenza nelle interazioni sociali.

La formazione dura dai 6 ai 12 mesi, con uno o due incontri di gruppo settimanali della durata di quarantacinque minuti ciascuno. Prima dell'inizio e alla fine del protocollo, i partecipanti vengono valutati utilizzando la scala Vineland per valutare i loro comportamenti adattivi.

L’obiettivo primario è consentire ai bambini con autismo di sviluppare abilità sociali significative, fornendo loro strumenti concreti per interagire in modo più efficace e indipendente con i loro coetanei, migliorando così la loro qualità di vita e il coinvolgimento sociale. Il protocollo prevede due gruppi distinti, gruppo sperimentale e gruppo di controllo.

Il gruppo sperimentale prevede l'utilizzo di un robot sociale che funge da mediatore nelle interazioni tra i partecipanti. Il ruolo del robot sociale è facilitare, rinforzare e supportare le risposte dei partecipanti durante le attività. Il terapista si coordina con il robot sociale, aiutando a guidare, rinforzare e supportare le interazioni dei partecipanti.

Nel gruppo di controllo, il terapeuta assume il ruolo di mediare le interazioni, aiutando e facilitando le risposte dei partecipanti. Non vi è alcun coinvolgimento di un robot sociale; pertanto, il terapeuta agisce direttamente per guidare, rinforzare e supportare le interazioni sociali dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Messina, Italia, 98164
        • Reclutamento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Flavia Marino
        • Sub-investigatore:
          • Giovanni Pioggia
        • Sub-investigatore:
          • Paola Chilà
        • Sub-investigatore:
          • Roberta Minutoli
        • Sub-investigatore:
          • Noemi Vetrano
        • Sub-investigatore:
          • Chiara Failla
        • Sub-investigatore:
          • Germana Doria
        • Sub-investigatore:
          • Ileana Scarcella
        • Sub-investigatore:
          • Alfio Puglisi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • linguaggio nelle frasi
  • Griffiths: QS>75

Criteri di esclusione:

  • presenza di altri disturbi medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale di relazioni sociali
Nel gruppo sperimentale ci si aspetta che un robot sociale medi la relazione tra pari. Il suo compito è sollecitare, rafforzare e supportare le risposte dei partecipanti. In questo caso è il terapeuta a mediare la relazione stimolando, rinforzando e supportando le risposte dei partecipanti.

Il protocollo è diviso in due sezioni: relazioni sociali di base e avanzate.

La sezione "Relazioni sociali di base" si compone di 4 fasi:

La fase 1 si concentra sul contatto visivo spontaneo tra il bambino e il robot La fase 2 introduce l'obiettivo di guardare spontaneamente un pari La fase 3 si concentra sul rispetto del turno tra i bambini La fase 4 mira a incoraggiare la cooperazione tra pari Il robot sociale Nao aiuta i bambini a sviluppare abilità sociali specifiche .

La sezione "relazione sociale avanzata" si compone di 5 fasi:

Fase 1: l’obiettivo è avviare l’interazione fisica con un pari durante un gioco. Fase 2 si concentra sulle mand (richieste verbali) dirette ai pari. Fase 3: L’obiettivo è rispondere spontaneamente alle domande o alle dichiarazioni dei pari. Nella Fase 4 il bambino dovrebbe giocare con i coetanei per almeno 5 minuti Fase 5: l'obiettivo è condurre almeno 4 scambi verbali su un dato argomento con i coetanei In ogni fase, Nao fornisce suggerimenti verbali per guidare il bambino verso la risposta appropriata

Altro: Controllare il gruppo di relazioni sociali
Nel gruppo di controllo, ci si aspetta che il terapeuta agisca come mediatore della relazione, stimolando, rinforzando e supportando le risposte dei partecipanti.
La formazione tradizionale alle relazioni sociali è la stessa di quella sperimentale, tuttavia in questo contesto l'intero protocollo viene condotto senza l'ausilio del robot sociale NAO.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vineland-II (Vineland Adaptive Behavior Scales-II - Modulo di intervento del sondaggio)
Lasso di tempo: La somministrazione di Vineland-II richiede circa 20-60 minuti.

Le Vineland-II, revisione delle Vineland Adaptive Behavior Scale (Vineland ABS), valutano il comportamento adattivo (AC), cioè le attività che l'individuo svolge abitualmente per soddisfare le aspettative di autonomia personale e responsabilità sociale caratteristiche delle persone dello stesso età e background culturale.

Nello specifico, mirano a misurare l'AC negli ambiti Comunicazione, Abilità della vita quotidiana, Socializzazione (in individui da 0 a 90 anni di età) e Abilità motorie (in individui da 0 a 7 anni di età e da 56 a 90 anni di età). . La valutazione dell'AC è necessaria per la diagnosi del disturbo con disabilità intellettiva e, in conformità con il DSM-5, per la valutazione del livello di gravità del disturbo.

I Vineland-II sono costituiti da 4 scale divise in 11 sottoscale. Forniscono inoltre un indice CA complessivo.

La somministrazione di Vineland-II richiede circa 20-60 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNR-IRIB-PRO-2024-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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