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Treinamento de relações sociais para crianças com TEA

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Melhorando as Relações Sociais: Protocolo de Treinamento para Crianças com TEA

O protocolo a seguir foi desenvolvido com a intenção de melhorar significativamente as habilidades sociais, concentrando-se no aumento das habilidades de relacionamento entre crianças com TEA. Dividido em duas partes distintas, “Relações Sociais Básicas” e “Relações Sociais Intermediárias”, o protocolo possui 4 etapas para a primeira e 5 etapas para a segunda. Cada fase é preparatória para a seguinte e, além disso, é implementado um procedimento de ensino que adota três níveis de agilidade (parcial, moderado e total), visando gradativamente reduzir a assistência prestada para estimular a resposta independente. Esta abordagem gradual visa estimular uma maior independência nas interações sociais.

A formação dura entre 6 e 12 meses, com um ou dois encontros semanais em grupo com duração de quarenta e cinco minutos cada. Antes do início e ao final do protocolo, os participantes são avaliados pela escala de Vineland para avaliar seus comportamentos adaptativos.

O objetivo principal é permitir que crianças com autismo desenvolvam competências sociais significativas, proporcionando-lhes ferramentas concretas para interagir de forma mais eficaz e independente com os seus pares, melhorando assim a sua qualidade de vida e envolvimento social. O protocolo envolve dois grupos distintos, grupo experimental e grupo controle.

O grupo experimental envolve a utilização de um robô social que atua como mediador nas interações entre os participantes. O papel do robô social é facilitar, reforçar e apoiar as respostas dos participantes durante as atividades. O terapeuta coordena-se com o robô social, ajudando a orientar, reforçar e apoiar as interações dos participantes.

No grupo controle, o terapeuta assume o papel de mediar as interações, auxiliando e facilitando as respostas dos participantes. Não há envolvimento de robô social; portanto, o self terapeuta atua diretamente para orientar, reforçar e apoiar as interações sociais dos participantes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Messina, Itália, 98164
        • Recrutamento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Flavia Marino
        • Subinvestigador:
          • Giovanni Pioggia
        • Subinvestigador:
          • Paola Chilà
        • Subinvestigador:
          • Roberta Minutoli
        • Subinvestigador:
          • Noemi Vetrano
        • Subinvestigador:
          • Chiara Failla
        • Subinvestigador:
          • Germana Doria
        • Subinvestigador:
          • Ileana Scarcella
        • Subinvestigador:
          • Alfio Puglisi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • linguagem em frases
  • Griffiths: QS>75

Critério de exclusão:

  • presença de outros distúrbios médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental de relações sociais
No grupo experimental, espera-se que um robô social faça a mediação do relacionamento entre pares. A sua tarefa é estimular, reforçar e apoiar as respostas dos participantes. Neste caso, é o terapeuta quem medeia a relação, estimulando, reforçando e apoiando as respostas dos participantes.

O protocolo está dividido em duas seções: relações sociais básicas e avançadas.

A seção "relações sociais básicas" consiste em 4 etapas:

A Fase 1 centra-se no contacto visual espontâneo entre a criança e o robô A Fase 2 introduz o objetivo de olhar espontaneamente para um colega A Fase 3 centra-se no respeito pela vez entre as crianças A Fase 4 visa encorajar a cooperação entre pares O robô social Nao ajuda as crianças a desenvolver competências sociais específicas .

A seção "relações sociais avançadas" consiste em 5 etapas:

Estágio 1: O objetivo é iniciar a interação física com um colega durante um jogo O Estágio 2 é focado no mando (pedidos verbais) direcionados aos pares Estágio 3: O objetivo é responder espontaneamente a perguntas ou declarações dos colegas No Estágio 4 a criança deve brincar com os colegas por pelo menos 5 minutos Estágio 5: o objetivo é realizar pelo menos 4 trocas verbais sobre um determinado tópico com os colegas Em cada estágio, Nao fornece instruções verbais para orientar a criança em direção à resposta apropriada

Outro: Grupo de controle de relações sociais
No grupo controle, espera-se que o terapeuta atue como mediador do relacionamento, estimulando, reforçando e apoiando as respostas dos participantes.
O treinamento tradicional de relações sociais é igual ao experimental, porém neste contexto todo o protocolo é realizado sem o auxílio do robô social NAO.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vineland-II (Vineland Adaptive Behavior Scales-II - Formulário de Intervenção da Pesquisa)
Prazo: A administração do Vineland-II leva aproximadamente 20-60 minutos.

O Vineland-II, uma revisão das Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland (Vineland ABS), avalia o comportamento adaptativo (CA), ou seja, as atividades que o indivíduo habitualmente realiza para atender às expectativas de autonomia pessoal e responsabilidade social características de pessoas do mesmo grupo. idade e antecedentes culturais.

Especificamente, pretendem medir AC nos domínios Comunicação, Competências da Vida Diária, Socialização (em indivíduos dos 0 aos 90 anos) e Habilidades Motoras (em indivíduos dos 0 aos 7 anos e dos 56 aos 90 anos) . A avaliação da AC é necessária para o diagnóstico do transtorno de deficiência intelectual e, de acordo com o DSM-5, para avaliação do nível de gravidade do transtorno.

O Vineland-II consiste em 4 escalas divididas em 11 subescalas. Eles também fornecem um índice geral de CA.

A administração do Vineland-II leva aproximadamente 20-60 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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