Studie o vztahu mezi xantomem žaludku a rakovinou žaludku a prekancerózními lézemi
21. února 2024 aktualizováno: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Prozkoumat účinky xantomu žaludku na rakovinu žaludku a jeho prekancerózní léze, aby bylo možné lépe předcházet vzniku a rozvoji rakoviny žaludku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Toto je rozsáhlá případová-kontrolní studie jednoho centra.
Pacienti byli postupně zařazeni a rozděleni do skupiny s karcinomem žaludku, skupinou s prekancerózními lézemi žaludku a skupinou s chronickou gastritidou podle histopatologických výsledků. Zaznamenejte umístění a množství xantomu žaludku a situaci infekce Helicobacter pylori u každého pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1260
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující endoskopii horní části gastrointestinálního traktu v nemocnici Xijing
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí od 18 do 75 let bez ohledu na pohlaví;
- Endoskopická/patologická diagnóza: chronická neatrofická gastritida/chronická atrofická gastritida/střevní metaplazie/dysplazie Hyperplazie/rakovina žaludku
- Dobrovolně podepište formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- V minulosti podstoupil operaci horní části trávicího traktu
- Předchozí diagnostika zhoubných nádorů
- Jedinci, kteří nemohou spolupracovat s dotazníkovým šetřením z důvodu duševních poruch nebo jiných důvodů
- Ti, kteří nemohou být pozorováni endoskopií kvůli akutnímu krvácení do horní části gastrointestinálního traktu nebo z jiných důvodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
chronická gastritida
pacienti s chronickou neatrofickou gastritidou a chronickou atrofickou gastritidou dle histopatologických výsledků
|
|
prekancerózní léze
pacientů s žaludeční střevní metaplazií a intraepiteliální neoplazií podle histopatologických výsledků
|
|
rakovina žaludku
pacientů s karcinomem žaludku podle histopatologických výsledků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelaci mezi žaludečním xantomem a onemocněním žaludeční sliznice
Časové okno: až 6 měsíců
|
hodnotíme korelaci mezi xantomem žaludku a onemocněním žaludeční sliznice podle histopatologických výsledků a škál, které pacienti dokončili
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20232348-C-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .