- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06282484
Een onderzoek naar de relatie tussen maagxanthoma en maagkanker en precancereuze laesies
21 februari 2024 bijgewerkt door: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Onderzoek naar de effecten van maagxanthoma op maagkanker en de precancereuze laesies ervan, om zo het optreden en de ontwikkeling van maagkanker beter te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een grootschalige case-control studie in één centrum.
Patiënten werden achtereenvolgens ingeschreven en verdeeld in maagkankergroep, maagprecancereuze laesiesgroep en chronische gastritisgroep, op basis van histopathologische resultaten. Registreer de locatie en hoeveelheid maagxanthoma en de situatie van Helicobacter pylori-infectie bij elke patiënt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1260
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een endoscopie van het bovenste maagdarmkanaal ondergaan in het Xijing-ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieert van 18 tot 75 jaar, ongeacht geslacht;
- Endoscopische/pathologische diagnose: chronische niet-atrofische gastritis/chronische atrofische gastritis/darmmetaplasie/dysplasie Hyperplasie/maagkanker
- Onderteken vrijwillig een formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft eerder een operatie aan het bovenste maagdarmkanaal ondergaan
- Eerdere diagnose van kwaadaardige tumoren
- Individuen die vanwege psychische stoornissen of andere redenen niet kunnen meewerken aan de vragenlijstenquête
- Degenen die niet door endoscopie kunnen worden geobserveerd vanwege acute bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal of om andere redenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
chronische gastritis
patiënten met chronische niet-atrofische gastritis en chronische atrofische gastritis volgens histopathologische resultaten
|
|
precancereuze laesie
patiënten met maagdarmmetaplasie en intra-epitheliale neoplasie volgens histopathologische resultaten
|
|
maagkanker
patiënten met maagkanker volgens histopathologische resultaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen maagxanthoom en maagslijmvliesziekten
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
we evalueren de correlatie tussen maagxanthoma en maagslijmvliesziekten volgens de histopathologische resultaten en de schalen die de patiënten hebben voltooid
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Maagneoplasmata
- Metaplasie
- Xanthomatose
Andere studie-ID-nummers
- KY20232348-C-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .