- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06282484
En undersøgelse af forholdet mellem gastrisk xanthoma og gastrisk cancer og præcancerøse læsioner
21. februar 2024 opdateret af: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
At udforske virkningerne af gastrisk xanthoma på mavekræft og dets præcancerøse læsioner for bedre at forhindre forekomst og udvikling af mavekræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Dette er en storstilet enkeltcenter case-control undersøgelse.
Patienterne blev fortløbende indskrevet og opdelt i gastrisk cancergruppe, gastrisk præcancerøse læsionsgruppe og kronisk gastritisgruppe ifølge histopatologiske resultater. Registrer placeringen og mængden af gastrisk xanthoma og situationen for Helicobacter pylori-infektion hos hver patient.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1260
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår øvre gastrointestinal endoskopi på Xijing Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspændet fra 18 til 75 år, uanset køn;
- Endoskopisk/patologisk diagnose: kronisk ikke-atrofisk gastritis/kronisk atrofisk gastritis/tarmmetaplasi/dysplasi Hyperplasi/mavekræft
- Underskriv frivilligt en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere gennemgået en øvre mave-tarmoperation
- Tidligere diagnose af ondartede tumorer
- Personer, der er ude af stand til at samarbejde med spørgeskemaundersøgelsen på grund af psykiske lidelser eller andre årsager
- Dem, der ikke kan observeres ved endoskopi på grund af akut øvre gastrointestinal blødning eller andre årsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
kronisk gastritis
patienter med kronisk ikke-atrofisk gastritis og kronisk atrofisk gastritis ifølge histopatologiske resultater
|
præcancerøs læsion
patienter med gastrisk intestinal metaplasi og intraepitelial neoplasi ifølge histopatologiske resultater
|
mavekræft
patienter med mavekræft i henhold til histopatologiske resultater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenhæng mellem gastrisk xanthoma og maveslimhindesygdomme
Tidsramme: op til 6 måneder
|
vi evaluerer sammenhængen mellem gastrisk xanthoma og maveslimhindesygdomme i henhold til de histopatologiske resultater og de skalaer patienterne afsluttede
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2024
Først opslået (Anslået)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20232348-C-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForenede Stater