- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06282484
Un estudio sobre la relación entre el xantoma gástrico, el cáncer gástrico y las lesiones precancerosas
21 de febrero de 2024 actualizado por: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Explorar los efectos del xantoma gástrico sobre el cáncer gástrico y sus lesiones precancerosas, para prevenir mejor la aparición y el desarrollo del cáncer gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este es un estudio de casos y controles de un solo centro a gran escala.
Los pacientes fueron inscritos consecutivamente y divididos en grupo de cáncer gástrico, grupo de lesiones precancerosas gástricas y grupo de gastritis crónica, según resultados histopatológicos. Registrar la ubicación y cantidad del xantoma gástrico y la situación de la infección por Helicobacter pylori en cada paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1260
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a endoscopia gastrointestinal superior en el Hospital Xijing
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 18 a 75 años, independientemente del sexo;
- Diagnóstico endoscópico/patológico: gastritis crónica no atrófica/gastritis atrófica crónica/metaplasia intestinal/displasia Hiperplasia/cáncer gástrico
- Firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Previamente se sometió a una cirugía gastrointestinal superior.
- Diagnóstico previo de tumores malignos.
- Personas que no pueden cooperar con la encuesta del cuestionario debido a trastornos mentales u otras razones.
- Aquellos que no pueden ser observados mediante endoscopia debido a hemorragia digestiva alta aguda u otras razones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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gastritis crónica
pacientes con gastritis crónica no atrófica y gastritis crónica atrófica según resultados histopatológicos
|
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lesión precancerosa
pacientes con metaplasia intestinal gástrica y neoplasia intraepitelial según resultados histopatológicos
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cáncer gástrico
pacientes con cáncer gástrico según resultados histopatológicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre el xantoma gástrico y las enfermedades de la mucosa gástrica.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluamos la correlación entre el xantoma gástrico y las enfermedades de la mucosa gástrica según los resultados histopatológicos y las escalas finalizadas por los pacientes.
|
hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Neoplasias de Estómago
- Metaplasia
- Xantomatosis
Otros números de identificación del estudio
- KY20232348-C-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .