- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06282484
En studie om förhållandet mellan gastrisk xantom och magcancer och precancerösa lesioner
21 februari 2024 uppdaterad av: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Att utforska effekterna av gastrisk xantom på magcancer och dess precancerösa lesioner, för att bättre förhindra uppkomsten och utvecklingen av magcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Detta är en storskalig fall-kontrollstudie med ett enda center.
Patienterna registrerades i följd och delades in i magcancergrupp, gastrisk precancerösa lesionsgrupp och kronisk gastritgrupp, enligt histopatologiska resultat. Registrera platsen och kvantiteten av gastriskt xantom och situationen för Helicobacter pylori-infektion hos varje patient.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1260
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår övre gastrointestinala endoskopi på Xijings sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall från 18 till 75 år, oavsett kön;
- Endoskopisk/patologisk diagnos: kronisk icke atrofisk gastrit/kronisk atrofisk gastrit/tarmmetaplasi/dysplasi Hyperplasi/magcancer
- Underteckna frivilligt ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Genomgick tidigare övre gastrointestinala operationer
- Tidigare diagnos av maligna tumörer
- Individer som inte kan samarbeta med enkätundersökningen på grund av psykiska störningar eller andra skäl
- De som inte kan observeras med endoskopi på grund av akut övre gastrointestinala blödning eller andra orsaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kronisk gastrit
patienter med kronisk icke-atrofisk gastrit och kronisk atrofisk gastrit enligt histopatologiska resultat
|
|
precancerös lesion
patienter med gastrisk intestinal metaplasi och intraepitelial neoplasi enligt histopatologiska resultat
|
|
magcancer
patienter med magcancer enligt histopatologiska resultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation mellan gastriskt xantom och magslemhinnesjukdomar
Tidsram: upp till 6 månader
|
vi utvärderar korrelationen mellan mag-xantomet och magslemhinnan enligt de histopatologiska resultaten och de skalor som patienterna avslutade
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Första postat (Beräknad)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY20232348-C-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .