- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06282484
En studie om forholdet mellom gastrisk xanthoma og gastrisk kreft og precancerøse lesjoner
21. februar 2024 oppdatert av: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Å utforske effekten av gastrisk xantom på magekreft og dens precancerøse lesjoner, for bedre å forhindre forekomst og utvikling av magekreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en storstilt enkeltsenter case-control studie.
Pasientene ble fortløpende registrert og delt inn i gastrisk kreftgruppe, gastrisk precancerøse lesjonsgruppe og kronisk gastrittgruppe, i henhold til histopatologiske resultater. Registrer plasseringen og mengden av gastrisk xantom og situasjonen for Helicobacter pylori-infeksjon hos hver pasient.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1260
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår øvre gastrointestinal endoskopi ved Xijing Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning fra 18 til 75 år, uavhengig av kjønn;
- Endoskopisk/patologisk diagnose: kronisk ikke-atrofisk gastritt/kronisk atrofisk gastritt/tarmmetaplasi/dysplasi Hyperplasi/magekreft
- Signer frivillig på et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere gjennomgått øvre gastrointestinale operasjoner
- Tidligere diagnose av ondartede svulster
- Personer som på grunn av psykiske lidelser eller andre årsaker ikke kan samarbeide i spørreskjemaundersøkelsen
- De som ikke kan observeres ved endoskopi på grunn av akutt øvre gastrointestinal blødning eller andre årsaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kronisk gastritt
pasienter med kronisk ikke-atrofisk gastritt og kronisk atrofisk gastritt i henhold til histopatologiske resultater
|
|
precancerøs lesjon
pasienter med gastrisk intestinal metaplasi og intraepitelial neoplasi i henhold til histopatologiske resultater
|
|
magekreft
pasienter med magekreft i henhold til histopatologiske resultater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom gastrisk xanthoma og mageslimhinnesykdommer
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
vi evaluerer korrelasjonen mellom mage-xantom og mageslimhinnesykdommer i henhold til de histopatologiske resultatene og skalaene pasientene avsluttet
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY20232348-C-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .