- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06282484
Une étude sur la relation entre le xanthome gastrique, le cancer gastrique et les lésions précancéreuses
21 février 2024 mis à jour par: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Explorer les effets du xanthome gastrique sur le cancer gastrique et ses lésions précancéreuses, afin de mieux prévenir l'apparition et le développement du cancer gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Il s'agit d'une étude cas-témoins monocentrique à grande échelle.
Les patients ont été recrutés consécutivement et divisés en groupe de cancer gastrique, groupe de lésions précancéreuses gastriques et groupe de gastrite chronique, selon les résultats histopathologiques. Enregistrez l'emplacement et la quantité de xanthome gastrique et la situation de l'infection à Helicobacter pylori chez chaque patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1260
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une endoscopie gastro-intestinale haute à l'hôpital de Xijing
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 18 à 75 ans, quel que soit le sexe ;
- Diagnostic endoscopique/pathologique : gastrite chronique non atrophique/gastrite atrophique chronique/métaplasie/dysplasie intestinale Hyperplasie/cancer gastrique
- Signez volontairement un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- A déjà subi une chirurgie gastro-intestinale supérieure
- Diagnostic antérieur de tumeurs malignes
- Personnes incapables de coopérer à l'enquête par questionnaire en raison de troubles mentaux ou d'autres raisons
- Ceux qui ne peuvent pas être observés par endoscopie en raison d'un saignement gastro-intestinal supérieur aigu ou pour d'autres raisons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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gastrite chronique
patients atteints de gastrite chronique non atrophique et de gastrite chronique atrophique selon les résultats histopathologiques
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lésion précancéreuse
patients atteints de métaplasie intestinale gastrique et de néoplasie intraépithéliale selon les résultats histopathologiques
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cancer de l'estomac
patients atteints de cancer gastrique selon les résultats histopathologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélation entre le xanthome gastrique et les maladies de la muqueuse gastrique
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
nous évaluons la corrélation entre le xanthome gastrique et les maladies de la muqueuse gastrique en fonction des résultats histopathologiques et des échelles terminées par les patients
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Première publication (Estimé)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20232348-C-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .