- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06282484
Tutkimus mahalaukun ksantooman ja mahasyövän sekä syöpää edeltävien leesioiden välisestä suhteesta
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Tutkia mahalaukun ksantooman vaikutuksia mahasyöpään ja sen syöpää edeltäviin vaurioihin, jotta voidaan paremmin ehkäistä mahasyövän esiintyminen ja kehittyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on laaja yhden keskuksen tapauskontrollitutkimus.
Potilaat otettiin peräkkäin mukaan ja jaettiin mahasyöpäryhmään, mahalaukun esisyövän vaurioiden ryhmään ja kroonisen gastriitin ryhmään histopatologisten tulosten mukaan. Kirjaa kunkin potilaan mahalaukun ksantooman sijainti ja määrä sekä Helicobacter pylori -infektion tilanne.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia Xijingin sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 18-75 vuotta sukupuolesta riippumatta;
- Endoskooppinen/patologinen diagnoosi: krooninen ei-atrofinen gastriitti/krooninen atrofinen gastriitti/suolikanavan metaplasia/dysplasia Hyperplasia/mahasyöpä
- Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin ylemmän maha-suolikanavan leikkaus
- Aiempi pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi
- Henkilöt, jotka eivät mielenterveyshäiriöiden tai muiden syiden vuoksi pysty tekemään yhteistyötä kyselytutkimuksen kanssa
- Ne, joita ei voida havaita endoskopialla akuutin ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon tai muiden syiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
krooninen gastriitti
potilaat, joilla on krooninen ei-atrofinen gastriitti ja krooninen atrofinen gastriitti histopatologisten tulosten mukaan
|
|
syöpää edeltävä vaurio
potilaat, joilla on mahalaukun suoliston metaplasia ja intraepiteliaalinen neoplasia histopatologisten tulosten mukaan
|
|
mahasyöpä
mahasyöpäpotilaat histopatologisten tulosten mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahalaukun ksantooman ja mahalaukun limakalvosairauksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
arvioimme mahalaukun ksantooman ja mahalaukun limakalvosairauksien välistä korrelaatiota histopatologisten tulosten ja potilaiden suorittamien asteikkojen perusteella
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20232348-C-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .