- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06282484
Uno studio sulla relazione tra xantoma gastrico e cancro gastrico e lesioni precancerose
21 febbraio 2024 aggiornato da: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Esplorare gli effetti dello xantoma gastrico sul cancro gastrico e sulle sue lesioni precancerose, in modo da prevenire meglio l'insorgenza e lo sviluppo del cancro gastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio caso-controllo su larga scala in un singolo centro.
I pazienti sono stati arruolati consecutivamente e divisi in gruppo con cancro gastrico, gruppo con lesioni precancerose gastriche e gruppo con gastrite cronica, in base ai risultati istopatologici. Registrare la posizione e la quantità dello xantoma gastrico e la situazione dell'infezione da Helicobacter pylori in ciascun paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1260
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore presso l'ospedale di Xijing
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età dai 18 ai 75 anni, senza distinzione di sesso;
- Diagnosi endoscopica/patologica: gastrite cronica non atrofica/gastrite cronica atrofica/metaplasia/displasia intestinale Iperplasia/cancro gastrico
- Firmare volontariamente un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Precedentemente è stato sottoposto ad intervento chirurgico al tratto gastrointestinale superiore
- Pregressa diagnosi di tumori maligni
- Individui che non sono in grado di collaborare al questionario di indagine a causa di disturbi mentali o altri motivi
- Coloro che non possono essere osservati mediante endoscopia a causa di sanguinamento acuto del tratto gastrointestinale superiore o per altri motivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
gastrite cronica
pazienti con gastrite cronica non atrofica e gastrite cronica atrofica secondo i risultati istopatologici
|
lesione precancerosa
pazienti con metaplasia intestinale gastrica e neoplasia intraepiteliale secondo i risultati istopatologici
|
tumore gastrico
pazienti con cancro gastrico secondo i risultati istopatologici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
correlazione tra xantoma gastrico e patologie della mucosa gastrica
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
valutiamo la correlazione tra lo xantoma gastrico e le malattie della mucosa gastrica in base ai risultati istopatologici e alle scale compilate dai pazienti
|
fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20232348-C-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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