- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06282484
Um estudo sobre a relação entre xantoma gástrico e câncer gástrico e lesões pré-cancerosas
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Explorar os efeitos do xantoma gástrico no câncer gástrico e suas lesões pré-cancerosas, de modo a melhor prevenir a ocorrência e o desenvolvimento do câncer gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo de caso-controle em grande escala, em um único centro.
Os pacientes foram inscritos consecutivamente e divididos em grupo de câncer gástrico, grupo de lesões gástricas pré-cancerosas e grupo de gastrite crônica, de acordo com os resultados histopatológicos. Registre a localização e a quantidade de xantoma gástrico e a situação da infecção por Helicobacter pylori em cada paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à endoscopia gastrointestinal alta no Hospital Xijing
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 75 anos, independente do sexo;
- Diagnóstico endoscópico/patológico: gastrite crônica não atrófica/gastrite atrófica crônica/metaplasia intestinal/displasia Hiperplasia/câncer gástrico
- Assine voluntariamente um termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Anteriormente submetido a cirurgia gastrointestinal superior
- Diagnóstico prévio de tumores malignos
- Indivíduos que não conseguem cooperar com a pesquisa por questionário devido a transtornos mentais ou outros motivos
- Aqueles que não podem ser observados por endoscopia devido a sangramento gastrointestinal superior agudo ou outros motivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
gastrite crônica
pacientes com gastrite não atrófica crônica e gastrite atrófica crônica de acordo com resultados histopatológicos
|
|
lesão pré-cancerosa
pacientes com metaplasia intestinal gástrica e neoplasia intraepitelial de acordo com resultados histopatológicos
|
|
câncer de intestino
pacientes com câncer gástrico de acordo com resultados histopatológicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlação entre o xantoma gástrico e doenças da mucosa gástrica
Prazo: até 6 meses
|
avaliamos a correlação entre o xantoma gástrico e as doenças da mucosa gástrica de acordo com os resultados histopatológicos e as escalas que os pacientes realizaram
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20232348-C-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .