- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06282484
Eine Studie über den Zusammenhang zwischen Magen-Xanthom und Magenkrebs sowie präkanzerösen Läsionen
21. Februar 2024 aktualisiert von: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Untersuchung der Auswirkungen von Magen-Xanthomen auf Magenkrebs und seine präkanzerösen Läsionen, um das Auftreten und die Entwicklung von Magenkrebs besser zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine groß angelegte Einzelzentrums-Fall-Kontroll-Studie.
Die Patienten wurden nacheinander aufgenommen und entsprechend den histopathologischen Ergebnissen in eine Gruppe mit Magenkrebs, eine Gruppe mit präkanzerösen Magenläsionen und eine Gruppe mit chronischer Gastritis eingeteilt. Notieren Sie den Ort und die Menge des Magen-Xanthoms sowie die Situation einer Helicobacter-pylori-Infektion bei jedem Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1260
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich im Xijing-Krankenhaus einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne von 18 bis 75 Jahren, unabhängig vom Geschlecht;
- Endoskopische/pathologische Diagnose: chronische nicht-atrophische Gastritis/chronische atrophische Gastritis/intestinale Metaplasie/Dysplasie Hyperplasie/Magenkrebs
- Unterschreiben Sie freiwillig eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Hatte sich zuvor einer Operation im oberen Magen-Darm-Trakt unterzogen
- Frühere Diagnose bösartiger Tumoren
- Personen, die aufgrund psychischer Störungen oder aus anderen Gründen nicht an der Fragebogenerhebung teilnehmen können
- Personen, die aufgrund akuter Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt oder aus anderen Gründen nicht endoskopisch beobachtet werden können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
chronische Gastritis
Patienten mit chronischer nicht-atrophischer Gastritis und chronischer atrophischer Gastritis nach histopathologischen Ergebnissen
|
präkanzeröse Läsion
Patienten mit Magen-Darm-Metaplasie und intraepithelialer Neoplasie nach histopathologischen Ergebnissen
|
Magenkrebs
Patienten mit Magenkrebs nach histopathologischen Ergebnissen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zusammenhang zwischen Magen-Xanthom und Erkrankungen der Magenschleimhaut
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Wir bewerten den Zusammenhang zwischen Magen-Xanthom und Erkrankungen der Magenschleimhaut anhand der histopathologischen Ergebnisse und der von den Patienten durchgeführten Skalen
|
bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Stoffwechselerkrankungen
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Magenneoplasmen
- Metaplasie
- Xanthomatose
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20232348-C-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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