- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06284863
Vliv nutričního vzdělávacího programu u hemodialyzovaných pacientů
Vliv nutričního vzdělávacího programu v intervenční studii hemodialyzovaných pacientů, nemocnice Isis, guvernorát Luxor
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Funkcí ledvin je řídit mnoho biologických mechanismů, jako je tekutina, elektrolyt
, rovnováha PH , krevní tlak , vylučování toxinů a odpadů , vitamin D a hormonální syntéza . Chronické onemocnění ledvin je označováno jako "tichý zabiják", protože často není diagnostikováno kvůli nedostatku zjevných příznaků. Hemodialýza je život zachraňující léčba u pacientů s ESRD a prodlužuje očekávanou délku života.
Hemodialýza je proces, kdy krev pacienta prochází dialyzačním žilním katétrem přes roztok dialyzační tekutiny v hemodialyzačním přístroji, aby byla externě filtrována a poté vrácena pacientovi. Hemodialýza je obvykle spojena s velkým počtem nemocí. Začátek hemodialýzy je však spojen s poklesem funkčního stavu u starších osob.
Protože mnoho pacientů podstupujících pravidelnou hemodialýzu trpí plýtváním energie proteinů, které způsobuje, že pacient ztrácí tři kila netukové tělesné hmoty za rok, je ztráta tělesné hmoty spojena se snížením celkové pohody a aktivity pacienta.
To je spojeno se zhoršením nutričního stavu a následně zvýšením hospitalizace a mortality u pacientů podstupujících pravidelnou hemodialyzační léčbu. Mnoho studií doporučovalo používat jak fyzikální, tak nutriční terapii s cílem zlepšit výsledky a zkušenosti pacientů na hemodialýze.
Cíl studie:
Cílem studie je zlepšit zdravotní stav pacientů s chronickým renálním selháním na hemodialýze pomocí nutričního vzdělávacího programu o kvalitě života a hladinách sérových elektrolytů aplikací fyzikálního a klinického hodnocení a některých biochemických analýz před a po specifikovaném nutričním programu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hemodialyzovaní pacienti bez ohledu na diabetiky nebo hypertenze
- pacientů s podváhou
Kritéria vyloučení:
- pacientů s diagnózou CKD, kteří nejsou na hemodialýze
- pacientů s maligním onemocněním
- pacienti účast odmítají
- pacientů ve věku nad 60 let nebo do 18 let
- pacientů s maligním onemocněním
- pacienti účast odmítají
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: výživa
Cílem studie je zlepšit zdravotní stav pacientů s chronickým renálním selháním na hemodialýze s využitím nutričního vzdělávacího programu o kvalitě života ansérových hladin elektrolytů aplikací fyzikálního a klinického hodnocení a některých biochemických analýz před a po specifikovaném nutričním programu.
|
Vliv nativního vzdělávacího programu v intervenční studii hemodialyzovaných pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů reagovalo na program nutriční edukace u hemodialyzovaných pacientů.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 04-2023-200315
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace hemodialýzy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie