- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06284863
Impatto del programma di educazione nutrizionale nei pazienti in emodialisi
Impatto del programma di educazione nutrizionale nei pazienti in emodialisi Studio interventistico, Ospedale Isis, Governatorato di Luxor
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La funzione del rene è quella di controllare molti meccanismi biologici come fluidi ed elettroliti
, equilibrio del PH , pressione sanguigna , escrezione di tossine e scorie , vitamina D e sintesi ormonale . La malattia renale cronica viene definita "il killer silenzioso" perché spesso non viene diagnosticata a causa della mancanza di sintomi evidenti. L'emodialisi è un trattamento salvavita nei pazienti con ESRD e prolunga l'aspettativa di vita.
L'emodialisi è un processo in cui il sangue del paziente viene fatto passare attraverso un catetere venoso per dialisi tramite una soluzione di liquido dializzante in una macchina per emodialisi per essere filtrato esternamente e quindi restituito al paziente. La terapia emodialitica è solitamente associata a un gran numero di morbilità. Tuttavia, l’inizio dell’emodialisi è legato ad una diminuzione dello stato funzionale tra gli anziani.
Poiché molti pazienti sottoposti regolarmente a trattamento di emodialisi soffrono di uno spreco proteico-energetico che fa sì che il paziente perda da uno a tre chili di massa magra all'anno, la perdita di massa corporea è associata alla riduzione del benessere generale e dell'attività del paziente.
Ciò è associato al peggioramento dello stato nutrizionale e di conseguenza all'aumento dell'ospedalizzazione e della mortalità tra i pazienti sottoposti regolarmente a trattamento di emodialisi. Molti studi raccomandano l'uso sia della terapia fisica che nutrizionale per migliorare i risultati e l'esperienza dei pazienti in emodialisi.
Lo scopo dello studio:
Lo studio mira a migliorare lo stato di salute dei pazienti con insufficienza renale cronica in emodialisi utilizzando un programma di educazione nutrizionale sulla qualità della vita e sul livello degli elettroliti sierici mediante l'applicazione di valutazioni fisiche e cliniche e alcune analisi biochimiche prima e dopo un programma nutrizionale specifico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in emodialisi qualunque diabetici o ipertesi
- pazienti sottopeso
Criteri di esclusione:
- pazienti con diagnosi di insufficienza renale cronica non in trattamento di emodialisi
- pazienti affetti da neoplasie
- i pazienti si rifiutano di partecipare
- i pazienti hanno più di 60 anni o meno di 18 anni
- pazienti affetti da neoplasie
- i pazienti si rifiutano di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: nutrizione
Lo studio mira a migliorare lo stato di salute dei pazienti con insufficienza renale cronica in emodialisi utilizzando un programma di educazione nutrizionale sulla qualità della vita e sul livello di elettroliti del siero d mediante l'applicazione di valutazioni fisiche e cliniche e alcune analisi biochimiche prima e dopo un programma nutrizionale specifico.
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Impatto del programma di educazione nazionale sullo studio interventistico sui pazienti in emodialisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La percentuale di pazienti che ha risposto al programma di educazione nutrizionale sui pazienti in emodialisi.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-2023-200315
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Programma di educazione nazionale nei pazienti in emodialisi
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