- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06284863
Impact van voedingseducatieprogramma bij hemodialysepatiënten
Impact van voedingseducatieprogramma bij hemodialysepatiënten Interventioneel onderzoek, Isis-ziekenhuis, gouvernement Luxor
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De functie van de nieren is het controleren van veel biologische mechanismen, zoals vloeistof en elektrolyt
, PH-balans, bloeddruk, uitscheiding van gifstoffen en afvalstoffen, vitamine D en hormonale synthese. Chronische nierziekte wordt ook wel ‘de stille moordenaar’ genoemd, omdat deze vaak niet wordt gediagnosticeerd vanwege het ontbreken van duidelijke symptomen. Hemodialyse is een levensreddende behandeling bij ESRD-patiënten en verlengt de levensverwachting.
Hemodialyse is een proces waarbij het bloed van de patiënt door een veneuze dialysekatheter wordt geleid via een dialysevloeistofoplossing in een hemodialysemachine, om extern te worden gefilterd en vervolgens terug te keren naar de patiënt. Hemodialysetherapie gaat gewoonlijk gepaard met een groot aantal morbiditeiten. De start van hemodialyse houdt echter verband met een afname van de functionele status bij ouderen.
Omdat veel patiënten die een reguliere hemodialysebehandeling ondergaan, lijden aan verspilling van eiwit-energie, waardoor de patiënt één tot drie kilo vetvrije massa per jaar verliest, gaat het verlies van lichaamsmassa gepaard met een vermindering van het algehele welzijn en de activiteit van de patiënt.
Dit gaat gepaard met een verslechtering van de voedingsstatus en bijgevolg een toename van de ziekenhuisopname en de mortaliteit onder patiënten die een reguliere hemodialysebehandeling ondergaan. In veel onderzoeken wordt aanbevolen om zowel fysiotherapie als voedingstherapie te gebruiken om het resultaat en de ervaring van patiënten die hemodialyse ondergaan te verbeteren.
Het doel van de studie:
Het onderzoek heeft tot doel de gezondheidsstatus van patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan te verbeteren met behulp van een voedingseducatieprogramma over de kwaliteit van leven en het serumelektrolytenniveau door toepassing van fysieke en klinische evaluatie en enige biochemische analyse voor en na een specifiek voedingsprogramma.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hemodialysepatiënten, ongeacht of ze diabetes of hypertensie hebben
- patiënten met ondergewicht
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met de diagnose chronische nierziekte die niet onder hemodialysebehandeling waren
- patiënten met een maligniteit
- Patiënten weigeren mee te doen
- patiënten ouder dan 60 jaar of jonger dan 18 jaar
- patiënten met een maligniteit
- Patiënten weigeren mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: voeding
Het onderzoek heeft tot doel de gezondheidsstatus van patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan te verbeteren met behulp van een voedingseducatieprogramma over de kwaliteit van leven op het niveau van anserum d-elektrolyten door toepassing van fysieke en klinische evaluatie en enige biochemische analyse voor en na een specifiek voedingsprogramma.
|
Impact van het nationale onderwijsprogramma bij hemodialysepatiënten Interventioneel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het percentage patiënten dat reageerde op het voedingsvoorlichtingsprogramma voor hemodialysepatiënten.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 04-2023-200315
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .