- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06284863
A táplálkozási oktatási program hatása hemodializált betegekben
A táplálkozási oktatási program hatása a hemodializált betegek intervenciós vizsgálatára, Isis kórház, Luxor kormányzósága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vese funkciója számos biológiai mechanizmus szabályozása, például folyadék, elektrolit
, PH egyensúly , vérnyomás , méreganyagok és salakanyagok kiürítése , D - vitamin és hormonszintézis . A krónikus vesebetegséget "néma gyilkosnak" nevezik, mivel gyakran nem diagnosztizálják a nyilvánvaló tünetek hiánya miatt. A hemodialízis életmentő kezelés az ESRD betegeknél, és meghosszabbítja a várható élettartamot.
A hemodialízis egy olyan folyamat, amelynek során a páciens vérét dialízis vénás katéteren vezetik át egy hemodializáló gépben lévő dializáló folyadék oldaton keresztül, hogy kívülről szűrjék, majd visszajuttassanak a pácienshez. A hemodialízis kezelés általában nagyszámú megbetegedéssel jár. A hemodialízis megkezdése azonban az idősek funkcionális állapotának csökkenésével függ össze.
Mivel sok rendszeres hemodialízis kezelés alatt álló beteg szenved fehérje-energia pazarlástól, aminek következtében a beteg évente egy-három kiló sovány testtömegét veszíti el, a testtömeg-csökkenés a beteg általános jólétének és aktivitásának csökkenésével jár.
Ez összefügg a tápláltsági állapot romlásával, és ennek következtében a rendszeres hemodialízis kezelés alatt álló betegek kórházi kezelésének és mortalitásának növekedésével. Számos tanulmány javasolta mind a fizikai, mind a táplálkozási terápia alkalmazását a hemodializált betegek eredményének és tapasztalatainak javítása érdekében.
A tanulmány célja:
A tanulmány célja a hemodializált krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek egészségi állapotának javítása az életminőségre és a szérum elektrolitszintre vonatkozó táplálkozási oktatási program segítségével, fizikai és klinikai értékelés, valamint bizonyos táplálkozási program előtt és után végzett biokémiai elemzések alkalmazásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hemodializált betegek, bármilyen cukorbeteg vagy magas vérnyomásban szenvednek
- alulsúlyos betegek
Kizárási kritériumok:
- CKD-t diagnosztizált betegek, akik nem részesültek hemodialízis kezelésben
- rosszindulatú daganatos betegek
- a betegek megtagadják a részvételt
- 60 év feletti vagy 18 év alatti betegek
- rosszindulatú daganatos betegek
- a betegek megtagadják a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: táplálás
A tanulmány célja, hogy javítsa a hemodializált krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek egészségi állapotát az életminőségre vonatkozó táplálkozási oktatási program segítségével a szérum d elektrolitszinttel fizikai és klinikai értékelés, valamint bizonyos táplálkozási program előtt és után végzett biokémiai elemzések alkalmazásával.
|
A nemzeti oktatási program hatása a hemodializált betegek intervenciós vizsgálatára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek százalékos aránya reagált a hemodializált betegek táplálkozási oktatási programjára.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-2023-200315
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .