- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06284863
Wpływ programu edukacji żywieniowej u pacjentów poddawanych hemodializie
Wpływ programu edukacji żywieniowej na badanie interwencyjne pacjentów poddawanych hemodializie, szpital Isis, gubernatorstwo Luksoru
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Funkcją nerek jest kontrolowanie wielu mechanizmów biologicznych, takich jak płyny i elektrolity
, równowaga pH , ciśnienie krwi , wydalanie toksyn i odpadów , witamina D i synteza hormonalna . Przewlekła choroba nerek nazywana jest „cichym zabójcą”, ponieważ często pozostaje niezdiagnozowana ze względu na brak widocznych objawów. Hemodializa jest metodą leczenia ratującą życie pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i wydłużającą oczekiwaną długość życia.
Hemodializa to proces, podczas którego krew pacjenta przepuszczana jest przez cewnik żylny do dializy wraz z roztworem płynu dializacyjnego w aparacie do hemodializy, gdzie jest filtrowana zewnętrznie, a następnie zawracana do pacjenta. Terapia hemodializami wiąże się zazwyczaj z dużą liczbą schorzeń. Jednakże rozpoczęcie hemodializy wiąże się z pogorszeniem stanu funkcjonalnego osób starszych.
Ponieważ wielu pacjentów poddawanych regularnej hemodializie cierpi na zanik energii białkowo-energetycznej, co powoduje utratę przez pacjenta jednego trzech kilogramów beztłuszczowej masy ciała rocznie, utrata masy ciała wiąże się z pogorszeniem ogólnego samopoczucia i aktywności pacjenta.
Wiąże się to z pogorszeniem stanu odżywienia, a co za tym idzie zwiększeniem hospitalizacji i śmiertelności wśród pacjentów poddawanych regularnej hemodializie. W wielu badaniach zalecano stosowanie zarówno terapii fizykalnej, jak i żywieniowej w celu poprawy wyników i doświadczenia pacjentów poddawanych hemodializie.
Cel badania:
Celem badania jest poprawa stanu zdrowia pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, z wykorzystaniem programu edukacji żywieniowej na temat jakości życia i poziomu elektrolitów w surowicy, poprzez zastosowanie oceny fizykalnej i klinicznej oraz niektórych analiz biochemicznych przed i po określonym programie żywieniowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów poddawanych hemodializie, niezależnie od tego, czy cierpią na cukrzycę czy nadciśnienie
- pacjentów z niedowagą
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, u których zdiagnozowano PChN, którzy nie byli poddawani hemodializie
- pacjentów z nowotworem złośliwym
- pacjenci nie chcą w nich uczestniczyć
- pacjentów w wieku powyżej 60 lat lub poniżej 18 lat
- pacjentów z nowotworem złośliwym
- pacjenci nie chcą w nich uczestniczyć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: odżywianie
Celem badania jest poprawa stanu zdrowia pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, z wykorzystaniem programu edukacji żywieniowej na temat jakości życia, poziomu elektrolitów anserum d, poprzez zastosowanie oceny fizykalnej i klinicznej oraz niektórych analiz biochemicznych przed i po określonym programie żywieniowym.
|
Wpływ programu edukacji narodowej w badaniu interwencyjnym pacjentów poddawanych hemodializie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy odpowiedzieli na program edukacji żywieniowej u pacjentów poddawanych hemodializie.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-2023-200315
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .