Mobilní aplikace s podporou sady Health-Kit pro odvykání tabáku

Pro pilotní projekt spustí zdravotnický systém zprávu o pracovním stole v Epic k identifikaci anglicky mluvících uživatelů tabáku ve věku 18 a více let s nadcházející schůzkou s kterýmkoli z 5 zúčastněných lékařů z primární péče/interny. Pozvánky pro pacienty s nadcházející schůzkou v příštích 42 dnech budou odeslány prostřednictvím upozornění na portálu pro pacienty MyHealth. Tato proaktivní komunikace bude odeslána jménem lékaře, kterého má pacient navštívit, a pozve pacienta k návštěvě vstupní stránky studie. Vstupní stránka poskytne přehled studie, bude obsahovat často kladené otázky a bude obsahovat odkaz na stručný screener. Případní zájemci budou dotázáni, zda v současné době užívají nějaké tabákové výrobky; vlastnit iPhone 6s nebo novější (k dispozici od 9/2015); a jsou schopni a ochotni si stáhnout aplikaci pro odvykání tabáku. Pacienti budou vyloučeni, pokud neužívají tabák, nevlastní kompatibilní iPhone nebo si nechtějí/nemohou aplikaci stáhnout. Způsobilým pacientům bude poskytnut dokument informovaného souhlasu ke kontrole a odkaz na konkrétní sekci obchodu s aplikacemi ke stažení FHIR-ed Up. Nábor bude pokračovat, dokud každý lékař nezíská 20 pacientů. Jakmile účastník vyplní informovaný souhlas a screening (tj. základní hodnocení pacientovy kuřácké historie, aktuální míry užívání tabáku, psychosociální očekávání a připravenosti přestat kouřit, tabákové výrobky a elektronické systémy dodávání nikotinu (END), bude požádán ke stažení aplikace. V rámci procesu registrace aplikace budou uživatelé vyzváni, aby aplikaci umožnili přístup ke svým zdravotním záznamům prostřednictvím aplikace Zdraví. Uživatelé budou v následujících 30 dnech zváni k interakci s aplikací tak často, jak budou chtít. Zkušenost každého uživatele bude přizpůsobena jeho odpovědím. Všechny nové datové prvky, které budou dostupné z hodnocení uživatelů nebo z aplikace Zdraví, budou použity k dalšímu přizpůsobení zpětné vazby, pošťouchnutí a výzev uživatele. Údaje o připravenosti pacienta přestat kouřit, aktuální stav kouření, počet interakcí s aplikací a zpráva o změně chování založená na důkazech, která by byla pro pacienta nejužitečnější, budou předány výzkumnému asistentovi ve zdravotnickém systému, který ručně zadá do pacientova diagramu v poznámce o setkání před návštěvou, aby se simuloval automatizovaný přenos a zajistilo se, že bude k dispozici pro nadcházející návštěvu. Při této návštěvě budou tedy datové prvky v grafu na dosah ruky lékaře v zobrazení návštěvy pacienta aplikace Epic. Do jednoho týdne od návštěvy účastníci obdrží e-mail nebo textovou zprávu s výzvou k vyplnění následného průzkumu, včetně připravenosti na změnu, psychosociálních očekávání, opatření přijatelnosti a otevřených otázek týkajících se toho, co se jim na každém z nich líbilo nejvíce a co nejméně. intervenční komponentu a jak by bylo možné aplikaci vylepšit. Pacienti, kteří jej nedokončí do jednoho týdne, budou telefonicky vyzváni k doplnění. Kromě specifikovaných výsledků proveditelnosti, přijatelnosti a předběžných účinků bude aplikace poskytovat řadu údajů o využití a zapojení na úrovni účastníků. Klíčové metriky využití budou zahrnovat otevření aplikací a aktivity, ke kterým uživatel přistupuje.

Po dokončení pilotního testu bude 5 zúčastněných lékařů požádáno o vyplnění online průzkumu. Budou dotázáni, co se jim na výzvách EHR líbilo nejvíce a co nejméně, hlavní facilitátoři a překážky implementace a jak by se výzvy mohly zlepšit. Jejich zpětná vazba o tom, co šlo dobře, a nápady na řešení případných problémů budou použity k revizi postupů, které pomohou zajistit úspěšnou implementaci ve fázi II. Budou také požádáni, aby dokončili upravenou verzi Weinerova 3-rozměrného měření (přijatelnost, vhodnost, proveditelnost) výsledku implementace. Budou zachycena data s ohledem na počet pacientů, kterým každý lékař doručil zprávu o změně chování.

Tento pilotní projekt zahrnuje jednoskupinový, pre-post design. Pro popis vzorku studie a pro hodnocení využití a přijatelnosti aplikace budou vypočítány jednoduché popisné statistiky. Analýza dat pro konečný výsledek, psychosociální očekávání, bude analyzována pomocí obecných lineárních smíšených modelů (GLMM). Zbytky budou zkoumány, aby bylo možné provést konečné určení typu distribuce - diskrétní počet, ordinální nebo spojitý. Počet a ordinální výsledky budou analyzovány systémem statistické analýzy (SAS) Proc GLIMMIX; průběžné výsledky budou analyzovány pomocí obecných lineárních modelů (podtřída GLMM) se SAS Proc Mixed. Primární model posoudí, zda se psychosociální očekávání v průběhu času zvýšila. Na základě nashromážděných dat z intervenčních studií Pro-Change a pilotních testů odhadujeme velikost účinku d=0,30 pro psychosociální očekávání. Za předpokladu, že míra udržení studie je 75 %, přijmeme 100 pacientů, takže N=75 zůstane při sledování, abychom poskytli odhad síly, který překročí β= 0,80 v jednostranném testu při α= 0,05. Sekundární analýzy budou provedeny pomocí GLMM, aby se prozkoumal dopad intervence na připravenost pacienta přestat kouřit; důvěra v odvykání a chování při užívání tabáku. Rovněž budou provedeny účinky intervence dávka-odpověď na základě úrovně zapojení/využití FHIR-ed Up a interakce s lékařem.