Aplicativo móvel habilitado para kit de saúde para cessação do tabagismo

Para o piloto, o sistema de saúde executará um relatório de bancada no Epic para identificar usuários de tabaco que falam inglês com 18 anos ou mais, com uma próxima consulta com qualquer um dos 5 médicos participantes de cuidados primários/medicina interna. Os convites para pacientes com consulta futura nos próximos 42 dias serão enviados por meio de alerta no MyHealth, o portal do paciente. Essas comunicações proativas serão enviadas em nome do médico que o paciente deverá consultar e convidarão o paciente a visitar a página inicial do estudo. A página inicial fornecerá uma visão geral do estudo, incluirá perguntas frequentes e um link para uma breve avaliação. Será perguntado aos pacientes potencialmente interessados ​​se eles usam atualmente algum produto de tabaco; possuir um iPhone 6s ou mais recente (disponível desde 9/2015); e são capazes e desejam baixar um aplicativo para parar de fumar. Os pacientes serão excluídos se não usarem tabaco, não possuírem um iPhone compatível ou não quiserem/não puderem baixar o aplicativo. Os pacientes elegíveis receberão um documento de consentimento informado para revisão e um link para uma seção específica da loja de aplicativos para baixar o FHIR-ed Up. O recrutamento continuará até que cada médico tenha recrutado 20 pacientes. Assim que o participante preencher o consentimento informado e a triagem (ou seja, avaliação inicial do histórico de tabagismo do paciente, taxa atual de uso de tabaco, expectativas psicossociais e prontidão para parar de fumar, produtos de tabaco e sistemas eletrônicos de distribuição de nicotina (ENDs), eles serão solicitados para baixar o aplicativo. Como parte do processo de integração do aplicativo, os usuários serão convidados a permitir que o aplicativo acesse seus registros de saúde por meio do aplicativo Saúde. Os usuários serão convidados a interagir com o aplicativo quantas vezes quiserem durante os 30 dias seguintes. A experiência de cada usuário será adaptada às suas respostas. Todos os novos elementos de dados disponibilizados nas avaliações do usuário ou no aplicativo Saúde serão usados ​​para personalizar ainda mais o feedback, as sugestões e as solicitações do usuário. Os dados sobre a disposição do paciente para parar de fumar, o status atual de tabagismo, o número de interações com o aplicativo e a mensagem de mudança de comportamento baseada em evidências que seriam mais úteis para o paciente serão transmitidos a um assistente de pesquisa do sistema de saúde que inserirá manualmente insira-o no prontuário do paciente na nota do encontro pré-visita para simular uma transmissão automatizada e garantir que esteja disponível para a próxima consulta. Nessa visita, os elementos de dados estarão, portanto, em um gráfico ao alcance do médico na visualização da visita do paciente do Epic. Dentro de uma semana após a visita, os participantes receberão um e-mail ou mensagem de texto convidando-os a preencher uma pesquisa de acompanhamento, incluindo disposição para mudar, expectativas psicossociais, medidas de aceitabilidade e perguntas abertas sobre o que eles mais e menos gostaram em cada componente de intervenção e como o aplicativo poderia ser melhorado. Os pacientes que não concluírem dentro de uma semana serão chamados e solicitados a preencher por telefone. Além dos resultados especificados de viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares, o aplicativo fornecerá uma série de dados de utilização e engajamento no nível do participante. As principais métricas de utilização incluirão aberturas de aplicativos e atividades acessadas pelo usuário.

Após a conclusão do teste piloto, os 5 médicos participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa online. Será perguntado a eles o que mais e menos gostaram nas instruções do EHR, os principais facilitadores e barreiras à implementação, e como as instruções poderiam ser melhoradas. O seu feedback sobre o que correu bem e as ideias para enfrentar quaisquer desafios serão utilizados para rever procedimentos para ajudar a garantir uma implementação bem sucedida na Fase II. Eles também serão solicitados a preencher uma versão modificada da medida tridimensional de Weiner (aceitabilidade, adequação, viabilidade) do resultado da implementação. Serão capturados dados relativos ao número de pacientes para os quais cada médico entregou a mensagem de mudança de comportamento.

Este piloto envolve um projeto pré-pós de grupo único. Estatísticas descritivas simples serão calculadas para descrever a amostra do estudo e avaliar a utilização e aceitabilidade do aplicativo. A análise dos dados para o resultado final, expectativas psicossociais, será analisada por meio de modelos lineares mistos gerais (GLMM). Os resíduos serão examinados para fazer uma determinação final quanto ao tipo de distribuição - contagem discreta, ordinal ou contínua. Os resultados de contagem e ordinais serão analisados ​​​​com o Sistema de Análise Estatística (SAS) Proc GLIMMIX; os resultados contínuos serão analisados ​​usando Modelos Lineares Gerais (uma subclasse do GLMM) com SAS Proc Mixed. O modelo primário avaliará se as expectativas psicossociais aumentaram ao longo do tempo. Com base em dados acumulados de ensaios de intervenção Pro-Change e testes piloto, estimamos um tamanho de efeito d = 0,30 para expectativas psicossociais. Assumindo uma taxa de retenção do estudo de 75%, recrutaremos 100 pacientes para que N = 75 permaneçam no acompanhamento para fornecer uma estimativa de poder que excederá β = 0,80 em um teste unilateral em α = 0,05. As análises secundárias serão conduzidas usando GLMM para examinar o impacto da intervenção na prontidão do paciente para parar de fumar; confiança para parar de fumar e comportamento de uso de tabaco. Os efeitos dose-resposta da intervenção com base no nível de envolvimento/utilização do FHIR-ed Up e na interação do médico também serão conduzidos.