Application mobile compatible Health-Kit pour l'abandon du tabac

Pour le projet pilote, le système de santé exécutera un rapport de travail dans Epic pour identifier les consommateurs de tabac anglophones âgés de 18 ans ou plus ayant un prochain rendez-vous avec l'un des 5 cliniciens participants des soins primaires/médecine interne. Les invitations pour les patients ayant un rendez-vous à venir dans les 42 prochains jours seront envoyées via une alerte dans MyHealth, le portail des patients. Ces communications proactives seront envoyées au nom du clinicien que le patient doit voir et inviteront le patient à visiter la page d'accueil de l'étude. La page de destination fournira un aperçu de l’étude, comprendra des questions fréquemment posées et comprendra un lien vers un bref aperçu. Il sera demandé aux patients potentiellement intéressés s'ils consomment actuellement des produits du tabac ; posséder un iPhone 6s ou plus récent (disponible depuis 9/2015) ; et sont capables et désireux de télécharger une application de sevrage tabagique. Les patients seront exclus s'ils ne consomment pas de tabac, ne possèdent pas d'iPhone compatible ou ne veulent/ne peuvent pas télécharger l'application. Les patients éligibles recevront un document de consentement éclairé à examiner et un lien vers une section spécifique de l'App Store pour télécharger FHIR-ed Up. Le recrutement se poursuivra jusqu'à ce que chaque clinicien ait recruté 20 patients. Une fois que le participant a complété le consentement éclairé et la sélection (c'est-à-dire une évaluation de base des antécédents de tabagisme du patient, du taux actuel de consommation de tabac, des attentes psychosociales et de la volonté d'arrêter de fumer, des produits du tabac et des systèmes électroniques d'administration de nicotine (END), il leur sera demandé pour télécharger l'application. Dans le cadre du processus d'intégration de l'application, les utilisateurs seront invités à permettre à l'application d'accéder à leur dossier de santé via leur application Santé. Les utilisateurs seront invités à interagir avec l'application aussi souvent qu'ils le souhaitent au cours des 30 jours suivants. L'expérience de chaque utilisateur sera adaptée à ses réponses. Tous les nouveaux éléments de données qui deviennent disponibles à partir des évaluations des utilisateurs ou de l'application Santé seront utilisés pour personnaliser davantage les commentaires, les coups de pouce et les invites de l'utilisateur. Les données sur l'état de préparation du patient à arrêter de fumer, son statut tabagique actuel, le nombre d'interactions avec l'application et le message de changement de comportement fondé sur des preuves qui serait le plus utile pour le patient seront transmis à un assistant de recherche du système de santé qui entrera manuellement. dans le dossier du patient dans la note de rencontre préalable à la visite pour simuler une transmission automatisée et garantir qu'elle est disponible pour la prochaine visite. Lors de cette visite, les éléments de données seront ainsi dans une note de dossier à portée de main du clinicien dans la vue visite patient d'Epic. Dans la semaine suivant la visite, les participants recevront un e-mail ou un SMS les invitant à répondre à une enquête de suivi, comprenant la volonté de changer, les attentes psychosociales, les mesures d'acceptabilité et des questions ouvertes sur ce qu'ils ont le plus et le moins aimé dans chacun. composante d’intervention et comment l’application pourrait être améliorée. Les patients qui ne le terminent pas dans un délai d'une semaine seront appelés et invités à le compléter par téléphone. En plus des résultats spécifiés de faisabilité, d'acceptabilité et d'effets préliminaires, l'application fournira un éventail de données d'utilisation et d'engagement au niveau des participants. Les mesures d'utilisation clés incluront les ouvertures d'applications et les activités auxquelles l'utilisateur accède.

À la fin du test pilote, les 5 cliniciens participants seront invités à répondre à un sondage en ligne. Il leur sera demandé ce qu'ils ont aimé le plus et le moins dans les invites du DSE, les principaux facilitateurs et obstacles à la mise en œuvre, et comment les invites pourraient être améliorées. Leurs commentaires sur ce qui s'est bien passé et leurs idées pour relever les défis éventuels seront utilisés pour réviser les procédures afin de garantir une mise en œuvre réussie au cours de la phase II. Il leur sera également demandé de compléter une version modifiée de la mesure tridimensionnelle de Weiner (acceptabilité, pertinence, faisabilité) du résultat de la mise en œuvre. Les données concernant le nombre de patients pour lesquels chaque clinicien a délivré le message de changement de comportement seront capturés.

Ce projet pilote implique une conception pré-post en groupe unique. Des statistiques descriptives simples seront calculées pour décrire l'échantillon de l'étude et pour évaluer l'utilisation et l'acceptabilité de l'application. L'analyse des données pour le résultat final, les attentes psychosociales, sera analysée à l'aide de modèles mixtes linéaires généraux (GLMM). Les résidus seront examinés pour prendre une décision finale concernant le type de distribution - comptage discret, ordinal ou continu. Les résultats du décompte et des ordinaux seront analysés avec le système d'analyse statistique (SAS) Proc GLIMMIX ; les résultats continus seront analysés à l'aide de modèles linéaires généraux (une sous-classe de GLMM) avec SAS Proc Mixed. Le modèle principal évaluera si les attentes psychosociales ont augmenté avec le temps. Sur la base des données accumulées des essais d'intervention Pro-Change et des tests pilotes, nous estimons une taille d'effet d = 0,30. pour les attentes psychosociales. En supposant un taux de rétention dans l'étude de 75 %, nous recruterons 100 patients afin que N = 75 restent au suivi pour fournir une estimation de puissance qui dépassera β = 0,80 dans un test unilatéral à α = 0,05. Des analyses secondaires seront menées à l'aide du GLMM pour examiner l'impact de l'intervention sur la volonté du patient d'arrêter de fumer ; confiance pour arrêter de fumer et comportement tabagique. Les effets dose-réponse de l'intervention basés sur le niveau d'engagement/d'utilisation de FHIR-ed Up et l'interaction avec le clinicien seront également menés.