App mobile abilitata per il kit sanitario per la cessazione del tabacco

Per il progetto pilota, il sistema sanitario eseguirà un rapporto sul banco di lavoro in Epic per identificare i consumatori di tabacco di lingua inglese di età pari o superiore a 18 anni con un appuntamento imminente con uno dei 5 medici partecipanti di assistenza primaria/medicina interna. Gli inviti per i pazienti con un appuntamento imminente nei prossimi 42 giorni verranno inviati tramite un avviso in MyHealth, il portale dei pazienti. Queste comunicazioni proattive verranno inviate per conto del medico che il paziente dovrebbe vedere e inviteranno il paziente a visitare la pagina di destinazione dello studio. La pagina di destinazione fornirà una panoramica dello studio, includerà le domande frequenti e includerà un collegamento a un breve screening. Ai pazienti potenzialmente interessati verrà chiesto se attualmente utilizzano prodotti del tabacco; possedere un iPhone 6s o successivo (disponibile dal 9/2015); e sono in grado e disposti a scaricare un'app per smettere di fumare. I pazienti saranno esclusi se non fanno uso di tabacco, non possiedono un iPhone compatibile o non sono disposti/impossibili a scaricare l'app. Ai pazienti idonei verrà fornito un documento di consenso informato da esaminare e un collegamento a una sezione specifica dell'app store per scaricare FHIR-ed Up. Il reclutamento continuerà finché ciascun medico non avrà reclutato 20 pazienti. Una volta che il partecipante ha completato il consenso informato e lo screening (ovvero, valutazione di base della storia di fumo del paziente, tasso attuale di consumo di tabacco, aspettative psicosociali e disponibilità a smettere di fumare, prodotti del tabacco e sistemi elettronici di somministrazione di nicotina (END), gli verrà chiesto per scaricare l'applicazione. Come parte del processo di onboarding dell'app, gli utenti saranno invitati ad abilitare l'app ad accedere ai propri dati sanitari tramite l'app Salute. Gli utenti saranno invitati a interagire con l'app tutte le volte che vorranno nei successivi 30 giorni. L'esperienza di ogni utente sarà personalizzata in base alle sue risposte. Tutti i nuovi elementi di dati che diventano disponibili dalle valutazioni degli utenti o dall'app Salute verranno utilizzati per personalizzare ulteriormente il feedback, i suggerimenti e le richieste dell'utente. I dati sulla disponibilità del paziente a smettere, sullo stato attuale del fumo, sul numero di interazioni con l'app e sul messaggio di cambiamento comportamentale basato sull'evidenza che sarebbe più utile per il paziente verranno trasmessi a un assistente di ricerca presso il sistema sanitario che inserirà manualmente inserirlo nella cartella clinica del paziente nella nota dell'incontro pre-visita per simulare una trasmissione automatizzata e garantire che sia disponibile per la visita successiva. Durante quella visita, gli elementi dei dati saranno quindi in una nota del grafico a portata di mano del medico nella visualizzazione della visita del paziente di Epic. Entro una settimana dalla visita, i partecipanti riceveranno un'e-mail o un messaggio di testo che li invita a completare un sondaggio di follow-up, inclusa la disponibilità al cambiamento, le aspettative psicosociali, le misure di accettabilità e domande aperte su ciò che gli è piaciuto di più e di meno di ciascuno. componente di intervento e come l'app potrebbe essere migliorata. I pazienti che non lo completano entro una settimana verranno chiamati e verrà loro chiesto di completarlo telefonicamente. Oltre ai risultati specificati di fattibilità, accettabilità ed effetti preliminari, l'app fornirà una serie di dati sull'utilizzo e sul coinvolgimento a livello di partecipante. Le metriche di utilizzo chiave includeranno le aperture delle app e le attività a cui ha accesso l'utente.

Al termine del test pilota, ai 5 medici partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio online. Verrà chiesto loro cosa hanno apprezzato di più e cosa meno degli suggerimenti delle cartelle cliniche elettroniche, dei principali facilitatori e degli ostacoli all'implementazione, e come gli suggerimenti potrebbero essere migliorati. Il loro feedback su ciò che è andato bene e le idee per affrontare eventuali sfide verranno utilizzati per rivedere le procedure per garantire il successo dell'implementazione nella Fase II. Verrà inoltre chiesto loro di completare una versione modificata della misura tridimensionale di Weiner (accettabilità, adeguatezza, fattibilità) del risultato dell'implementazione. Verranno acquisiti i dati relativi al numero di pazienti per i quali ciascun medico ha consegnato il messaggio di cambiamento comportamentale.

Questo progetto pilota prevede una progettazione pre-post a gruppo singolo. Verranno calcolate semplici statistiche descrittive per descrivere il campione di studio e per valutare l'utilizzo e l'accettabilità dell'app. L'analisi dei dati per il risultato finale, le aspettative psicosociali, sarà analizzata utilizzando modelli misti lineari generali (GLMM). I residui verranno esaminati per prendere una decisione finale riguardo al tipo di distribuzione: conteggio discreto, ordinale o continuo. I risultati del conteggio e degli ordinali verranno analizzati con il sistema di analisi statistica (SAS) Proc GLIMMIX; i risultati continui verranno analizzati utilizzando i modelli lineari generali (una sottoclasse di GLMM) con SAS Proc Mixed. Il modello primario valuterà se le aspettative psicosociali sono aumentate nel tempo. Sulla base dei dati accumulati dagli studi di intervento Pro-Change e dai test pilota, stimiamo una dimensione dell’effetto d=.30 per le aspettative psicosociali. Supponendo un tasso di ritenzione dello studio del 75%, recluteremo 100 pazienti in modo che N = 75 rimangano al follow-up per fornire una stima di potenza che supererà β = 0,80 in un test a una coda a α = 0,05. Verranno condotte analisi secondarie utilizzando GLMM per esaminare l'impatto dell'intervento sulla disponibilità del paziente a smettere di fumare; fiducia nel smettere e comportamento nell’uso del tabacco. Verranno inoltre condotti gli effetti dose-risposta dell'intervento in base al livello di coinvolgimento/utilizzo di FHIR-ed Up e all'interazione con il medico.