Health-Kit-aktivert mobilapp for tobakksavvenning

For piloten vil helsesystemet kjøre en workbench-rapport i Epic for å identifisere engelsktalende tobakksbrukere i alderen 18 år eller eldre med en kommende avtale med en av de 5 deltakende klinikerne fra primærhelsetjenesten/indremedisin. Invitasjoner til pasienter med kommende time i løpet av de neste 42 dagene sendes via varsel i MyHealth, pasientportalen. Disse proaktive kommunikasjonene vil bli sendt på vegne av klinikeren som pasienten skal se, og vil invitere pasienten til å besøke studiens landingsside. Landingssiden vil gi en oversikt over studien, inkludere vanlige spørsmål og vil inkludere en lenke til en kort screener. Potensielt interesserte pasienter vil bli spurt om de bruker tobakksprodukter for øyeblikket; eie en iPhone 6s eller nyere (tilgjengelig siden 9/2015); og kan og vil laste ned en tobakksavvenningsapp. Pasienter vil bli ekskludert hvis de ikke bruker tobakk, ikke eier en kompatibel iPhone, eller ikke vil/kan laste ned appen. Kvalifiserte pasienter vil få et informert samtykkedokument for gjennomgang og en lenke til en bestemt del av appbutikken for å laste ned FHIR-ed Up. Rekrutteringen vil fortsette inntil hver kliniker har rekruttert 20 pasienter. Når deltakeren har fullført det informerte samtykket og screeningen (dvs. grunnlinjevurdering av pasientens røykehistorie, nåværende frekvens av tobakksbruk, psykososiale forventninger og beredskap til å slutte å røyke, tobakksprodukter og elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDs), vil de bli spurt for å laste ned appen. Som en del av app-onboarding-prosessen, vil brukere bli invitert til å aktivere appen for å få tilgang til helsejournalene deres via helseappen deres. Brukere vil bli invitert til å samhandle med appen så ofte de vil i løpet av de neste 30 dagene. Hver brukers opplevelse vil bli skreddersydd til deres svar. Alle nye dataelementer som blir tilgjengelige fra brukervurderinger eller Helse-appen vil bli brukt til å skreddersy brukerens tilbakemeldinger, dytt og forespørsler ytterligere. Data om pasientens beredskap til å slutte, nåværende røykestatus, antall interaksjoner med appen og den evidensbaserte atferdsendringsmeldingen som vil være mest nyttig for pasienten vil bli overført til en forskningsassistent ved helsesystemet som manuelt vil legge inn det inn i pasientens diagram i møtenotatet før besøket for å simulere en automatisert overføring og sikre at den er tilgjengelig for det kommende besøket. Ved det besøket vil dataelementene således være i et kartnotat ved klinikerens fingerspisser i pasientbesøksvisningen til Epic. Innen en uke etter besøket vil deltakerne motta en e-post eller tekstmelding som inviterer dem til å gjennomføre en oppfølgingsundersøkelse, inkludert endringsberedskap, psykososiale forventninger, aksepterbarhetstiltak og åpne spørsmål om hva de likte mest og minst ved hver intervensjonskomponent og hvordan appen kan forbedres. Pasienter som ikke fullfører det innen en uke vil bli oppringt og bedt om å fylle ut på telefon. I tillegg til de spesifiserte resultatene av gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpige effekter, vil appen gi en rekke bruks- og engasjementsdata på deltakernivå. Nøkkelverdier for bruk vil inkludere appåpninger og aktiviteter som brukeren har tilgang til.

Etter at pilottesten er fullført, vil de 5 deltakende klinikerne bli bedt om å fylle ut en nettbasert spørreundersøkelse. De vil bli spurt om hva de likte mest og minst med EPJ-forespørslene, viktige tilretteleggere og hindringer for implementering, og hvordan forespørslene kan forbedres. Deres tilbakemelding om hva som gikk bra og ideer for å håndtere eventuelle utfordringer vil bli brukt til å revidere prosedyrer for å sikre vellykket implementering i fase II. De vil også bli bedt om å fullføre en modifisert versjon av Weiners 3-dimensjonale mål (akseptabilitet, hensiktsmessighet, gjennomførbarhet) av implementeringsresultatet. Data med hensyn til antall pasienter som hver kliniker leverte meldingen om atferdsendring for, vil bli fanget opp.

Denne piloten involverer en enkelt-gruppe, pre-post design. Enkel beskrivende statistikk vil bli beregnet for å beskrive studieutvalget og for å evaluere appbruk og akseptabilitet. Dataanalyse for det endelige resultatet, psykososiale forventninger, vil bli analysert ved bruk av generelle lineære blandede modeller (GLMM). Rester vil bli undersøkt for å ta en endelig avgjørelse angående type distribusjon - diskret telling, ordinal eller kontinuerlig. Antall og ordinære utfall vil bli analysert med Statistical Analysis System (SAS) Proc GLIMMIX; kontinuerlige utfall vil bli analysert ved hjelp av General Linear Models (en underklasse av GLMM) med SAS Proc Mixed. Primærmodellen vil vurdere om psykososiale forventninger økte over tid. Basert på akkumulerte data fra Pro-Change intervensjonsforsøk og pilottester, estimerer vi en effektstørrelse d=0,30 for psykososiale forventninger. Forutsatt studieretensjon på 75 %, vil vi rekruttere 100 pasienter slik at N=75 forblir ved oppfølging for å gi et kraftestimat som vil overstige β= .80 i en ensidig test ved α= .05. Sekundære analyser vil bli utført ved bruk av GLMM for å undersøke virkningen av intervensjonen på pasientens beredskap til å slutte med tobakk; selvtillit for å slutte, og tobakksbruk. Intervensjonsdose-responseffekter basert på engasjement/bruk av FHIR-ed Up og klinikerinteraksjon vil også bli utført.