Aplikacja mobilna Health-Kit umożliwiająca zaprzestanie palenia tytoniu

W przypadku pilotażu system opieki zdrowotnej wygeneruje raport warsztatowy w programie Epic, aby zidentyfikować anglojęzycznych użytkowników tytoniu w wieku co najmniej 18 lat wraz z nadchodzącą wizytą u któregokolwiek z 5 uczestniczących lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej/internistów. Zaproszenia dla pacjentów, którzy mają wyznaczoną wizytę w ciągu najbliższych 42 dni, zostaną wysłane za pośrednictwem alertu w portalu pacjenta MyHealth. Te proaktywne komunikaty będą wysyłane w imieniu klinicysty, do którego pacjent ma się zgłosić, i będą zapraszać go do odwiedzenia strony docelowej badania. Strona docelowa będzie zawierać przegląd badania, często zadawane pytania i link do krótkiej ankiety. Potencjalnie zainteresowani pacjenci zostaną zapytani, czy obecnie używają jakichkolwiek wyrobów tytoniowych; posiadasz iPhone'a 6s lub nowszego (dostępny od 9/2015); oraz mogą i chcą pobrać aplikację pomagającą w rzucaniu palenia. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie palą tytoniu, nie posiadają kompatybilnego iPhone'a lub nie chcą/nie mogą pobrać aplikacji. Kwalifikujący się pacjenci otrzymają dokument świadomej zgody do przejrzenia oraz łącze do określonej sekcji sklepu z aplikacjami, w której można pobrać FHIR-ed Up. Rekrutacja będzie kontynuowana do czasu, aż każdy lekarz zrekrutuje 20 pacjentów. Gdy uczestnik wypełni świadomą zgodę i dokona przeglądu (tj. wyjściowej oceny historii palenia tytoniu przez pacjenta, aktualnego wskaźnika używania tytoniu, oczekiwań psychospołecznych i gotowości do rzucenia palenia, wyrobów tytoniowych i elektronicznych systemów dostarczania nikotyny (END), zostanie poproszony aby pobrać aplikację. W ramach procesu wdrażania aplikacji użytkownicy zostaną poproszeni o umożliwienie aplikacji dostępu do ich dokumentacji zdrowotnej za pośrednictwem aplikacji Zdrowie. Użytkownicy będą zapraszani do interakcji z aplikacją tak często, jak im się podoba, w ciągu następnych 30 dni. Doświadczenie każdego użytkownika zostanie dostosowane do jego odpowiedzi. Wszystkie nowe elementy danych, które staną się dostępne w wyniku ocen użytkowników lub aplikacji Zdrowie, zostaną wykorzystane w celu dalszego dostosowania opinii, podpowiedzi i podpowiedzi użytkownika. Dane dotyczące gotowości pacjenta do rzucenia palenia, aktualnego statusu palenia, liczby interakcji z aplikacją oraz opartego na dowodach komunikatu dotyczącego zmiany zachowania, który byłby dla pacjenta najbardziej pomocny, zostaną przesłane do asystenta badawczego w systemie opieki zdrowotnej, który ręcznie wprowadzi wpisz go do karty pacjenta w notatce ze spotkania przed wizytą, aby zasymulować automatyczną transmisję i upewnić się, że jest ona dostępna podczas nadchodzącej wizyty. Podczas tej wizyty elementy danych znajdą się w notatce na wykresie, w zasięgu ręki lekarza w widoku wizyty pacjenta w Epic. W ciągu tygodnia od wizyty uczestnicy otrzymają e-mail lub wiadomość tekstową z zaproszeniem do wypełnienia ankiety uzupełniającej, obejmującej m.in. gotowość do zmiany, oczekiwania psychospołeczne, miary akceptowalności oraz pytania otwarte dotyczące tego, co im się najbardziej, a co najmniej podobało w każdym z nich. element interwencyjny oraz w jaki sposób można ulepszyć aplikację. Pacjenci, którzy nie wypełnią go w ciągu tygodnia, zostaną wezwani i poproszeni o ich uzupełnienie telefonicznie. Oprócz określonych wyników wykonalności, akceptowalności i efektów wstępnych, aplikacja zapewni szereg danych dotyczących wykorzystania i zaangażowania na poziomie uczestnika. Kluczowe wskaźniki wykorzystania będą obejmować otwarcia aplikacji i działania, do których użytkownik uzyskał dostęp.

Po zakończeniu testu pilotażowego pięciu uczestniczących w nim klinicystów zostanie poproszonych o wypełnienie ankiety internetowej. Zostaną zapytani, co im się najbardziej, a co najmniej podobało w podpowiedziach EHR, głównych czynnikach ułatwiających i barierach we wdrażaniu oraz w jaki sposób można ulepszyć podpowiedzi. Ich opinie na temat tego, co poszło dobrze, oraz pomysły na sprostanie wszelkim wyzwaniom zostaną wykorzystane do przeglądu procedur, aby zapewnić pomyślne wdrożenie w fazie II. Zostaną także poproszeni o wypełnienie zmodyfikowanej wersji trójwymiarowej miary Weinera (akceptowalność, stosowność, wykonalność) wyniku wdrożenia. Zostaną przechwycone dane dotyczące liczby pacjentów, którym każdy klinicysta przekazał komunikat dotyczący zmiany zachowania.

Ten projekt pilotażowy obejmuje projekt jednogrupowy, poprzedzający realizację. Zostaną obliczone proste statystyki opisowe w celu opisania próbki badawczej oraz oceny wykorzystania i akceptowalności aplikacji. Analiza danych dotyczących końcowego wyniku, czyli oczekiwań psychospołecznych, zostanie przeprowadzona przy użyciu ogólnych liniowych modeli mieszanych (GLMM). Reszty zostaną zbadane w celu ostatecznego ustalenia rodzaju rozkładu – dyskretny, porządkowy lub ciągły. Wyniki liczone i porządkowe będą analizowane za pomocą systemu analizy statystycznej (SAS) Proc GLIMMIX; ciągłe wyniki będą analizowane przy użyciu ogólnych modeli liniowych (podklasa GLMM) z SAS Proc Mixed. Model pierwotny pozwoli ocenić, czy oczekiwania psychospołeczne wzrosły z biegiem czasu. Na podstawie zgromadzonych danych z prób interwencyjnych i testów pilotażowych Pro-Change szacujemy wielkość efektu d=0,30 dla oczekiwań psychospołecznych. Zakładając, że wskaźnik retencji w badaniu wynosi 75%, zrekrutujemy 100 pacjentów, tak aby N=75 pozostało na obserwacji, co pozwoli oszacować moc, która przekroczy β= 0,80 w teście jednostronnym przy α= 0,05. Analizy wtórne zostaną przeprowadzone przy użyciu GLMM w celu zbadania wpływu interwencji na gotowość pacjenta do rzucenia palenia; pewność siebie pozwalającą na rzucenie palenia oraz zachowania związane z używaniem tytoniu. Przeprowadzone zostaną również analizy wpływu dawki na interwencję w oparciu o poziom zaangażowania/wykorzystania FHIR-ed Up i interakcji lekarza.