- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06293001
Mezikulturní adaptace, platnost a spolehlivost turecké verze ADAP škály ramen
Mezikulturní adaptace, platnost a spolehlivost turecké verze fotoškály vyhýbání se každodenním aktivitám pro pacienty s bolestí ramen (ADAP Shoulder Scale)
Bolest ramen je častým muskuloskeletálním problémem, který kromě socioekonomického dopadu zvyšuje invaliditu a snižuje kvalitu života. Chronická bolest je definována jako bolest trvající déle než 3 měsíce. Chronická bolest je multidimenzionální a komplexní zážitek. Podle tohoto modelu je chronická bolest multidimenzionální a komplexní zážitek. Tuto zkušenost mohou provázet různá přesvědčení o bolesti, vyhýbání se bolesti, strach z pohybu související s bolestí, úzkost a deprese. Mnoho stavů zahrnujících ramenní komplex, včetně traumatické a netraumatické bolesti, subakromiálního impingementu, pooperační bolesti, natržení pochvy rotátoru, tendinopatie pochvy rotátoru, artritidy ramene, adhezivní kapsulitidy, nestability ramene může vést k strachu z pohybu souvisejícímu s bolestí.
Až dosud byl strach a vyhýbavé chování související s bolestí u pacientů s bolestí ramene hodnoceny pomocí Tampa Kinesiophobia Scale, Pain Avoidance Beliefs Scale a Fear of Pain Scale. Do vývoje těchto škál však byli zahrnuti pouze pacienti s bolestmi v kříži. Nebyla vyvinuta žádná stupnice speciálně pro bolest ramene. Aby zaplnili tuto mezeru v literatuře, Ansanello et al. vyvinuli stupnici „Vyhýbání se denním aktivitám pro pacienty s bolestí ramen (ADAP)“ pro hodnocení chování vyhýbajícího se bolesti u jedinců s bolestí ramene. Mezikulturní adaptace, validita a spolehlivost turecké verze škály ADAP nebyla studována.
Cílem naší studie bylo provést mezikulturní adaptaci, validitu a spolehlivost turecké verze fotografické škály pro vyhýbání se denním aktivitám pro pacienty s bolestí ramen (ADAP Shoulder Scale).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum bude prováděn na Fakultě fyzikální terapie a rehabilitace Hacettepe University, oddělení zdraví sportovců. Výzkum bude veden podle směrnic COSMIN (Consensus-Based Standards for the Selection of Health Measurement Instruments).
Překlad a mezikulturní adaptace škály ADAP Shoulder Scale bude provedena v pěti fázích podle standardních pokynů pro převod škály a mezikulturní adaptaci. Bylo plánováno zahrnout 150 jedinců s bolestí ramene ve věku 18-64 let. studie.
Sběr dat pro tuto plánovanou studii bude probíhat výhradně prostřednictvím průzkumů. Design studie je průřezová studie zaměřená na rozvoj a posouzení validity a reliability.“ Ve studii budou implementovány průzkumy specifické pro daný výzkum.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06300
- Elif Turgut
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s bolestí ramene, kteří mají bolesti po dobu nejméně tří měsíců a kteří jsou ve věku od 18 do 64 let.
Kritéria vyloučení:
- S revmatologickým, neurologickým nebo pohybovým onemocněním, neinvazivní zákroky provedené v posledních 3 měsících, aktivní infekce, anamnéza rakoviny, stavy vyžadující poúrazové operace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s bolestí ramene
Do studie byli zahrnuti pacienti s bolestí ramene, bolestí po dobu nejméně tří měsíců a ve věku mezi 18 a 64 lety a pro opakovaný test pouze účastníci s nezměněným zdravotním stavem.
Vyloučeni byli pacienti s revmatologickým, neurologickým nebo muskuloskeletálním onemocněním, invazivní intervencí v posledních 3 měsících, aktivní infekcí, anamnézou rakoviny, poúrazovým stavem vyžadujícím operaci.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání mezikulturní adaptace, platnosti a spolehlivosti turecké verze fotoškály vyhýbání se každodenním aktivitám pro pacienty s bolestí ramen (ADAP Shoulder Scale)
Časové okno: 10 minut
|
Skóre 0 představuje nejlepší skóre a skóre 10 představuje nejhorší skóre a označuje zhoršení symptomu.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elif Turgut, Ass. Prof., Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBA 23/349
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .