- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06293001
Adaptación transcultural, validez y confiabilidad de la versión turca de la escala de hombro ADAP
Adaptación transcultural, validez y confiabilidad de la versión turca de la fotoescala de evitación de actividades diarias para pacientes con dolor de hombro (escala de hombro ADAP)
El dolor de hombro es un problema musculoesquelético común que aumenta la discapacidad y disminuye la calidad de vida, además del impacto socioeconómico. El dolor crónico se define como dolor que dura más de 3 meses. El dolor crónico es una experiencia multidimensional y compleja. Según este modelo, el dolor crónico es una experiencia multidimensional y compleja. Esta experiencia puede ir acompañada de diferentes creencias sobre el dolor, conductas de evitación del dolor, miedo al movimiento relacionado con el dolor, ansiedad y depresión. Muchas afecciones que afectan al complejo del hombro, incluido el dolor traumático y no traumático, el pinzamiento subacromial, el dolor posoperatorio, los desgarros de la vaina de los rotadores, la tendinopatía de la vaina de los rotadores, la artritis del hombro, la capsulitis adhesiva y las inestabilidades del hombro pueden provocar miedo al movimiento relacionado con el dolor.
Hasta ahora, el miedo relacionado con el dolor y las conductas de evitación en pacientes con dolor de hombro se han evaluado con la Escala de Kinesiofobia de Tampa, la Escala de Creencias para Evitar el Dolor y la Escala de Miedo al Dolor. Sin embargo, en el desarrollo de estas escalas sólo se incluyeron pacientes con dolor lumbar. No se desarrolló ninguna escala específicamente para el dolor de hombro. Para llenar este vacío en la literatura, Ansanello et al. desarrolló la escala "Fotoescala de evitación de actividades diarias para pacientes con dolor de hombro (ADAP)" para evaluar las conductas de evitación del dolor en personas con dolor de hombro. No se han estudiado la adaptación transcultural, la validez y la fiabilidad de la versión turca de la escala ADAP.
El objetivo de nuestro estudio fue realizar la adaptación transcultural, la validez y la confiabilidad de la versión turca de la escala fotográfica de evitación de actividades diarias para pacientes con dolor de hombro (escala de hombro ADAP).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se llevará a cabo en la Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Hacettepe, Unidad de Salud del Atleta. La investigación se llevará a cabo de acuerdo con las pautas de Estándares basados en consenso para la selección de instrumentos de medición de la salud (COSMIN).
La traducción y la adaptación transcultural de la escala de hombro ADAP se llevarán a cabo en cinco etapas de acuerdo con las pautas estándar para la traducción de escalas y la adaptación transcultural. Se planeó incluir a 150 personas con dolor de hombro entre las edades de 18 a 64 años en el estudiar.
La recopilación de datos para este estudio planificado se realizará únicamente a través de encuestas. El diseño del estudio es un estudio transversal destinado a desarrollar y evaluar la validez y confiabilidad." En el estudio se implementarán encuestas específicas de la investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elif Turgut, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +905442645600
- Correo electrónico: elifcamci@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pınar Kuyulu Haksal, MSc
- Número de teléfono: +905318115281
- Correo electrónico: pinar.kuyulu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06300
- Reclutamiento
- Elif Turgut
-
Sub-Investigador:
- Birgül DINGIRDAN, Master
-
Sub-Investigador:
- Büşra PAKOZ, Master
-
Sub-Investigador:
- Kübra CAYLAN GURSES, Master
-
Sub-Investigador:
- Pınar KUYULU HAKSAL, Master
-
Contacto:
- Elif Turgut, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +90 (544) 264 56 00
- Correo electrónico: elifcamci@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Irem DUZGUN, Proffessor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor de hombro que hayan tenido dolor durante al menos tres meses y que tengan entre 18 y 64 años.
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedades reumatológicas, neurológicas o musculoesqueléticas, intervenciones no invasivas realizadas en los últimos 3 meses, infecciones activas, antecedentes de cáncer, afecciones que requieran cirugía postraumática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con dolor de hombro.
Se incluyeron en el estudio pacientes con dolor de hombro, dolor durante al menos tres meses y con edades comprendidas entre 18 y 64 años, y para la nueva prueba solo participantes con estado de salud sin cambios.
Se excluyeron pacientes con enfermedades reumatológicas, neurológicas o musculoesqueléticas, intervención invasiva en los últimos 3 meses, infección activa, antecedentes de cáncer, condición postraumática que requirió cirugía.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Investigación de la adaptación transcultural, la validez y la confiabilidad de la versión turca de la escala fotográfica para evitar las actividades diarias para pacientes con dolor de hombro (escala de hombro ADAP)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Una puntuación de 0 representa la mejor puntuación y una puntuación de 10 representa la peor puntuación e indica un empeoramiento del síntoma.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Elif Turgut, Ass. Prof., Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBA 23/349
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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