- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06293001
Межкультурная адаптация, валидность и надежность турецкой версии плечевой шкалы ADAP
Межкультурная адаптация, валидность и надежность турецкой версии фотошкалы избегания повседневной деятельности для пациентов с болью в плече (плечевая шкала ADAP)
Боль в плече — распространенная проблема опорно-двигательного аппарата, которая, помимо социально-экономических последствий, увеличивает инвалидность и снижает качество жизни. Хроническая боль определяется как боль, продолжающаяся более 3 месяцев. Хроническая боль – это многомерное и сложное переживание. Согласно этой модели, хроническая боль представляет собой многомерное и сложное переживание. Этот опыт может сопровождаться различными представлениями о боли, поведением избегания боли, связанным с болью страхом перед движением, тревогой и депрессией. Многие состояния, связанные с плечевым комплексом, включая травматическую и нетравматическую боль, субакромиальный импинджмент, послеоперационную боль, разрывы вращательной оболочки, тендинопатию вращательной оболочки, артрит плечевого сустава, адгезивный капсулит, нестабильность плеча, могут привести к связанному с болью страху движения.
До сих пор связанное с болью поведение страха и избегания у пациентов с болью в плече оценивалось с помощью шкалы кинезиофобии Тампы, шкалы убеждений в избегании боли и шкалы страха перед болью. Однако в разработку этих шкал были включены только пациенты с болью в пояснице. Не было разработанной шкалы специально для боли в плече. Чтобы восполнить этот пробел в литературе, Ansanello et al. разработали «Фотошкалу избегания ежедневной активности для пациентов с болью в плече (ADAP)» для оценки поведения людей, страдающих от боли в плече, избегания боли. Межкультурная адаптация, валидность и надежность турецкой версии шкалы ADAP не изучались.
Цель нашего исследования состояла в том, чтобы выполнить межкультурную адаптацию, валидность и надежность турецкой версии фотошкалы избегания повседневной деятельности для пациентов с болью в плече (плечевая шкала ADAP).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться на факультете физиотерапии и реабилитации Университета Хаджеттепе в отделении здоровья спортсменов. Исследование будет проводиться в соответствии с руководящими принципами COSMIN, основанными на консенсусе.
Перевод и кросс-культурная адаптация шкалы плеч ADAP будет осуществляться в пять этапов в соответствии со стандартными рекомендациями по переводу шкалы и кросс-культурной адаптации. В исследование планировалось включить 150 человек с болью в плече в возрасте от 18 до 64 лет. изучать.
Сбор данных для этого запланированного исследования будет осуществляться исключительно посредством опросов. Дизайн исследования представляет собой перекрестное исследование, направленное на разработку и оценку достоверности и надежности». В ходе исследования будут проведены опросы, специфичные для исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06300
- Elif Turgut
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болью в плече, которые испытывают боль в течение как минимум трех месяцев и находятся в возрасте от 18 до 64 лет.
Критерий исключения:
- Наличие ревматологических, неврологических или заболеваний опорно-двигательного аппарата, неинвазивных вмешательств, выполненных в течение последних 3 месяцев, активных инфекций, онкологических заболеваний в анамнезе, состояний, требующих посттравматического хирургического вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с болью в плече
В исследование были включены пациенты с болью в плече, болью в течение не менее трех месяцев и в возрасте от 18 до 64 лет, а для повторного тестирования в исследование были включены только участники с неизмененным состоянием здоровья.
Исключались пациенты с ревматологическими, неврологическими или скелетно-мышечными заболеваниями, инвазивными вмешательствами в течение последних 3 месяцев, активной инфекцией, онкологическими заболеваниями в анамнезе, посттравматическими состояниями, требующими хирургического вмешательства.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование межкультурной адаптации, валидности и надежности турецкой версии фотошкалы избегания повседневной деятельности для пациентов с болью в плече (шкала плеча ADAP)
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка 0 представляет собой наилучшую оценку, а оценка 10 представляет собой наихудшую оценку и указывает на ухудшение симптома.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Elif Turgut, Ass. Prof., Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBA 23/349
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .