- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06293001
Adaptacja międzykulturowa, ważność i niezawodność tureckiej wersji skali barkowej ADAP
Adaptacja międzykulturowa, ważność i wiarygodność tureckiej wersji fotoskali unikania codziennych czynności dla pacjentów z bólem barku (skala barku ADAP)
Ból barku jest częstym problemem układu mięśniowo-szkieletowego, który oprócz skutków społeczno-ekonomicznych zwiększa niepełnosprawność i pogarsza jakość życia. Ból przewlekły definiuje się jako ból utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące. Ból przewlekły jest doświadczeniem wielowymiarowym i złożonym. Według tego modelu ból przewlekły jest doświadczeniem wielowymiarowym i złożonym. Doznaniu temu mogą towarzyszyć różne przekonania o bólu, zachowania unikające bólu, związany z bólem strach przed ruchem, lęk i depresja. Wiele schorzeń obejmujących kompleks barkowy, w tym ból urazowy i nieurazowy, ucisk podbarkowy, ból pooperacyjny, uszkodzenia pochewki rotatorów, tendinopatia pochewki rotatorów, zapalenie stawów barku, zlepne zapalenie torebki stawowej, niestabilność barku, może prowadzić do związanego z bólem strachu przed ruchem.
Do tej pory strach i zachowania unikające związane z bólem u pacjentów z bólem barku oceniano za pomocą Skali Kinezjofobii Tampa, Skali Przekonań Unikania Bólu i Skali Strachu przed Bólem. Jednak w opracowaniu tych skal włączono wyłącznie pacjentów z bólem krzyża. Nie istniała skala opracowana specjalnie dla bólu barku. Aby wypełnić tę lukę w literaturze, Ansanello i in. opracowali skalę fotograficzną „Unikanie codziennych czynności dla pacjentów z bólem barku (ADAP)” w celu oceny zachowań związanych z unikaniem bólu u osób cierpiących na ból barku. Nie badano adaptacji międzykulturowej, ważności i rzetelności tureckiej wersji skali ADAP.
Celem naszego badania było sprawdzenie międzykulturowej adaptacji, ważności i wiarygodności tureckiej wersji Fotoskali Unikania Codziennych Aktywności dla Pacjentów z Bólem Barku (Skala Ramion ADAP).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania zostaną przeprowadzone na Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Hacettepe, w Zakładzie Zdrowia Sportowca. Badania zostaną przeprowadzone zgodnie z wytycznymi Consensus-Based Standards for the Selection of Health Measurement Instruments (COSMIN).
Tłumaczenie i międzykulturowa adaptacja Skali Barku ADAP zostanie przeprowadzona w pięciu etapach, zgodnie ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi tłumaczenia skali i adaptacji międzykulturowej. Planowano włączyć do badania 150 osób z bólem barku w wieku od 18 do 64 lat. badanie.
Gromadzenie danych na potrzeby tego planowanego badania będzie odbywać się wyłącznie za pomocą ankiet. Projekt badania jest badaniem przekrojowym, mającym na celu opracowanie i ocenę trafności i wiarygodności.” W badaniu zostaną zrealizowane ankiety specyficzne dla badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06300
- Elif Turgut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bólem barku, którzy odczuwają ból od co najmniej trzech miesięcy i którzy są w wieku od 18 do 64 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby reumatologiczne, neurologiczne lub narządu ruchu, zabiegi nieinwazyjne wykonane w ciągu ostatnich 3 miesięcy, aktywne infekcje, przebyta choroba nowotworowa, stany wymagające operacji pourazowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z bólem barku
Do badania włączono pacjentów z bólem barku utrzymującym się od co najmniej trzech miesięcy, w wieku od 18 do 64 lat, a do ponownego badania włączono wyłącznie osoby o niezmienionym stanie zdrowia.
Wykluczono pacjentów z chorobami reumatologicznymi, neurologicznymi lub narządem ruchu, po inwazyjnej interwencji w ciągu ostatnich 3 miesięcy, z aktywną infekcją, chorobą nowotworową w wywiadzie, stanem pourazowym wymagającym operacji.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie międzykulturowej adaptacji, ważności i wiarygodności tureckiej wersji fotoskali unikania codziennych czynności dla pacjentów z bólem barku (skala barku ADAP)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wynik 0 oznacza najlepszy wynik, a wynik 10 oznacza najgorszy wynik i wskazuje na pogorszenie objawu.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elif Turgut, Ass. Prof., Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBA 23/349
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .