- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06293001
Interkulturelle Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der ADAP-Schulterskala
Interkulturelle Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der Fotoskala zur Vermeidung täglicher Aktivitäten für Patienten mit Schulterschmerzen (ADAP-Schulterskala)
Schulterschmerzen sind ein häufiges Muskel-Skelett-Problem, das neben sozioökonomischen Auswirkungen auch die Behinderung erhöht und die Lebensqualität beeinträchtigt. Chronischer Schmerz ist definiert als Schmerz, der länger als 3 Monate anhält. Chronischer Schmerz ist eine mehrdimensionale und komplexe Erfahrung. Nach diesem Modell ist chronischer Schmerz eine mehrdimensionale und komplexe Erfahrung. Diese Erfahrung kann von unterschiedlichen Schmerzüberzeugungen, Schmerzvermeidungsverhalten, schmerzbedingter Angst vor Bewegung, Ängsten und Depressionen begleitet sein. Viele Erkrankungen des Schulterkomplexes, darunter traumatische und nicht traumatische Schmerzen, subakromiales Impingement, postoperative Schmerzen, Rotatorenscheidenrisse, Rotatorenscheiden-Tendinopathie, Schulterarthritis, adhäsive Kapsulitis und Schulterinstabilitäten, können zu schmerzbedingter Bewegungsangst führen.
Bisher wurde das schmerzbedingte Angst- und Vermeidungsverhalten bei Patienten mit Schulterschmerzen mit der Tampa Kinesiophobia Scale, der Pain Vermeidung Beliefs Scale und der Fear of Pain Scale bewertet. In die Entwicklung dieser Skalen wurden jedoch nur Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich einbezogen. Es gab keine speziell für Schulterschmerzen entwickelte Skala. Um diese Lücke in der Literatur zu schließen, haben Ansanello et al. hat die Skala „Avoidance Daily Activities Photo Scale for Patients With Shoulder Pain (ADAP)“ entwickelt, um das Schmerzvermeidungsverhalten bei Personen mit Schulterschmerzen zu bewerten. Die interkulturelle Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der ADAP-Skala wurde nicht untersucht.
Das Ziel unserer Studie war es, eine interkulturelle Anpassung, Validität und Zuverlässigkeit der türkischen Version der Fotoskala zur Vermeidung täglicher Aktivitäten für Patienten mit Schulterschmerzen (ADAP-Schulterskala) durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wird an der Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation der Universität Hacettepe, Abteilung für Sportlergesundheit, durchgeführt. Die Forschung wird gemäß den Richtlinien der Consensus-Based Standards for the Selection of Health Measurement Instruments (COSMIN) durchgeführt.
Die Übersetzung und interkulturelle Anpassung der ADAP-Schulterskala wird in fünf Schritten gemäß den Standardrichtlinien für die Skalenübersetzung und interkulturelle Anpassung durchgeführt. Es war geplant, 150 Personen mit Schulterschmerzen im Alter zwischen 18 und 64 Jahren einzubeziehen Studie.
Die Datenerhebung für diese geplante Studie erfolgt ausschließlich durch Umfragen. Das Design der Studie ist eine Querschnittsstudie mit dem Ziel, die Validität und Zuverlässigkeit zu entwickeln und zu bewerten. Im Rahmen der Studie werden forschungsspezifische Umfragen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06300
- Elif Turgut
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schulterschmerzen, die seit mindestens drei Monaten Schmerzen haben und zwischen 18 und 64 Jahre alt sind.
Ausschlusskriterien:
- Rheumatologische, neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen, in den letzten 3 Monaten durchgeführte nicht-invasive Eingriffe, aktive Infektionen, Krebs in der Vorgeschichte, Zustände, die eine posttraumatische Operation erfordern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Schulterschmerzen
In die Studie wurden Patienten mit Schulterschmerzen, Schmerzen seit mindestens drei Monaten und im Alter zwischen 18 und 64 Jahren sowie für den Re-Test nur Teilnehmer mit unverändertem Gesundheitszustand einbezogen.
Patienten mit rheumatologischen, neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen, invasiven Eingriffen in den letzten 3 Monaten, aktiver Infektion, Krebs in der Vorgeschichte oder posttraumatischen Zuständen, die eine Operation erforderten, wurden ausgeschlossen.
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung der interkulturellen Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der Fotoskala zur Vermeidung täglicher Aktivitäten für Patienten mit Schulterschmerzen (ADAP-Schulterskala)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Ein Wert von 0 stellt den besten Wert dar und ein Wert von 10 stellt den schlechtesten Wert dar und zeigt eine Verschlechterung des Symptoms an.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Elif Turgut, Ass. Prof., Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBA 23/349
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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