- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06293001
Tverrkulturell tilpasning, gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av ADAP-skulderskalaen
Tverrkulturell tilpasning, gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av fotoskalaen for unngåelse av daglige aktiviteter for pasienter med skuldersmerter (ADAP-skulderskala)
Skuldersmerter er et vanlig muskel- og skjelettproblem som øker funksjonshemming og reduserer livskvalitet i tillegg til sosioøkonomisk påvirkning. Kronisk smerte defineres som smerte som varer lenger enn 3 måneder. Kronisk smerte er en flerdimensjonal og kompleks opplevelse. I følge denne modellen er kronisk smerte en flerdimensjonal og kompleks opplevelse. Denne opplevelsen kan være ledsaget av ulike smertetro, smerteunngåelsesatferd, smerterelatert frykt for bevegelse, angst og depresjon. Mange tilstander som involverer skulderkomplekset, inkludert traumatiske og ikke-traumatiske smerter, subakromial impingement, postoperativ smerte, revner i rotatorskjede, rotatorskjede tendinopati, skulderartritt, adhesiv kapsulitt, skulderinstabilitet kan føre til smerterelatert frykt for bevegelse.
Til nå har smerterelatert frykt og unngåelsesatferd hos pasienter med skuldersmerter blitt evaluert med Tampa Kinesiophobia Scale, Pain Avoidance Beliefs Scale og Fear of Pain Scale. Det var imidlertid kun pasienter med korsryggsmerter som ble inkludert i utviklingen av disse skalaene. Det var ingen skala utviklet spesielt for skuldersmerter. For å fylle dette gapet i litteraturen har Ansanello et al. utviklet "Avoidance Daily Activities Photo Scale for Patients With Shoulder Pain (ADAP)"-skalaen for å evaluere smerteunngåelsesatferd hos personer med skuldersmerter. Tverrkulturell tilpasning, validitet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av ADAP-skalaen er ikke studert.
Målet med vår studie var å utføre tverrkulturell tilpasning, validitet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av Avoidance of Daily Activities Photo Scale for Patients with Shoulder Pain (ADAP Shoulder Scale).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil bli utført ved Hacettepe University Fakultet for fysioterapi og rehabilitering, idrettsutøverhelseenheten. Forskningen vil bli utført i henhold til retningslinjene for konsensusbaserte standarder for utvalg av helsemålingsinstrumenter (COSMIN).
Oversettelse og tverrkulturell tilpasning av ADAP-skulderskalaen vil bli utført i fem trinn i henhold til standardretningslinjer for skalaoversettelse og tverrkulturell tilpasning. Det var planlagt å inkludere 150 individer med skuldersmerter i alderen 18-64 år. studere.
Datainnsamlingen for denne planlagte studien vil kun skje gjennom undersøkelser. Utformingen av studien er en tverrsnittsstudie rettet mot å utvikle og vurdere validiteten og reliabiliteten." Undersøkelser spesifikke for forskningen vil bli implementert i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06300
- Elif Turgut
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med skuldersmerter som har hatt smerter i minst tre måneder og som er mellom 18 og 64 år.
Ekskluderingskriterier:
- Har revmatologiske, nevrologiske eller muskel-skjelettsykdommer, ikke-invasive intervensjoner utført i løpet av de siste 3 månedene, aktive infeksjoner, krefthistorie, tilstander som krever posttraumatisk kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med skuldersmerter
Pasienter med skuldersmerter, smerter i minst tre måneder og i alderen mellom 18 og 64 år, og for re-testen ble kun deltakere med uendret helsestatus inkludert i studien.
Pasienter med revmatologiske, nevrologiske eller muskel-skjelettsykdommer, invasiv intervensjon de siste 3 månedene, aktiv infeksjon, krefthistorie, posttraumatisk tilstand som krever kirurgi ble ekskludert.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøker tverrkulturell tilpasning, gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av fotoskalaen for unngåelse av daglige aktiviteter for pasienter med skuldersmerter (ADAP-skulderskala)
Tidsramme: 10 minutter
|
En poengsum på 0 representerer den beste poengsummen og en poengsum på 10 representerer den dårligste poengsummen og indikerer forverring av symptomet.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Elif Turgut, Ass. Prof., Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBA 23/349
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .