- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06293001
ADAP-olkapääasteikon turkkilaisen version kulttuurienvälinen sopeutuminen, pätevyys ja luotettavuus
Kulttuurien välinen sopeutuminen, pätevyys ja luotettavuus päivittäisten toimintojen välttämistä käsittelevän valokuva-asteikon turkkilaisen version potilaille, joilla on olkakipuja (ADAP-olkapääasteikko)
Olkapääkipu on yleinen tuki- ja liikuntaelinongelma, joka lisää vammaisuutta ja heikentää elämänlaatua sosioekonomisten vaikutusten lisäksi. Kroonisella kivulla tarkoitetaan kipua, joka kestää yli 3 kuukautta. Krooninen kipu on moniulotteinen ja monimutkainen kokemus. Tämän mallin mukaan krooninen kipu on moniulotteinen ja monimutkainen kokemus. Tähän kokemukseen voi liittyä erilaisia kipuuskomuksia, kivun välttämiskäyttäytymistä, kipuun liittyvää liikepelkoa, ahdistusta ja masennusta. Monet olkapääkompleksiin liittyvät sairaudet, mukaan lukien traumaattinen ja ei-traumaattinen kipu, subakromiaalinen törmäys, leikkauksen jälkeinen kipu, rotaattorin tupen repeämät, rotaattorin tupen jännepatia, olkapään niveltulehdus, liimakapseli, olkapään epävakaus voivat johtaa kipuun liittyvään liikepelkoon.
Tähän asti kipuun liittyvää pelkoa ja välttämiskäyttäytymistä olkapääkipua sairastavilla potilailla on arvioitu Tampan kinesiofobia-asteikolla, Pain Avoidance Beliefs Scale -asteikolla ja Fear of Pain -asteikolla. Kuitenkin vain potilaat, joilla oli alaselkäkipuja, otettiin mukaan näiden asteikkojen kehittämiseen. Erityisesti olkapääkipuun ei kehitetty asteikkoa. Täyttääkseen tämän aukon kirjallisuudessa Ansanello et ai. kehitti "Avoidance Daily Activity Photo Scale for Patients With Shoulder Pain (ADAP)" -asteikon arvioimaan kivun välttämiskäyttäytymistä henkilöillä, joilla on olkapääkipuja. ADAP-asteikon turkkilaisen version kulttuurienvälistä sopeutumista, validiteettia ja luotettavuutta ei ole tutkittu.
Tutkimuksemme tavoitteena oli toteuttaa olkakipupotilaiden päivittäisten toimien välttäminen -valokuvaasteikon (ADAP shoulder Scale) turkkilaisen version monikulttuurinen sopeutuminen, validiteetti ja luotettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään Hacettepe-yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen tiedekunnan Athlete Health Unitissa. Tutkimus tehdään Consensus-Based Standards for the Selection of Health Measurement Instruments (COSMIN) -ohjeistuksen mukaisesti.
ADAP-olkapääasteikon käännös ja kulttuurienvälinen mukauttaminen toteutetaan viidessä vaiheessa mittakaavamuunnoksen ja kulttuurienvälisen mukautuksen standardiohjeiden mukaisesti. Suunnitelmissa oli ottaa mukaan 150 henkilöä, joilla on 18–64-vuotias olkapääkipu. opiskella.
Tätä suunniteltua tutkimusta varten tiedonkeruu tapahtuu yksinomaan kyselyjen avulla. Tutkimuksen suunnittelu on poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää ja arvioida validiteettia ja luotettavuutta." Tutkimuksessa toteutetaan tutkimukseen liittyviä tutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06300
- Elif Turgut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on olkapääkipuja, joilla on ollut kipua vähintään kolme kuukautta ja jotka ovat 18–64-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Reumatologiset, neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, ei-invasiiviset toimenpiteet viimeisen 3 kuukauden aikana, aktiiviset infektiot, syöpähistoria, trauman jälkeistä leikkausta vaativat tilat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on olkapääkipuja
Tutkimukseen otettiin mukaan olkapääkipuja, vähintään kolmen kuukauden kipuja ja iältään 18–64-vuotiaita ja uusintatestissä vain osanottajat, joiden terveydentila oli muuttumaton.
Potilaat, joilla oli reumatologisia, neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, invasiivinen interventio viimeisen 3 kuukauden aikana, aktiivinen infektio, aiempi syöpä, trauman jälkeinen leikkausta vaativa tila, jätettiin pois.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulttuurien välisen sopeutumisen, pätevyyden ja luotettavuuden tutkiminen päivittäisten toimintojen välttämistä käsittelevän valokuva-asteikon turkkilaisen version olkakipupotilaille (ADAP-olkapääasteikko)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Pistemäärä 0 edustaa parasta pistettä ja pistemäärä 10 on huonoin pistemäärä ja osoittaa oireen pahenemista.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elif Turgut, Ass. Prof., Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBA 23/349
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .