- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06304415
Zvýšený lipoprotein(a) u nemocničního personálu (LPACO)
12. března 2024 aktualizováno: Loh Wann Jia, Changi General Hospital
Zkoumání prevalence a klinického významu zvýšených hladin lipoproteinu(a) v krvi u nemocničního personálu
Cílem této studie je zjistit prevalenci zvýšeného Lp(a) v pracovní obecné populaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat prevalenci zvýšených koncentrací lipoproteinu(a) a distribuci lipoproteinu(a) v pracovní obecné populaci.
Toto je prospektivní studie zkoumající asociaci lipoproteinu(a) s kardiovaskulárními markery a výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials & Research Unit
- Telefonní číslo: 64267818
- E-mail: ctru@cgh.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Clinical Trials & Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Běžná pracující populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jakýkoli nemocniční personál ve věku 21 a více let. Této studie se mohou zúčastnit také rodinní příslušníci indexových případů vysoce zvýšeného lipoproteinu (a).
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pracující obecná populace
Do této studie jsou přijímáni zaměstnanci nemocnice se souhlasem.
Na začátku se odebírají krevní testy a dotazníky.
Provádí se prospektivní sledování kardiovaskulárních příhod.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Distribuce a prevalence zvýšeného lipoproteinu(a)
Časové okno: 3 roky
|
Zkoumejte distribuci lipoproteinu(a) a prevalenci zvýšených koncentrací lipoproteinu(a) u různých etnik.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace lipoproteinu(a) s kardiovaskulárními výsledky
Časové okno: 10 let
|
Observační studie pro prospektivní posouzení korelace stupně elevace lipoproteinu(a) s kardiovaskulárními výsledky.
|
10 let
|
Genetické varianty lipoproteinu(a) a kardiovaskulární důsledky aterosklerotických příhod
Časové okno: 10 let
|
Posoudit asociaci genetických variant lipoproteinu(a) s naměřenými koncentracemi lipoproteinu(a) u různých etnik a prospektivně posoudit asociaci těchto genetických variant s kardiovaskulárními výsledky
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Loh Wann Jia, Singhealth Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kronenberg F, Mora S, Stroes ESG, Ference BA, Arsenault BJ, Berglund L, Dweck MR, Koschinsky M, Lambert G, Mach F, McNeal CJ, Moriarty PM, Natarajan P, Nordestgaard BG, Parhofer KG, Virani SS, von Eckardstein A, Watts GF, Stock JK, Ray KK, Tokgozoglu LS, Catapano AL. Lipoprotein(a) in atherosclerotic cardiovascular disease and aortic stenosis: a European Atherosclerosis Society consensus statement. Eur Heart J. 2022 Oct 14;43(39):3925-3946. doi: 10.1093/eurheartj/ehac361.
- Loh WJ, Watts GF. Detection strategies for elevated lipoprotein(a): will implementation let the genie out of the bottle? Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2023 Apr 1;30(2):94-102. doi: 10.1097/MED.0000000000000789. Epub 2022 Dec 5.
- Loh WJ, Chang X, Aw TC, Phua SK, Low AF, Chan MY, Watts GF, Heng CK. Lipoprotein(a) as predictor of coronary artery disease and myocardial infarction in a multi-ethnic Asian population. Atherosclerosis. 2022 May;349:160-165. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2021.11.018. Epub 2021 Nov 26.
- Loh WJ, Chan DC, Mata P, Watts GF. Familial Hypercholesterolemia and Elevated Lipoprotein(a): Cascade Testing and Other Implications for Contextual Models of Care. Front Genet. 2022 Apr 27;13:905941. doi: 10.3389/fgene.2022.905941. eCollection 2022.
- Nestel P, Loh WJ, Ward NC, Watts GF. New Horizons: Revival of Lipoprotein (a) as a Risk Factor for Cardiovascular Disease. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Nov 23;107(11):e4281-e4294. doi: 10.1210/clinem/dgac541. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2022 Oct 20;:
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2035
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2036
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIRB2023/2651
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .