- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06304415
Podwyższona lipoproteina (a) u personelu szpitala (LPACO)
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Loh Wann Jia, Changi General Hospital
Badanie częstości występowania i znaczenia klinicznego podwyższonego poziomu lipoprotein(a) we krwi u personelu szpitala
Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania podwyższonego poziomu Lp(a) w ogólnej populacji osób pracujących.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania podwyższonego stężenia lipoprotein(a) i rozkładu lipoprotein(a) w pracującej populacji ogólnej.
Jest to badanie prospektywne badające związek lipoproteiny(a) ze markerami i wynikami leczenia sercowo-naczyniowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur, 529889
- Clinical Trials & Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pracująca ludność ogólna
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każdy personel szpitala w wieku 21 lat i więcej. W badaniu tym mogą również brać udział członkowie rodziny osób, u których stwierdza się wysoki poziom lipoproteiny(a).
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pracująca ogólna populacja
Do badania rekrutuje się personel szpitala, który wyrazi na to zgodę.
Na początku badania pobiera się krew i wypełnia kwestionariusze.
Prowadzona jest prospektywna obserwacja zdarzeń sercowo-naczyniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja i częstość występowania podwyższonego poziomu lipoproteiny(a)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zbadaj rozkład lipoprotein(a) i częstość występowania podwyższonych stężeń lipoprotein(a) w różnych grupach etnicznych.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja lipoproteiny (a) z wynikami sercowo-naczyniowymi
Ramy czasowe: 10 lat
|
Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę prospektywnej korelacji stopnia podwyższenia poziomu lipoprotein(a) z wynikami sercowo-naczyniowymi.
|
10 lat
|
|
Genetyczne warianty lipoproteiny (a) i skutki sercowo-naczyniowe Zdarzenia miażdżycowe
Ramy czasowe: 10 lat
|
Ocenić powiązanie wariantów genetycznych lipoproteiny(a) ze zmierzonymi stężeniami lipoprotein(a) w różnych grupach etnicznych i prospektywnie ocenić powiązanie tych wariantów genetycznych z wynikami sercowo-naczyniowymi
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Loh Wann Jia, Singhealth Foundation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kronenberg F, Mora S, Stroes ESG, Ference BA, Arsenault BJ, Berglund L, Dweck MR, Koschinsky M, Lambert G, Mach F, McNeal CJ, Moriarty PM, Natarajan P, Nordestgaard BG, Parhofer KG, Virani SS, von Eckardstein A, Watts GF, Stock JK, Ray KK, Tokgozoglu LS, Catapano AL. Lipoprotein(a) in atherosclerotic cardiovascular disease and aortic stenosis: a European Atherosclerosis Society consensus statement. Eur Heart J. 2022 Oct 14;43(39):3925-3946. doi: 10.1093/eurheartj/ehac361.
- Loh WJ, Watts GF. Detection strategies for elevated lipoprotein(a): will implementation let the genie out of the bottle? Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2023 Apr 1;30(2):94-102. doi: 10.1097/MED.0000000000000789. Epub 2022 Dec 5.
- Loh WJ, Chang X, Aw TC, Phua SK, Low AF, Chan MY, Watts GF, Heng CK. Lipoprotein(a) as predictor of coronary artery disease and myocardial infarction in a multi-ethnic Asian population. Atherosclerosis. 2022 May;349:160-165. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2021.11.018. Epub 2021 Nov 26.
- Loh WJ, Chan DC, Mata P, Watts GF. Familial Hypercholesterolemia and Elevated Lipoprotein(a): Cascade Testing and Other Implications for Contextual Models of Care. Front Genet. 2022 Apr 27;13:905941. doi: 10.3389/fgene.2022.905941. eCollection 2022.
- Nestel P, Loh WJ, Ward NC, Watts GF. New Horizons: Revival of Lipoprotein (a) as a Risk Factor for Cardiovascular Disease. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Nov 23;107(11):e4281-e4294. doi: 10.1210/clinem/dgac541.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2035
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2036
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIRB2023/2651
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .