- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06304415
Forhøyet lipoprotein(a) hos sykehuspersonalet (LPACO)
12. mars 2024 oppdatert av: Loh Wann Jia, Changi General Hospital
Undersøker utbredelsen og den kliniske betydningen av forhøyede lipoprotein(a) blodnivåer hos sykehuspersonalet
Målet med denne studien er å undersøke prevalensen av forhøyet Lp(a) i den yrkesaktive befolkningen generelt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke prevalensen av forhøyede lipoprotein(a)-konsentrasjoner og distribusjon av lipoprotein(a) i en arbeidende generell befolkning.
Dette er en prospektiv studie som undersøker assosiasjonen av lipoprotein(a) med kardiovaskulære markører og utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials & Research Unit
- Telefonnummer: 64267818
- E-post: ctru@cgh.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Clinical Trials & Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Arbeidende generell befolkning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Eventuelt sykehuspersonell fra 21 år og oppover. Familiemedlemmer av indekstilfeller med høyt forhøyet lipoprotein(a) kan også delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Arbeidende generell befolkning
Sykehuspersonell som samtykker, rekrutteres til denne studien.
Blodprøver og spørreskjemaer tas ved baseline.
Prospektiv oppfølging av kardiovaskulære hendelser foretas.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Distribusjon og prevalens av forhøyet lipoprotein(a)
Tidsramme: 3 år
|
Undersøk distribusjonen av lipoprotein(a) og prevalensen av forhøyede lipoprotein(a)-konsentrasjoner i ulike etnisiteter.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon av lipoprotein(a) med kardiovaskulære utfall
Tidsramme: 10 år
|
Observasjonsstudie for å vurdere korrelasjonen mellom grad av økning av lipoprotein(a) med kardiovaskulære utfall prospektivt.
|
10 år
|
Genetiske varianter av lipoprotein(a) og kardiovaskulære utfall aterosklerotiske hendelser
Tidsramme: 10 år
|
Vurder assosiasjonen av genetiske varianter av lipoprotein(a) med de målte lipoprotein(a)-konsentrasjonene i ulike etnisiteter, og vurdere prospektivt assosiasjonen av disse genetiske variantene med kardiovaskulære utfall
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Loh Wann Jia, Singhealth Foundation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kronenberg F, Mora S, Stroes ESG, Ference BA, Arsenault BJ, Berglund L, Dweck MR, Koschinsky M, Lambert G, Mach F, McNeal CJ, Moriarty PM, Natarajan P, Nordestgaard BG, Parhofer KG, Virani SS, von Eckardstein A, Watts GF, Stock JK, Ray KK, Tokgozoglu LS, Catapano AL. Lipoprotein(a) in atherosclerotic cardiovascular disease and aortic stenosis: a European Atherosclerosis Society consensus statement. Eur Heart J. 2022 Oct 14;43(39):3925-3946. doi: 10.1093/eurheartj/ehac361.
- Loh WJ, Watts GF. Detection strategies for elevated lipoprotein(a): will implementation let the genie out of the bottle? Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2023 Apr 1;30(2):94-102. doi: 10.1097/MED.0000000000000789. Epub 2022 Dec 5.
- Loh WJ, Chang X, Aw TC, Phua SK, Low AF, Chan MY, Watts GF, Heng CK. Lipoprotein(a) as predictor of coronary artery disease and myocardial infarction in a multi-ethnic Asian population. Atherosclerosis. 2022 May;349:160-165. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2021.11.018. Epub 2021 Nov 26.
- Loh WJ, Chan DC, Mata P, Watts GF. Familial Hypercholesterolemia and Elevated Lipoprotein(a): Cascade Testing and Other Implications for Contextual Models of Care. Front Genet. 2022 Apr 27;13:905941. doi: 10.3389/fgene.2022.905941. eCollection 2022.
- Nestel P, Loh WJ, Ward NC, Watts GF. New Horizons: Revival of Lipoprotein (a) as a Risk Factor for Cardiovascular Disease. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Nov 23;107(11):e4281-e4294. doi: 10.1210/clinem/dgac541. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2022 Oct 20;:
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2035
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2036
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIRB2023/2651
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .