- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06304415
Lipoproteína (a) elevada en el personal hospitalario (LPACO)
12 de marzo de 2024 actualizado por: Loh Wann Jia, Changi General Hospital
Investigación de la prevalencia y la importancia clínica de los niveles elevados de lipoproteína (a) en sangre en el personal hospitalario
El objetivo de este estudio es investigar la prevalencia de Lp(a) elevada en la población general trabajadora.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar la prevalencia de concentraciones elevadas de lipoproteína (a) y distribución de lipoproteína (a) en una población general trabajadora.
Este es un estudio prospectivo que investiga la asociación de la lipoproteína (a) con marcadores y resultados cardiovasculares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials & Research Unit
- Número de teléfono: 64267818
- Correo electrónico: ctru@cgh.com.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Clinical Trials & Research Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población general trabajadora
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier personal del hospital de 21 años o más. Los familiares de casos índice de lipoproteína (a) elevada también pueden participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Población general trabajadora
Para este estudio se contrata personal hospitalario que dé su consentimiento.
Se realizan análisis de sangre y cuestionarios al inicio del estudio.
Se realiza un seguimiento prospectivo de los eventos cardiovasculares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Distribución y prevalencia de lipoproteína (a) elevada
Periodo de tiempo: 3 años
|
Investigar la distribución de lipoproteína (a) y la prevalencia de concentraciones elevadas de lipoproteína (a) en diversas etnias.
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación de la lipoproteína (a) con resultados cardiovasculares
Periodo de tiempo: 10 años
|
Estudio observacional para evaluar la correlación del grado de elevación de la lipoproteína (a) con los resultados cardiovasculares de forma prospectiva.
|
10 años
|
Variantes genéticas de la lipoproteína (a) y resultados cardiovasculares (eventos ateroscleróticos)
Periodo de tiempo: 10 años
|
Evaluar la asociación de variantes genéticas de lipoproteína (a) con las concentraciones medidas de lipoproteína (a) en varias etnias y evaluar prospectivamente la asociación de estas variantes genéticas con resultados cardiovasculares.
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Loh Wann Jia, Singhealth Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kronenberg F, Mora S, Stroes ESG, Ference BA, Arsenault BJ, Berglund L, Dweck MR, Koschinsky M, Lambert G, Mach F, McNeal CJ, Moriarty PM, Natarajan P, Nordestgaard BG, Parhofer KG, Virani SS, von Eckardstein A, Watts GF, Stock JK, Ray KK, Tokgozoglu LS, Catapano AL. Lipoprotein(a) in atherosclerotic cardiovascular disease and aortic stenosis: a European Atherosclerosis Society consensus statement. Eur Heart J. 2022 Oct 14;43(39):3925-3946. doi: 10.1093/eurheartj/ehac361.
- Loh WJ, Watts GF. Detection strategies for elevated lipoprotein(a): will implementation let the genie out of the bottle? Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2023 Apr 1;30(2):94-102. doi: 10.1097/MED.0000000000000789. Epub 2022 Dec 5.
- Loh WJ, Chang X, Aw TC, Phua SK, Low AF, Chan MY, Watts GF, Heng CK. Lipoprotein(a) as predictor of coronary artery disease and myocardial infarction in a multi-ethnic Asian population. Atherosclerosis. 2022 May;349:160-165. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2021.11.018. Epub 2021 Nov 26.
- Loh WJ, Chan DC, Mata P, Watts GF. Familial Hypercholesterolemia and Elevated Lipoprotein(a): Cascade Testing and Other Implications for Contextual Models of Care. Front Genet. 2022 Apr 27;13:905941. doi: 10.3389/fgene.2022.905941. eCollection 2022.
- Nestel P, Loh WJ, Ward NC, Watts GF. New Horizons: Revival of Lipoprotein (a) as a Risk Factor for Cardiovascular Disease. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Nov 23;107(11):e4281-e4294. doi: 10.1210/clinem/dgac541. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2022 Oct 20;:
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIRB2023/2651
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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