- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06307769
Desetimetrový test chůze s překážkou u geriatrických jedinců.
Zkoumání použití testu chůze na 10 metrů s překážkou u geriatrických jedinců.
Problémy s rovnováhou a pády jsou jedním z nejčastějších geriatrických syndromů u seniorů. Pády jsou jedním z hlavních faktorů způsobujících úmrtnost seniorů. Jedna třetina jedinců ve věku 65 a více let spadne jednou nebo vícekrát ročně. Při zkoumání příčin smrti u starších jedinců; Nehody jsou na pátém místě a 2/3 těchto nehod se stávají v důsledku pádů. Četnost pádů se zvyšuje s věkem u 22 % jedinců ve věku 65-69 let. Tato míra se uvádí jako 31 % ve věku od 75 do 79 let a 40 % ve věku 80-84 let.
Geriatričtí jedinci mohou být ohroženi pádem v různých situacích, často uvnitř i mimo domov. K pádům obecně dochází častěji ve vnitřních prostorách, jako jsou koupelny, kuchyně a ložnice. V těchto oblastech jsou častější pády způsobené potenciálně nebezpečnými faktory, jako jsou kluzké podlahy, okraje koberců a vysoké prahy. K častému pádu dochází při skoku přes překážku. Riziko pádu v této situaci mohou zvýšit faktory jako špatná rovnováha, problémy se zrakem nebo snížená svalová síla při překonávání překážek. Schopnost geriatrických jedinců překonávat překážky při každodenních činnostech je důležitým faktorem určujícím kvalitu života. Lezení po schodech nebo překračování vysokých prahů je důležitou součástí každodenních činností a představuje riziko pádu. Stanovení prahu výšky schodiště a posouzení dovedností při překonávání překážek by proto mělo být považováno za účinná opatření. Při zkoumání literatury kliničtí lékaři obecně dávají přednost jednodušším funkčním testům, protože provádění hodnocení zahrnujících postižení trvá dlouho, vyžadují určité vybavení a také vyžadují školení k provedení hodnocení. V literatuře v současné době existuje verze funkčních testů, která se aplikuje pouze přidáním překážek do testu měřeného vstávání a chození. Díky tomuto testu lze hodnotit schopnost geriatrických jedinců překonávat překážky a tímto testem trénovat lidi. Z tohoto důvodu jsme chtěli zjistit vhodnost testu chůze na 10 metrů, který je často používán u geriatrických jedinců, při aplikaci s přidáním překážky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rovnováha a frekvence pádů u geriatrických jedinců je důležitým zdravotním problémem, který se vyskytuje jako přirozený důsledek stárnutí. Faktory jako úbytek svalové hmoty, snížení hustoty kostí a změny ve smyslových orgánech se stárnutím mohou negativně ovlivnit rovnováhu. To může zvýšit riziko pádů u geriatrické populace. Pády mohou způsobit vážná zranění a ztrátu schopností samostatného života. Proto je důležité vyhodnotit rovnováhu a riziko pádu u geriatrických jedinců, vyvinout preventivní strategie a zavést vhodné rehabilitační programy.
Geriatričtí jedinci mohou být ohroženi pádem v různých situacích, často uvnitř i mimo domov. K pádům obecně dochází častěji ve vnitřních prostorách, jako jsou koupelny, kuchyně a ložnice. V těchto oblastech jsou častější pády způsobené potenciálně nebezpečnými faktory, jako jsou kluzké podlahy, okraje koberců a prahy. Jiná situace nastává při přejezdu přes překážku. Riziko pádu v této situaci mohou zvýšit faktory jako špatná rovnováha, problémy se zrakem nebo snížená svalová síla při překonávání překážek. Schopnost geriatrických jedinců překonávat překážky při každodenních činnostech je důležitým faktorem určujícím kvalitu života. Lezení po schodech nebo překračování vysokých prahů je důležitou součástí každodenních činností a představuje riziko pádu. Stanovení prahu výšky schodiště a posouzení dovedností při překonávání překážek by proto mělo být považováno za účinná opatření. Při zkoumání literatury kliničtí lékaři obecně dávají přednost jednodušším funkčním testům, protože provádění hodnocení zahrnujících postižení trvá dlouho, vyžadují určité vybavení a také vyžadují školení k provedení hodnocení. V literatuře v současné době existuje verze funkčních testů, která se aplikuje pouze přidáním překážek do testu měřeného vstávání a chození. Z tohoto důvodu jsme chtěli zjistit vhodnost testu chůze na 10 metrů, který je často používán u geriatrických jedinců, při aplikaci s přidáním překážky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Birol Önal, Dr
- Telefonní číslo: +905350383857
- E-mail: onal.birol@atauni.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Nábor
- Ataturk University
-
Kontakt:
- Birol Önal, Dr.
- Telefonní číslo: +904422311233
- E-mail: birol.onal@atauni.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku 65 a více let,
- Pro skupinu mladých dospělých, jednotlivce ve věku 30–65 let
- Jednotlivci, kteří se dobrovolně účastní výzkumu,
- Jedinci bez jakéhokoli neurologického onemocnění,
- Jedinci, kteří nemají problémy se spoluprací a komunikací
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neurologickými problémy (pacienti s diagnózou Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, demence, RS)
- Ti, kteří mají problémy s vnímáním
- Jednotlivci s problémy spolupráce a komunikace nebudou zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Geriatrická skupina
bilanční hodnocení
|
Kontrolní skupina
bilanční hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test chůze na deset metrů
Časové okno: dva dny
|
Je to test sloužící k hodnocení rychlosti chůze.
Účastníci jsou instruováni, aby před zahájením testu chodili běžným tempem chůze (pokud používají zařízení pro podporu chůze, je jim umožněno chodit s ním).
Hodiny se spustí, když noha účastníka překročí čáru na začátku tratě 10 metrů, a zastaví se, když překročí čáru na konci tratě.
Provedou se dvě měření a vypočítá se průměrná rychlost chůze v metrech za sekundu (m/s) (1).
Během testu bude test proveden i s handicapy přidáním překážek 5 a 17 cm k původnímu testu.
Takto bude u geriatrických jedinců hodnoceno využití testu aplikovaného přidáním překážek 5 a 17 cm.
|
dva dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: dva dny
|
BBS byl použit k hodnocení rovnováhy pacientů.
BBS je škála sestávající ze 14 položek, která hodnotí úkoly často používané v každodenních činnostech.
Stoj ze sedu, sed bez opory, stoj bez opory, sed ve stoje, přesuny, stoj se zavřenýma očima, stoj s nohama u sebe, natahování ve stoje dopředu, sbírání předmětů z podlahy, ohlédnutí z obou stran, otočení o 360 stupňů, došlap střídavě Zahrnuje funkce jako je braní, stoj s jednou nohou vpřed a stoj na jedné noze.
Každá položka je hodnocena mezi 0-4; 0 znamená, že jednotlivec nebyl schopen provést úkol, a 4 znamená, že jednotlivec byl v úkolu úspěšný.
|
dva dny
|
Funkční test dosahu
Časové okno: dva dny
|
Během tohoto testu, který hodnotí schopnost dosáhnout maxima vpřed ve stoje, je účastník požádán, aby dosáhl co největší vzdálenosti, držel paži v 90° flexi, držel paty v kontaktu se zemí, aniž by narušil rovnoběžnost. paží ke zdi a udržení rovnováhy.
Vzdálenost mezi ramenem a konečkem prstu se zaznamenává v cm.
|
dva dny
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: dva dny
|
Test Timed up and go se používá k hodnocení mobility a rizika pádu u starších lidí.
Test se provádí v pohodlné botě, kterou pacient nosí denně, a v případě potřeby je pacientovi umožněno používat pomůcku při chůzi.
Test se provádí tak, že se zaznamená čas v sekundách (sec.) mezi vydáním povelu „jdi“, když jedinec sedí na židli, vstáváním, aniž by se držel područek židle, návratem po chůzi v předem určených 3- metr plochy a opět sedět na židli bez opory.
|
dva dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Birol Önal, Dr, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024.02.42
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .