- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06307769
Ti meter gåtest med forhindring hos geriatriske individer.
Undersøgelse af brugen af 10-meters gangtest med forhindring hos geriatriske individer.
Balance- og faldproblemer er et af de mest almindelige geriatriske syndromer hos ældre. Fald er en af de førende årsager til dødelighed hos ældre. En tredjedel af personer på 65 år og derover falder én eller flere gange om året. Når dødsårsagerne hos ældre individer undersøges; Ulykker kommer på en femteplads, og 2/3 af disse ulykker sker på grund af fald. Hyppigheden af fald stiger med alderen hos 22 % af personer i alderen 65-69. Denne sats er angivet til 31 % mellem 75 og 79 år og 40 % i alderen 80-84 år.
Geriatriske personer kan være i risiko for at falde i forskellige situationer, ofte i og uden for hjemmet. Fald forekommer generelt hyppigere i indendørs områder såsom badeværelser, køkkener og soveværelser. I disse områder er fald forårsaget af potentielt farlige faktorer såsom glatte gulve, tæppekanter og høje tærskler mere almindelige. Et hyppigt fald opstår, når du hopper over en forhindring. Faktorer som dårlig balance, synsproblemer eller nedsat muskelstyrke ved overvindelse af forhindringer kan øge risikoen for at falde i denne situation. Ældre individers evne til at overvinde forhindringer under daglige aktiviteter er en vigtig faktor, der bestemmer livskvaliteten. At gå på trapper eller krydse høje tærskler er en vigtig del af dagligdagens aktiviteter og udgør en risiko for at falde. Derfor bør bestemmelse af trappehøjdetærsklen og vurdering af forhindringsfærdigheder betragtes som effektive foranstaltninger. Når litteraturen undersøges, foretrækker klinikere generelt enklere funktionstest, fordi vurderinger, der involverer handicap, tager lang tid at blive administreret, involverer noget udstyr og også kræver træning for at udføre vurderingen. I litteraturen findes der i øjeblikket en version af funktionstestene, der kun anvendes ved at tilføje forhindringer til den tidsindstillede stå op og gå-test. Takket være denne test kan geriatriske individers evne til at overvinde forhindringer evalueres, og folk kan trænes med denne test. Af denne grund ønskede vi at bestemme egnetheden af 10-meter gangtesten, som ofte bruges hos geriatriske individer, når den anvendes med tilføjelse af en forhindring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Balance og faldfrekvens hos geriatriske individer er et vigtigt sundhedsproblem, der opstår som en naturlig konsekvens af aldring. Faktorer som fald i muskelmasse, fald i knogletæthed og ændringer i sanseorganer med aldring kan påvirke balancen negativt. Dette kan øge risikoen for fald i den geriatriske befolkning. Fald kan forårsage alvorlige skader og tab af selvstændige livsevner. Derfor er det vigtigt at evaluere balance- og faldrisiko hos geriatriske individer, udvikle forebyggende strategier og implementere passende genoptræningsprogrammer.
Geriatriske personer kan være i risiko for at falde i forskellige situationer, ofte i og uden for hjemmet. Fald forekommer generelt hyppigere i indendørs områder såsom badeværelser, køkkener og soveværelser. I disse områder er fald forårsaget af potentielt farlige faktorer såsom glatte gulve, tæppekanter og tærskler mere almindelige. En anden situation opstår, når du passerer en forhindring. Faktorer som dårlig balance, synsproblemer eller nedsat muskelstyrke ved overvindelse af forhindringer kan øge risikoen for at falde i denne situation. Ældre individers evne til at overvinde forhindringer under daglige aktiviteter er en vigtig faktor, der bestemmer livskvaliteten. At gå på trapper eller krydse høje tærskler er en vigtig del af dagligdagens aktiviteter og udgør en risiko for at falde. Derfor bør bestemmelse af trappehøjdetærsklen og vurdering af forhindringsfærdigheder betragtes som effektive foranstaltninger. Når litteraturen undersøges, foretrækker klinikere generelt enklere funktionstest, fordi vurderinger, der involverer handicap, tager lang tid at blive administreret, involverer noget udstyr og også kræver træning for at udføre vurderingen. I litteraturen findes der i øjeblikket en version af funktionstestene, der kun anvendes ved at tilføje forhindringer til den tidsindstillede stå op og gå-test. Af denne grund ønskede vi at bestemme egnetheden af 10-meter gangtesten, som ofte bruges hos geriatriske individer, når den anvendes med tilføjelse af en forhindring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Birol Önal, Dr
- Telefonnummer: +905350383857
- E-mail: onal.birol@atauni.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun
- Rekruttering
- Ataturk University
-
Kontakt:
- Birol Önal, Dr.
- Telefonnummer: +904422311233
- E-mail: birol.onal@atauni.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 65 år og derover,
- For den unge voksne gruppe personer mellem 30-65 år
- Personer, der melder sig frivilligt til at deltage i forskningen,
- Personer uden nogen neurologisk sygdom,
- Personer, der ikke har samarbejds- og kommunikationsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Dem med neurologiske problemer (patienter diagnosticeret med Alzheimers, Parkinsons, Demens, MS)
- Dem med perceptuelle problemer
- Personer med samarbejds- og kommunikationsproblemer vil ikke blive inddraget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Geriatrisk gruppe
balance vurdering
|
Kontrolgruppe
balance vurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ti meter gangtest
Tidsramme: to dage
|
Det er en test, der bruges til at evaluere ganghastighed.
Deltagerne instrueres i at gå i normalt gangtempo, før de starter testen (hvis de bruger et apparat til gangstøtte, må de gå med det).
Uret starter, når deltagerens fod krydser stregen ved begyndelsen af 10-meter banen og stopper, når den krydser stregen ved banens afslutning.
Der foretages to målinger og den gennemsnitlige ganghastighed beregnes i meter per sekund (m/s) (1).
Under testen vil testen også blive udført med handicap ved at tilføje 5 og 17 cm forhindringer ud over den oprindelige test.
På denne måde vil brugen af testen anvendt ved at tilføje 5 og 17 cm forhindringer blive evalueret hos geriatriske individer.
|
to dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg balancevægt
Tidsramme: to dage
|
BBS blev brugt til at evaluere patienternes balance.
BBS er en skala bestående af 14 punkter, der evaluerer opgaver, der ofte bruges i dagligdagens aktiviteter.
Stående fra siddende, siddende uden støtte, stående uden støtte, siddende stående, forflytninger, stående med lukkede øjne, stående med benene samlet, række frem i stående stilling, samle genstande op fra gulvet, se tilbage fra begge sider, vende 360 grader, skiftevis træde på trinnet Det omfatter funktioner som at tage, stå med en fod frem og stå på et ben.
Hver genstand scores mellem 0-4; 0 angiver, at individet ikke var i stand til at udføre opgaven, og 4 angiver, at individet havde succes med opgaven.
|
to dage
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: to dage
|
Under denne test, som evaluerer evnen til at nå maksimalt fremad i stående stilling, bliver deltageren bedt om at nå den længste afstand, han kan, holde sin arm i 90° fleksion, holde hælene i kontakt med jorden, uden at forstyrre paralleliteten af armen til væggen og bevare sin balance.
Afstanden mellem skulder og fingerspids registreres i cm.
|
to dage
|
Timed up og gå test
Tidsramme: to dage
|
Timed up and go test bruges til at evaluere mobilitet og faldrisiko hos ældre mennesker.
Testen udføres med en behagelig sko, som patienten har på dagligt, og patienten har lov til at bruge et ganghjælpemiddel, hvis det er nødvendigt.
Testen udføres ved at registrere tiden i sekunder (sek.) mellem at give "go"-kommandoen, mens personen sidder i stolen, rejser sig op uden at holde fast i armene på stolen, vender tilbage efter at have gået i en forudbestemt 3- meter areal, og sidde på stolen igen uden støtte.
|
to dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Birol Önal, Dr, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024.02.42
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatrisk
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater