- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06307769
Zehn-Meter-Gehtest mit Hindernis bei geriatrischen Personen.
Untersuchung der Verwendung des 10-Meter-Gehtests mit Hindernis bei geriatrischen Personen.
Gleichgewichts- und Sturzprobleme gehören zu den häufigsten geriatrischen Syndromen bei älteren Menschen. Stürze sind eine der Hauptursachen für die Sterblichkeit älterer Menschen. Ein Drittel der Personen ab 65 Jahren stürzt jedes Jahr einmal oder mehrmals. Wenn die Todesursachen bei älteren Menschen untersucht werden; An fünfter Stelle stehen Unfälle, wobei zwei Drittel dieser Unfälle auf Stürze zurückzuführen sind. Bei 22 % der Personen im Alter zwischen 65 und 69 Jahren nimmt die Häufigkeit von Stürzen mit zunehmendem Alter zu. Diese Quote wird mit 31 % im Alter zwischen 75 und 79 Jahren und mit 40 % im Alter zwischen 80 und 84 Jahren angegeben.
Ältere Menschen können in verschiedenen Situationen einem Sturzrisiko ausgesetzt sein, häufig innerhalb und außerhalb des Hauses. In Innenräumen wie Badezimmern, Küchen und Schlafzimmern kommt es generell häufiger zu Stürzen. In diesen Bereichen kommt es häufiger zu Stürzen, die durch potenziell gefährliche Faktoren wie rutschige Böden, Teppichkanten und hohe Schwellen verursacht werden. Beim Überspringen eines Hindernisses kommt es häufig zu Stürzen. Faktoren wie Gleichgewichtsstörungen, Sehstörungen oder verminderte Muskelkraft beim Überwinden von Hindernissen können in dieser Situation das Sturzrisiko erhöhen. Die Fähigkeit geriatrischer Menschen, Hindernisse im Alltag zu überwinden, ist ein wichtiger Faktor für die Lebensqualität. Das Treppensteigen oder das Überqueren hoher Schwellen ist ein wichtiger Bestandteil des täglichen Lebens und birgt die Gefahr eines Sturzes. Daher sollten die Bestimmung der Treppenhöhenschwelle und die Beurteilung der Fähigkeit zum Überwinden von Hindernissen als wirksame Maßnahmen angesehen werden. Bei der Durchsicht der Fachliteratur bevorzugen Kliniker im Allgemeinen einfachere Funktionstests, da die Durchführung von Beurteilungen mit Behinderungen viel Zeit in Anspruch nimmt, einige Geräte erfordert und außerdem eine Schulung für die Durchführung der Beurteilung erfordert. In der Literatur gibt es derzeit eine Version der Funktionstests, die nur durch das Hinzufügen von Hindernissen zum zeitgesteuerten Aufsteh- und Gehtest angewendet wird. Dank dieses Tests kann die Fähigkeit geriatrischer Personen zur Überwindung von Hindernissen bewertet und Menschen mit diesem Test geschult werden. Aus diesem Grund wollten wir die Eignung des bei geriatrischen Personen häufig eingesetzten 10-Meter-Gehtests unter Hinzufügung eines Hindernisses prüfen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Gleichgewicht und Sturzhäufigkeit sind bei geriatrischen Menschen ein wichtiges Gesundheitsproblem, das als natürliche Folge des Alterns auftritt. Faktoren wie die Abnahme der Muskelmasse, die Abnahme der Knochendichte und Veränderungen der Sinnesorgane mit zunehmendem Alter können das Gleichgewicht negativ beeinflussen. Dies kann das Sturzrisiko in der geriatrischen Bevölkerung erhöhen. Stürze können zu schweren Verletzungen und zum Verlust der Fähigkeit zur selbstständigen Lebensführung führen. Daher ist es wichtig, das Gleichgewicht und das Sturzrisiko geriatrischer Personen zu bewerten, Präventionsstrategien zu entwickeln und geeignete Rehabilitationsprogramme umzusetzen.
Ältere Menschen können in verschiedenen Situationen einem Sturzrisiko ausgesetzt sein, häufig innerhalb und außerhalb des Hauses. In Innenräumen wie Badezimmern, Küchen und Schlafzimmern kommt es generell häufiger zu Stürzen. In diesen Bereichen kommt es häufiger zu Stürzen, die durch potenziell gefährliche Faktoren wie rutschige Böden, Teppichkanten und Schwellen verursacht werden. Eine andere Situation ergibt sich beim Überfahren eines Hindernisses. Faktoren wie Gleichgewichtsstörungen, Sehstörungen oder verminderte Muskelkraft beim Überwinden von Hindernissen können in dieser Situation das Sturzrisiko erhöhen. Die Fähigkeit geriatrischer Menschen, Hindernisse im Alltag zu überwinden, ist ein wichtiger Faktor für die Lebensqualität. Das Treppensteigen oder das Überqueren hoher Schwellen ist ein wichtiger Bestandteil des täglichen Lebens und birgt die Gefahr eines Sturzes. Daher sollten die Bestimmung der Treppenhöhenschwelle und die Beurteilung der Fähigkeit zum Überwinden von Hindernissen als wirksame Maßnahmen angesehen werden. Bei der Durchsicht der Fachliteratur bevorzugen Kliniker im Allgemeinen einfachere Funktionstests, da die Durchführung von Beurteilungen mit Behinderungen viel Zeit in Anspruch nimmt, einige Geräte erfordert und außerdem eine Schulung für die Durchführung der Beurteilung erfordert. In der Literatur gibt es derzeit eine Version der Funktionstests, die nur durch das Hinzufügen von Hindernissen zum zeitgesteuerten Aufsteh- und Gehtest angewendet wird. Aus diesem Grund wollten wir die Eignung des bei geriatrischen Personen häufig eingesetzten 10-Meter-Gehtests unter Hinzufügung eines Hindernisses prüfen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Birol Önal, Dr
- Telefonnummer: +905350383857
- E-Mail: onal.birol@atauni.edu.tr
Studienorte
-
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Erzurum, Truthahn
- Rekrutierung
- Ataturk University
-
Kontakt:
- Birol Önal, Dr.
- Telefonnummer: +904422311233
- E-Mail: birol.onal@atauni.edu.tr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 65 Jahren,
- Bei der Gruppe der jungen Erwachsenen handelt es sich um Personen im Alter zwischen 30 und 65 Jahren
- Personen, die sich ehrenamtlich an der Forschung beteiligen,
- Personen ohne neurologische Erkrankung,
- Personen, die keine Kooperations- und Kommunikationsprobleme haben
Ausschlusskriterien:
- Personen mit neurologischen Problemen (Patienten mit der Diagnose Alzheimer, Parkinson, Demenz, MS)
- Diejenigen mit Wahrnehmungsproblemen
- Personen mit Kooperations- und Kommunikationsproblemen werden nicht berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Geriatrische Gruppe
Bilanzbewertung
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Kontrollgruppe
Bilanzbewertung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zehn-Meter-Gehtest
Zeitfenster: zwei Tage
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Dabei handelt es sich um einen Test zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit.
Die Teilnehmer werden angewiesen, vor Beginn des Tests in normaler Schrittgeschwindigkeit zu gehen (wenn sie ein Gerät zur Gehunterstützung verwenden, dürfen sie damit gehen).
Die Uhr startet, wenn der Fuß des Teilnehmers die Linie zu Beginn der 10-Meter-Strecke überquert, und stoppt, wenn er die Linie am Ende der Strecke überquert.
Es werden zwei Messungen durchgeführt und die durchschnittliche Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde (m/s) berechnet (1).
Während des Tests wird der Test auch mit Behinderungen durchgeführt, indem zusätzlich zum ursprünglichen Test Hindernisse von 5 und 17 cm hinzugefügt werden.
Auf diese Weise wird die Verwendung des Tests durch Hinzufügen von 5- und 17-cm-Hindernissen bei geriatrischen Personen evaluiert.
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zwei Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg-Waage
Zeitfenster: zwei Tage
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BBS wurde verwendet, um das Gleichgewicht der Patienten zu bewerten.
BBS ist eine aus 14 Items bestehende Skala, die Aufgaben bewertet, die häufig im täglichen Leben verwendet werden.
Aufstehen aus dem Sitzen, Sitzen ohne Unterstützung, Stehen ohne Unterstützung, Sitzen im Stehen, Transfers, Stehen mit geschlossenen Augen, Stehen mit zusammengelegten Beinen, im Stehen nach vorne greifen, Gegenstände vom Boden aufheben, von beiden Seiten zurückblicken, um 360 Grad drehen, abwechselnd auf die Stufe treten Es umfasst Funktionen wie Nehmen, Stehen mit einem Fuß nach vorne und Stehen auf einem Bein.
Jeder Gegenstand wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet. 0 zeigt an, dass die Person die Aufgabe nicht ausführen konnte, und 4 zeigt an, dass die Person die Aufgabe erfolgreich erledigt hat.
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zwei Tage
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Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: zwei Tage
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Bei diesem Test, bei dem die Fähigkeit bewertet wird, im Stehen das Maximum nach vorne zu erreichen, wird der Teilnehmer gebeten, die größtmögliche Distanz zu erreichen, dabei seinen Arm in einer 90°-Flexion zu halten und seine Fersen in Bodenkontakt zu halten, ohne die Parallelität zu stören den Arm an die Wand halten und das Gleichgewicht halten.
Der Abstand zwischen Schulter und Fingerspitze wird in cm erfasst.
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zwei Tage
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Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: zwei Tage
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Der Timed-Up-and-Go-Test wird verwendet, um die Mobilität und das Sturzrisiko älterer Menschen zu bewerten.
Der Test wird mit bequemen Schuhen durchgeführt, die der Patient täglich trägt, bei Bedarf darf der Patient eine Gehhilfe verwenden.
Der Test wird durchgeführt, indem die Zeit in Sekunden (Sek.) aufgezeichnet wird, die zwischen dem Erteilen des „Los“-Befehls, während die Person auf dem Stuhl sitzt, und dem Aufstehen, ohne sich an den Armlehnen des Stuhls festzuhalten, und dem Zurückkehren nach dem Gehen in einem vorgegebenen 3-Schritt-Rhythmus aufgezeichnet wird. Meterfläche und erneutes Sitzen auf dem Stuhl ohne Unterstützung.
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zwei Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Birol Önal, Dr, Ataturk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024.02.42
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Geriatrie
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Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossenSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Vereinigte Staaten